2017年12月29日准产批件发布通知
2017年12月29日 发布

序号

受理号

产品名称

申请人

备注

1

CQY1700136

医用透明质酸钠凝胶

杭州协合医疗用品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

2

CQY1700140

医用血浆病毒灭活柜

山东中保康医疗器具有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

3

CQY1700192

一次性使用电子微量泵

珠海福尼亚医疗设备有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

4

CQY1700193

电子微量泵

珠海福尼亚医疗设备有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

5

CQY1700243

一次性使用连接管

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

6

CQY1700244

心内导引鞘组及附件

心诺普医疗技术(北京)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

7

CQY1700245

血管鞘组及附件

心诺普医疗技术(北京)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

8

CQY1700253

磁共振成像系统

西门子(深圳)磁共振有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

9

CQY1700275

一次性使用无菌注射针

洪湖泰宁医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

10

CQY1700304

脑立体定向仪

深圳安科高技术股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

11

CQY1700334

超导磁共振成像系统

深圳安科高技术股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

12

CQY1700338

一次性使用去白细胞滤器

张家港高力特医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

13

CQY1700343

一次性使用高压造影注射器及附件

无锡市宇寿医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

14

CQY1700354

血液净化处理装置的体外循环管路

张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

15

CQY1700366

脊柱内固定器

上海锐植医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

16

CQY1700399

一次性使用负压引流套装

常州华森医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

17

CQY1700425

冰冻红细胞洗涤机

北京京精医疗设备有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

18

CQY1700503

全髋髋臼(CoCrMo合金/钛合金)

武汉德骼拜尔外科植入物有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

19

CQY1700526

一次性使用精密过滤输液器 带针

山东淄博山川医用器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

20

CQY1700527

一次性使用滴定管式输液器 带针

山东淄博山川医用器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

21

CQY1700550

牙胶尖

天津加发医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

22

CQY1700555

脊柱通用后路内固定器

创生医疗器械(中国)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

23

CQY1700561

可吸收性外科缝线

淮阴医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

24

CQY1700601

椎间融合器

深圳市斯玛仪器有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

25

CQY1700614

麻醉机

北京谊安医疗系统股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

26

CQY1700615

麻醉机

北京谊安医疗系统股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

27

CSY1700404

人类EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)

武汉海吉力生物科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

28

CSY1700408

ABO血型正定型及RhD血型检测卡(微柱凝胶法)

上海润普生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

29

CSY1700428

人类免疫缺陷病毒(HIV 1+2型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法)

上海英旻泰生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

30

CSY1700447

酸性磷酸酶测定试剂盒(α-萘基磷酸盐法)

中生北控生物科技股份有限公司

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