2018年02月14日进口批件发布通知
2018年02月14日 发布

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JQY1602233

一次性呼吸/麻醉管路组及附件

愷得醫材科技股份有限公司

北京迈迪科东方咨询有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

2

JQY1700015

植入式心脏起搏器电极导线

BIOTRONIK SE & Co.KG

百多力(北京)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

3

JQY1700016

植入式心脏起搏器电极导线

BIOTRONIK SE & Co.KG

百多力(北京)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

4

JQY1700022

呼吸管路和配件

FISHER & PAYKEL HEALTHCARE Ltd.

费雪派克医疗保健(广州)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

5

JQY1700057

睡眠呼吸暂停治疗仪

WEINMANN Geraete für Medizin GmbH+Co.KG

德国万曼医疗器械有限公司上海代表处

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

6

JQY1700225

呼吸湿化器

Fisher & Paykel Healthcare Limited

费雪派克医疗保健(广州)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

7

JQY1700315

神经和肌肉刺激仪

Patterson Medical Ltd

北京瑞普通光科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

8

JQY1700355

新生儿婴幼儿呼吸机

ACUTRONIC Medical Systems AG

北京精博科技发展有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

9

JQY1700501

义齿基托树脂

DENTSPLY International Inc. Prothetics Division

登士柏(天津)国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

10

JQY1700507

电生理诊断导管

VascoMed GmbH

百多力(北京)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

11

JQY1700522

导引导丝

Abbott Vascular

雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

12

JQY1700567

移动式C形臂X射线系统

Philips Medical Systems Nederland B.V.

飞利浦(中国)投资有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

13

JQY1700619

根管预备机

VDW GmbH

上海瓷丰牙科器材贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

14

JQY1700630

一次性清洗系统

Zimmer Surgical, Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

15

JQY1700632

根管预备机

VDW GmbH

上海瓷丰牙科器材贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

16

JQY1700687

蒸汽灭菌器

SCICAN LTD. ,Canada

南京智服医疗器械咨询服务有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

17

JQY1700731

真空采血管

Becton Dickinson and Company

碧迪医疗器械(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

18

JQY1700740

肱骨近端钢板系统

Biomet Trauma

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

19

JQY1700786

超声骨切割系统

SILRRADENT SRL

智汇伟业国际医疗科技(北京)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

20

JQY1700898

X射线计算机体层摄影设备

NEUROLOGICA CORPORATION (SUBSIDIARY OF SAMSUNG ELECTRONICS)

美中互利(北京)国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

21

JQY1700904

自毁型固定剂量疫苗注射器 固定针头

Becton Dickinson, S.A.

碧迪医疗器械(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

22

JQY1700959

婴儿呼吸机附件

CareFusion

康尔福盛(上海)商贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

23

JQY1700969

聚氨酯薄膜敷料

Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG

洛曼劳仕(中国)医疗用品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

24

JQY1701027

牙科弯手机

科頂科技工業股份有限公司

上海胜晖医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

25

JQY1701073

甲状软骨成形术植入物

Boston Medical Products,Inc.

广州东合伟信医疗科技发展有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

26

JQY1701103

24/48小时动态血压记录仪

SCHILLER AG

席勒国际贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

27

JQY1701275

髋臼杯

Howmedica Osteonics Corp.

史赛克(北京)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

28

JQY1701279

关节镜用冲洗泵

W.O.M. WORLD OF MEDICINE GmbH

史赛克(北京)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

29

JQY1701315

人工膝关节

聯合骨科器材股份有限公司

联合医疗仪器有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

30

JQY1701322

膝关节假体-填充块

Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

31

JQY1701327

脊柱后路内固定系统

Medos International SARL

强生(上海)医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

32

JQY1701344

股骨柄系统

MicroPort Orthopedics Inc.

上海微创骨科医疗科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

33

JQY1701357

人工髋关节组件

聯合骨科器材股份有限公司

联合医疗仪器有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

34

JQY1701368

颈椎前路钛板系统

Depuy Spine

强生(上海)医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

35

JQY1701405

非骨水泥股骨柄

Smith & Nephew, Inc.

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

36

JQY1701407

髋关节假体

Smith & Nephew, Inc.

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

37

JQY1701413

髋臼翻修杯及填充块

Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

38

JQY1701415

髋关节假体-股骨柄

Zimmer Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

39

JQY1701533

电切镜用器械

Richard Wolf GmbH

北京德华信达技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

网站地图 | 联系我们 | 使用帮助
本站由国家食品药品监督管理总局主办 版权所有 未经许可禁止转载或建立镜像
Copyright @ CFDA All Rights Reserved
备案序号:京ICP备13027807号
国家食品药品监督管理总局信息中心建设和维护