2018年02月09日变更批件发布通知
2018年02月09日 发布

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800065

玻璃离子粘固剂

上海青普齿科材料有限公司

 

2

CQD1800066

聚羧酸锌水门汀

上海青普齿科材料有限公司

 

3

CQD1800067

高频手术设备

广东百生医疗器械有限公司

 

4

CQD1800068

脊柱内固定器-钉棒系统

常州亨杰医疗器械有限公司

 

5

CQD1800069

一次性电凝切割器

南京安能医疗器械有限公司

 

6

CQD1800070

一次性使用胰岛素泵用输注器

无锡顶点医疗器械有限公司

 

7

CQD1800071

胰岛素泵

无锡顶点医疗器械有限公司

 

8

CQD1800072

一次性使用胰岛素泵用储药器

无锡顶点医疗器械有限公司

 

9

CSD1800019

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)

北京世纪沃德生物科技有限公司

 

10

JQD1800152

医用物理升温仪

MAQUET Cardiopulmonary AG

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司

11

JQD1800154

硬膜修补片

Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre

英特格拉生命科技(上海)有限公司

12

JQD1800155

齿科藻酸盐印模材料

Heraeus Kulzer GmbH

古莎齿科有限公司

13

JQD1800157

可吸收外科缝线

Sutures India Pvt.Ltd.

广州市钛力进出口贸易有限公司

14

JQD1800158

可吸收性外科缝线

Sutures India Pvt. Ltd.

广州市钛力进出口贸易有限公司

15

JQD1800159

不可吸收性合成外科网片

SUTURES INDIA PVT.LTD.

广州市钛力进出口贸易有限公司

16

JQD1800160

医用床

Völker GmbH

泰世德(北京)医药科技有限公司

17

JQD1800161

医用床

Völker GmbH

泰世德(北京)医药科技有限公司

18

JQD1800162

脑脊液分流管及附件

Codman & Shurtleff, Inc.

英特格拉生命科技(上海)有限公司

19

JQD1800163

外科棉片棉条

Codman & Shurtleff, Inc.

英特格拉生命科技(上海)有限公司

20

JQD1800164

腰椎融合器

GS Medical Co., Ltd

京同源(北京)科技发展有限公司

21

JQD1800165

神经外科气动钻系统

Codman & Shurtleff, Inc.

英特格拉生命科技(上海)有限公司

22

JQD1800166

分流管调压器

Codman & Shurtleff, Inc.

英特格拉生命科技(上海)有限公司

23

JQD1800167

颅内压监测仪

Codman & Shurtleff, Inc.

英特格拉生命科技(上海)有限公司

24

JQD1800168

硬膜补片

Codman & Shurtleff, Inc.

英特格拉生命科技(上海)有限公司

25

JQD1800169

分流管调压器

Codman & Shurtleff, Inc.

英特格拉生命科技(上海)有限公司

26

JQD1800170

颅内压传感器

Codman & Shurtleff, Inc.

英特格拉生命科技(上海)有限公司

27

JQD1800171

颅内压监测系统附件

Codman & Shurtleff, Inc

英特格拉生命科技(上海)有限公司

28

JQD1800172

双极镊

Codman & Shurtleff, Inc.

英特格拉生命科技(上海)有限公司

29

JQD1800173

一次性钻头

Codman & Shurtleff, Inc.

英特格拉生命科技(上海)有限公司

30

JQD1800174

牙科光固化机

DENTLIGHT INC

北京固琦口腔科技有限公司

31

JQD1800175

植入垫块

DePuy (Ireland)

强生(上海)医疗器材有限公司

32

JQD1800176

聚氨酯避孕套

Sagami Rubber Industries Co.,Ltd.

深圳市深优合贸易有限公司

33

JQD1800177

压力输注管及旋转接头

Smiths Medical ASD, Inc.

史密斯医疗器械(北京)有限公司

34

JQD1800178

磷酸锆钠银泡沫敷料

Coloplast A/S

康乐保(中国)医疗用品有限公司

35

JQD1800179

急诊环甲膜切开套装

SMITHS MEDICAL CZECH REPUBLIC a.s.

史密斯医疗器械(北京)有限公司

36

JQD1800180

鼻面罩

ResMed Limited

凯迪泰(北京)医疗可以有限公司

37

JQD1800181

软性亲水接触镜

Oculus Private Limited

上海菲士康隐形眼镜有限公司

38

JQD1800182

内镜冷光源

Sometech Inc.

广州市浩通贸易有限公司

39

JQD1800183

三维内窥镜摄像系统

SOMETECH Inc.

广州市浩通贸易有限公司

40

JQD1800184

腹腔内窥镜

SOMETECH Inc.

广州市浩通贸易有限公司

41

JQD1800185

牙齿美白剂

Davinci Teeth Whitening

达妃琦(青岛)医疗科技有限公司

42

JQD1800186

一次性使用体外循环血路

日本ライフライン株式会社

华圣君康(北京)科贸有限公司

43

JQD1800187

脉搏血氧饱和度传感器

Masimo Corporation

迈心诺(上海)实业有限公司

44

JQD1800188

脉搏血氧传感器

Masimo Corporation

迈心诺(上海)实业有限公司

45

JQD1800189

脉搏血氧传感器

Masimo Corporation

迈心诺(上海)实业有限公司

46

JQD1800190

漂浮导管

Edwards Lifesciences LLC

爱德华(上海)医疗用品有限公司

47

JQD1800191

传感器

Masimo Corporation

迈心诺(上海)实业有限公司

48

JQD1800192

脉搏血氧传感器

Masimo Corporation

迈心诺(上海)实业有限公司

49

JQD1800193

传感器

Masimo Corporation

迈心诺(上海)实业有限公司

50

JQD1800194

传感器

Masimo Corporation

迈心诺(上海)实业有限公司

51

JQD1800195

脉搏血氧传感器

Masimo Corporation

迈心诺(上海)实业有限公司

52

JQD1800196

脉搏血氧饱和度传感器

Masimo Corporation

迈心诺(上海)实业有限公司

53

JQD1800197

脉搏碳氧血氧传感器

Masimo Corporation

迈心诺(上海)实业有限公司

54

JQD1800198

脉搏血氧传感器

Masimo Corporation

迈心诺(上海)实业有限公司

55

JQD1800199

脉搏血氧传感器

迈心诺公司

迈心诺(上海)实业有限公司

56

JQD1800200

基台

Biomet 3i

优特医事科技(上海)有限公司

57

JQD1800201

种植体系统

Biomet 3i

优特医事科技(上海)有限公司

58

JQD1800202

牙科基台

Biomet 3i

优特医事科技(上海)有限公司

59

JQD1800203

内窥镜手术器械

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

60

JQD1800204

结扎钉(商品名:Hemoclip Traditional)

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

61

JQD1800205

无损伤止血钳及导管钳

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

62

JQD1800206

传感器

Masimo Corporation

迈心诺(上海)实业有限公司

63

JQD1800207

腹腔镜用穿刺器、套管和穿刺内芯

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

64

JQD1800208

一次性内镜用穿刺器及附件

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

65

JQD1800209

冲洗器

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

66

JQD1800210

打孔器

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

67

JQD1800211

微创筋膜闭合器

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

68

JQD1800212

吸引管

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

69

JQD1800213

结扎钉

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

70

JQD1800214

术中神经刺激记录仪

inomed Medizintechnik GmbH

北京龙泰洋健商贸有限公司

71

JQD1800215

步态训练系统

MEDICA MEDIZINTECHNIK GMBH

北京菲兹曼科技有限公司

72

JQD1800216

酸碱度检测系统

Respiratory Technology Corporation

美国瑞菲尔德亚洲有限公司上海代表处

73

JQD1800217

可吸收缝线

KJ MEDITECH CO.,LTD

珂坚医疗科技(上海)有限公司

74

JQD1800218

精子分离上层梯度介质

IRVINE SCIENTIFIC SALES CO., INC.

欧莞科技咨询(上海)有限公司

75

JQD1800219

精子分离下层梯度介质

IRVINE SCIENTIFIC SALES CO., INC.

欧莞科技咨询(上海)有限公司

76

JQD1800220

配子准备液(mHTF)

IRVINE SCIENTIFIC SALES CO., INC.

欧莞科技咨询(上海)有限公司

77

JQD1800221

授精液

IRVINE SCIENTIFIC SALES CO., INC.

欧莞科技咨询(上海)有限公司

78

JQD1800222

温控仪

Stihler Electronic GmbH

北京创新联合经贸有限公司

79

JQD1800223

输血、输液、透析加温仪

Stihler Electronic GmbH

北京创新联合经贸有限公司

80

JQD1800224

加热手术床垫

Stihler Electronic GmbH

北京创新联合经贸有限公司

81

JQD1800225

温控仪用输液延长管

Stihler Electronic GmbH

北京创新联合经贸有限公司

82

JQD1800226

呼吸机

ResMed Limited

凯迪泰(北京)医疗科技有限公司

83

JQD1800227

呼吸机

ResMed Limited

凯迪泰(北京)医疗科技有限公司

84

JSD1800022

血气生化八项测试卡片(干式电化学法)

Abbott Point of Care Inc.

雅培贸易(上海)有限公司

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