2018年02月08日进口批件发布通知
2018年02月08日 发布

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JQY1601467

硬性角膜接触镜

Oculus Private Limited

上海菲士康隐形眼镜有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

2

JQY1601472

血液透析用水处理设备

Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

3

JQY1601549

心率测量装置

Medicore Co.,Ltd.

韩迈迪克(北京)科技发展有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

4

JQY1601662

喉镜频闪冷光源

ATMOS Medizintechnik GmbH & Co.KG

德艾莫斯 (上海) 医疗器械贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

5

JQY1601893

软性亲水接触镜

CooperVision Inc.

库博光学产品贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

6

JQY1601933

冠状窦电极导线递送系统及附件

BIOTRONIK SE & Co. KG

百多力(北京)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

7

JQY1602059

面罩及附件

ResMed Limited

瑞思迈(北京)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

8

JQY1602060

面罩

ResMed Limited

瑞思迈(北京)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

9

JQY1602150

激光高频治疗仪

Hager & Werken GmbH & Co. KG

北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

10

JQY1602381

复合树脂修复材料

SDI Limited

上海汉瑞祥贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

11

JQY1602402

胎儿监护仪

Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

飞利浦(中国)投资有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

12

JQY1700051

烤瓷合金

BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG

德国贝格有限公司北京代表处

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

13

JQY1700052

导引器械

SUNGWON MEDICAL CO., LTD.

北京永泰安医疗科技开发有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

14

JQY1700174

调机设备

Cochlear Limited

澳科利耳医疗器械(北京)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

15

JQY1700180

超声刀系统

Ethicon Endo-Surgery, LLC

强生(上海)医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

16

JQY1700190

泌尿科内窥镜附件

Stryker Endoscopy

史赛克(北京)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

17

JQY1700255

导引导管

Boston Scientific Corporation

史赛克(北京)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

18

JQY1700342

植入式骶神经刺激电极套件

Medtronic Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

19

JQY1700382

封堵帽

BIOTRONIK SE & Co.KG

百多力(北京)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

20

JQY1700432

腹膜透析管及附件

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

21

JQY1700443

射频消融治疗仪

Cosman Medical Inc.

北京智杰华隆技术发展有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

22

JQY1700450

颈椎前路内固定系统

BK MEDITECH CO.,LTD

郑州凯斯特医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

23

JQY1700452

藻酸钙银纤维敷料

Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG

洛曼劳仕(中国)医疗用品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

24

JQY1700456

软性亲水接触镜

CooperVision Inc.

库博光学产品贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

25

JQY1700478

关节镜刨削手机及附件

Stryker Endoscopy

史赛克(北京)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

26

JQY1700491

微生物鉴定和药敏分析仪

Trek Diagnostic Systems Ltd

赛默飞世尔(上海)仪器有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

27

JQY1700492

比浊仪

Trek Diagnostic Systems Ltd

赛默飞世尔(上海)仪器有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

28

JQY1700510

环氧乙烷灭菌器

3M Health Care

明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

29

JQY1700639

二尖瓣球囊扩张导管

株式会社

利丰医药商贸(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

30

JQY1700646

导引导管系统

MicroVention,Inc.

上海胜迈医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

31

JQY1700665

不锈钢牙钻

MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sarl

登士柏(天津)国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

32

JQY1700692

呼吸机

eVent Medical, Ltd.

凯迪泰(北京)医疗科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

33

JQY1700701

一次性使用输注泵

ニプロ株式会社

尼普洛贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

34

JQY1700772

血管刀

株式会社

马尼(北京)贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

35

JQY1700798

种植体配套用基台及螺丝

InnoBioSurg Co., Ltd.

青岛安美齿医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

36

JQY1700860

内窥镜用手术器械

Richard Wolf GmbH

北京德华信达技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

37

JQY1700861

人工晶体植入系统

Medicel AG

英国豪迈国际有限公司北京代表处

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

38

JQY1700889

支气管内活瓣输送导管

Pulmonx International SARL

北京国裕华泰医疗设备有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

39

JQY1700918

多导睡眠记录仪

Respironics, Inc.

飞利浦(中国)投资有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

40

JQY1700986

胸腹腔内窥镜

OLYMPUS WINTER & IBE GMBH

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

41

JQY1701030

掺铥光纤激光治疗仪

WON TECH Co., Ltd.

北京超能元泰技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

42

JQY1701031

Er:YAG激光治疗仪

WON TECH Co., Ltd.

北京超能元泰技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

43

JQY1701056

糖化血红蛋白分析仪

GREEN CROSS MEDIS Corp.

安徽格林克医药销售有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

44

JQY1701104

体外循环插管及穿刺附件

MAQUET Cardiopulmonary GmbH

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

45

JQY1701120

夹子装置

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

46

JQY1701137

血液透析滤过器

Bellco S.r.l.

贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

47

JQY1701229

非骨水泥型股骨柄

DePuy Orthopaedics, Inc.

强生(上海)医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

48

JQY1701233

软性亲水接触镜

永勝光學股份有限公司

上海富视远隐形眼镜有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

49

JQY1701241

足踝锁定内固定系统-螺钉

OsteoMed

斯潘威医疗科技(北京)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

50

JQY1701242

足踝锁定内固定系统-金属接骨板

OsteoMed

斯潘威医疗科技(北京)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

51

JQY1701263

强脉冲光治疗仪

Lutronic Corporation

路创丽医疗器械(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

52

JQY1701270

髋关节假体-股骨球头

Howmedica Osteonics Corp.

史赛克(北京)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

53

JQY1701271

骨水泥型髋臼杯

DePuy (Ireland)

强生(上海)医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

54

JQY1701303

颈椎前路固定系统

Medos International SARL

强生(上海)医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

55

JQY1701307

强脉冲光治疗仪

Jeisys Medical Inc.

上海再希思贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

56

JQY1701323

股骨柄

Howmedica Osteonics Corp

史赛克(北京)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

57

JQY1701325

软性亲水接触镜

DUEBA CONTACT LENS CO.,LTD

北京佳盛汇通商贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

58

JQY1701337

直型骨板和接骨螺钉系统

Stryker GmbH

史赛克(北京)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

59

JQY1701340

人工膝关节部件-填补块

聯合骨科器材股份有限公司

联合医疗仪器有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

60

JQY1701364

股骨头

Smith & Nephew Inc.

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

61

JQY1701448

一次性使用热活检钳

Wilson-Cook Medical Inc.

库克(中国)医疗贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

62

JQY1701465

电子血压计

源星生医科技股份有限公司

TCL医疗核磁技术(无锡)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

63

JQZ1600522

血糖仪

Roche Diabetes Care GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

 

64

JQZ1700112

超声诊断系统

ALPINION MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.

爱飞纽(广州)医疗器械贸易有限公司

 

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