2018年02月08日变更批件发布通知
2018年02月08日 发布

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQX1700180

半导体激光治疗仪

天津市雷意激光技术有限公司

 

2

CSX1700148

人类CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)

广州好芝生物科技有限公司

 

3

JQX1700352

超声诊断仪

GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

4

JQX1700375

眼科多波长固体激光治疗机

Lumenis Inc.

科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司

5

JQX1700558

超声诊断系统

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

西门子医疗系统有限公司

6

JQX1700765

高频电外科手术系统

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

7

JQX1700780

氩气增强电外科系统

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

8

JQX1700886

纤维气管插管镜

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

9

JSX1700260

癌胚抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易(上海)有限公司

10

JSX1700261

癌胚抗原校准品

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易(上海)有限公司

11

JSX1700270

甲胎蛋白校准品

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易(上海)有限公司

12

JSX1700271

甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易(上海)有限公司

13

JSX1700272

总β人绒毛膜促性腺激素校准品

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易(上海)有限公司

14

JSX1700273

泌乳素校准品

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易(上海)有限公司

15

JSX1700289

弓形体IgG校准品

Abbott GmbH& Co. KG

雅培贸易(上海)有限公司

16

JSX1700304

高敏肌钙蛋白-I质控品

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易(上海)有限公司

17

JSX1700305

高敏肌钙蛋白-I测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易(上海)有限公司

18

JSX1700325

维生素B12测定试剂包(化学发光法)

Ortho Clinical Diagnostics

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司

19

JSX1700343

前列腺特异性抗原校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

20

JSX1700355

C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

21

JSX1700356

链球菌药敏接种培养液

Becton, Dickinson and Company

碧迪医疗器械(上海)有限公司

22

JSX1700357

链球菌药敏指示剂

Becton, Dickinson and Company

碧迪医疗器械(上海)有限公司

23

JSX1700376

血糖质控液

i-SENS, Inc.

爱森斯(江苏)生物科技有限公司

24

JSX1700377

葡萄糖质控品

i-SENS, Inc.

爱森斯(江苏)生物科技有限公司

25

JSX1700388

游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易(上海)有限公司

26

JSX1700416

ABO血型反定型试剂盒(红细胞磁化法)

DIAGAST

北京万泰生物药业股份有限公司

27

更20151705

金属锁定接骨板

浙江科惠医疗器械股份有限公司

 

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