总局关于批准发布YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准的公告(2017年第151号)
2017年12月11日 发布

  YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准自2018年12月1日起实施,标准编号、名称如下:

YY/T 05882017

流式细胞仪

YY/T 15852017

25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)

YY/T 15912017

人类EGFR基因突变检测试剂盒

YY/T 15952017

氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)

YY/T 15962017

甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

YY/T 15972017

新生儿苯丙氨酸测定试剂盒

  上述标准适用范围见附件。

  特此公告。

  附件:YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准适用范围


食品药品监管总局
2017年12月5日

2017年第151号公告附件.docx