2018年01月02日变更批件发布通知
2018年01月02日 发布

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1701006

一次性冷冻消融针

上海导向医疗系统有限公司

 

2

CQD1701009

颅内动脉支架系统

上海微创医疗器械(集团)有限公司

 

3

CQD1701010

一次性使用去白细胞过滤器

金坛市康达医用器材制造有限公司

 

4

CQD1701011

一次性使用动静脉穿刺器

金坛市康达医用器材制造有限公司

 

5

CQD1701012

一次性使用无菌注射针

金坛市康达医用器材制造有限公司

 

6

CQD1701013

一次性使用静脉输液针

金坛市康达医用器材制造有限公司

 

7

CQD1701014

镍钛记忆合金自扩张式医用内支架(气道支架)

常州新区佳森医用支架器械有限公司

 

8

CQD1701015

镍钛记忆合金自扩张式医用内支架(食道支架)

常州新区佳森医用支架器械有限公司

 

9

CQD1701016

镍钛记忆合金自扩张式医用内支架(胆道支架)

常州新区佳森医用支架器械有限公司

 

10

CQD1701017

非血管支架输送装置

常州新区佳森医用支架器械有限公司

 

11

CQD1701018

非血管支架输送装置

常州新区佳森医用支架器械有限公司

 

12

CQD1701019

冲击波肌肉骨骼痛症治疗机

湛江经济技术开发区海滨医疗器械有限公司

 

13

CQD1701020

气压弹道腔内碎石仪

湛江经济技术开发区海滨医疗器械有限公司

 

14

CSD1700767

乙型肝炎病毒表面抗原校准品

希森美康生物科技(无锡)有限公司

 

15

JQD1702056

空心纤维血液透析/滤过器

Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

16

JQD1702057

空心纤维血液透析器

Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

17

JQD1702058

手持式眼压计

Accutome, Inc.

英国豪迈国际有限公司北京代表处

18

JQD1702059

电子鼻咽喉镜

富士フイルム株式会社

富士胶片(中国)投资有限公司

19

JQD1702060

电子小肠内窥镜

富士フイルム株式会社

富士胶片(中国)投资有限公司

20

JQD1702061

电子下消化道内窥镜

富士フイルム株式会社

富士胶片(中国)投资有限公司

21

JQD1702062

空心纤维血液透析滤过器

Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

22

JQD1702063

电子下消化道内窥镜

富士フイルム株式会社

富士胶片(中国)投资有限公司

23

JQD1702064

电子上消化道内窥镜

富士フイルム株式会社

富士胶片(中国)投资有限公司

24

JQD1702065

电子下消化道内窥镜

富士フイルム株式会社

富士胶片(中国)投资有限公司

25

JQD1702066

电子上消化道内窥镜

富士フイルム株式会社

富士胶片(中国)投资有限公司

26

JQD1702067

电子上消化道内窥镜

富士フイルム株式会社

富士胶片(中国)投资有限公司

27

JQD1702068

血管内封闭导管

ThermopeutiX, Inc.

聚旸(上海)生物科技有限公司

28

JQD1702069

血管内封闭导管

ThermopeutiX, Inc.

聚旸(上海)生物科技有限公司

29

JQD1702070

血管内封闭导管

ThermopeutiX, Inc.

聚旸(上海)生物科技有限公司

30

JQD1702071

骨水泥及注入工具

TECRES S.p.A.

北京世纪医桥咨询有限公司

31

JQD1702072

骨水泥

Tecres S.p.A

北京世纪医桥咨询有限公司

32

JQD1702073

口腔黏膜液体敷料

瑞光生醫科技股份有限公司

福建宏信药业进出口有限公司

33

JQD1702074

热湿交换器/过滤器

岡新塑膠工業股份有限公司

福建宏信药业进出口有限公司

34

JQD1702075

自体血回收分离机(商品名:Cell Saver 5+)

Haemonetics Corporation

唯美(上海)管理有限公司

35

JQD1702076

软性角膜接触镜

POLYTOUCH Co., Ltd.

延边芭比爱贸易有限公司

36

JQD1702077

牙齿美白凝胶

Health & Beauty Oasis S.r.l

广州赛葆力医疗器械有限公司

37

JQD1702078

栓塞微粒球

Biosphere Medical SA

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

38

JQD1702079

硬性关节内窥镜

Stryker Endoscopy

史赛克(北京)医疗器械有限公司

39

JQX1700410

单件式多焦人工晶状体

Abbott Medical Optics Inc.

眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司

40

JQX1700411

单件式多焦人工晶状体

Abbott Medical Optics Inc.

眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司

41

JSD1700663

葡萄糖质控品

Ascensia Daibetes Care US Inc.

上海健臻医疗科技有限责任公司

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