总局关于批准发布YY 0645—2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械行业标准的公告(2018年第8号)
2018年01月24日 发布

  YY 0645—2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准自2019年1月1日起实施,标准编号、名称如下:

YY 06452018

连续性血液净化设备

YY/T 05142018

牙科学气动牙科手机用软管连接件

YY/T 07442018

移动式C形臂X射线机专用技术条件

YY/T 16002018

医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别

YY/T 16012018

超声骨组织手术设备

YY/T 16022018

牙科学根管预备机

YY/T 16032018

医用内窥镜内窥镜功能供给装置摄像系统

YY/T 16042018

牙科学旋转抛光器械

YY/T 16102018

麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器

  上述标准适用范围见附件。

  特此公告。

  附件:YY 0645—2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械行业标准适用范围


食品药品监管总局
2018年1月19日

2018年第8号公告附件.doc