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过渡期品种集中审评
>> 问题解答
过渡期品种集中审评
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问题解答
2.对于目前集中审评中,仅提供了2005年5月1日以前国家药典委员会出具的核实质量标准复印件的品种,是否允许申请人补充提供该质量标准的原件?
(2008-08-01)
1.如何理解《中药质量标准不明确的判定标准及处理原则》中第三条“中药质量标准仅发送给注册申请人和相关药品监督管理部门的,申请改剂型或仿制时难以保证药用物质的一致性”的内容?
(2008-08-01)