关于征求斑蟊酸钠等药品国家标准(草案)意见的函
药监安函[2002]60号
2002年04月08日 发布

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药品检验所:

    根据化学药品地标品种再评价通过品种的后续工作安排,国家药典委员会依照《国家标准技术指导原则与细则》的规定,对斑蟊酸钠等61个化学药品完成了国家标准(草案)修订工作。为广泛征求对此批标准草案的意见,现将其内容公布于国家药品监督管理局网站(www.sda.gov.cn)和国家药典委员会网站(www.chp.org.cn)上,请迅速通知本地区相关企业点击网站查阅。如对标准内容有异议,请于本文下发日起一个月内用下列方式反馈。届时未回复意见的按同意处理。

    电    话:010-68313344-1039或010-67152759
    传    真:010-68315649或010-67156318
    电子信箱:chenyp@sda.gov.cnzuoshu@sina.com
 

    附件:斑蟊酸钠等药品国家标准(草案)修订说明及其目录


                                            国家药品监督管理局安全监管司
                                                 二○○二年四月八日


附件:

                      斑蟊酸钠等药品国家标准(草案)
                            修订说明及其目录

一、标准(草案)修订说明

    (一)关于标准名称
     斑蟊酸钠等61个药品国家标准的名称按修订后的中文通用名称、汉语拼音、英文名称排列;标准目录以汉语拼音排序,原地方标准名称用括号并列其后;原地方标准名称在国家标准中列为[曾用名],非标准名称不作为曾用名列入。

    (二)关于标准中的“四用”部分
  国家标准(草案)暂列入“四用”部分(指作用与用途、用法与用量)以征求意见,正式国家标准将取消“四用”,相关内容参照药品使用说明书。

    (三)关于药品的有效期
    凡无有效期的品种,均暂定两年。请生产企业继续考察室温留样的稳定性,一年后将数据报国家药典委员会,以确定有效期。

    二、标准(草案)目录
    1、斑蝥酸钠
    2、斑蝥酸钠维生素B6注射液(艾康注射液、艾易舒注射液)
    3、吡哌酸颗粒
    4、薄荷尿素贴片(肤裂贴膏)
    5、醋酸泼尼松软膏
    6、大蒜素
    7、大蒜肠溶片(大蒜素片、大蒜素肠溶片)
    8、大蒜素肠溶胶丸(大蒜素肠溶胶囊)
    9、大蒜素注射液
    10、地塞米松片
    11、多维铁口服溶液(宝宝安溶液)
    12、呋喃西林软膏(呋喃西林冻伤膏)
    13、复方苯佐卡因软膏(烫伤药膏)
    14、复方醋酸曲安奈德滴耳剂(复方醋酸去炎松滴耳液)
    15、复方地塞米松软膏(皮炎平)
    16、复方呋喃西林散(呋喃西林脚气粉)
    17、复方磺胺对甲氧嘧啶片
    18、复方磺胺甲恶唑颗粒(复方磺胺甲恶唑干糖浆)
    19、复方克霉唑溶液(复方克霉唑癣药水)
    20、复方水杨苯胺甲酯乳膏(杀烈癣霜膏)
    21、复方水杨甲酯苯海拉明喷雾剂(止痛喷雾剂)
    22、复方盐酸赛克力嗪胶囊(抗晕灵胶囊、复方盐酸吗嗪胶囊)
    23、复方盐酸赛克力嗪片(抗晕灵片、复方盐酸吗嗪片)
    24、复方樟脑乳膏(宝肤灵)
    25、复方碳酸钙泡腾片
    26、高渗枸橼酸盐嘌呤溶液(离体肾保存液)
    27、枸橼酸钾颗粒(果味钾冲剂)
    28、磺胺对甲氧嘧啶钠
    29、磺胺二甲嘧啶干混悬剂
    30、甲氧苄啶颗粒(甲氧苄胺嘧啶颗粒)
    31、卡苯达唑(苯骈咪唑氨基甲酸甲酯、癣宁)
    32、卡苯达唑乳膏(癣宁霜、苯骈咪唑氨基甲酸甲酯霜)
    33、克霉唑泡腾片
    34、苦参碱氯化钠注射液(迈清注射液)
    35、苦参碱栓(妇炎栓、苦参栓)
    36、木糖醇颗粒
    37、木糖醇片
    38、木糖醇注射液
    39、诺氟沙星片(氟哌酸片)
    40、帕司烟肼(结核康欣、百生肼)
    41、葡萄糖酸氯己定软膏(葡萄糖酸洗必泰软膏)
    42、氢化泼尼松注射液
    43、曲咪新复合软膏(脚癣净霜剂、皮康霜)
    44、炔诺孕酮片
    45、色甘酸钠滴鼻液(色羟丙钠滴鼻液)
    46、水杨酸苯酚软膏(鸡眼膏)
    47、维胺酯乳膏
    48、乌洛托品片
    49、小儿复方磺胺甲恶唑颗粒(小儿抗优干糖浆)
    50、小儿复方磺胺甲恶唑散
    51、小儿鞣酸小檗碱片(小儿无味黄连素片)
    52、小儿双嘧啶片(磺胺嘧啶碳酸氢钠片、复方磺胺嘧啶片)
    53、烟肼丁醇片
    54、盐酸氮芥搽剂(白癜净)
    55、盐酸氯己定(盐酸洗必泰)
    56、盐酸曲吡那敏(盐酸哌力苯沙明)
    57、盐酸曲吡那敏片(盐酸哌力苯沙明片、去敏灵片?)
    58、盐酸赛克力嗪(盐酸吗嗪)
    59、盐酸依普拉酮片(盐酸苯丙哌酮片)
    60、氧化锌油
    61、乙酰水杨酸孕烯诺龙片(抗炎松片)