总局办公厅公开征求《药品生产场地变更简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及《药品生产场地变更研究技术指导原则(征求意见稿)》意见
2017年10月17日 发布

  为促进新药研发成果转化和生产技术合理流动,鼓励药品生产企业兼并重组,规范药品生产场地变更的注册行为,食品药品监管总局组织起草了《药品生产场地变更简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及《药品生产场地变更研究技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请将修改意见于2017年11月13日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局药品化妆品注册管理司。
  电子邮箱:jingying@cfda.gov.cn

  附件:1.药品生产场地变更简化注册审批管理规定(征求意见稿)
     2.药品生产场地变更研究技术指导原则(征求意见稿)
     3.《药品生产场地变更简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及《药品生产场地变更研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明


食品药品监管总局办公厅
2017年10月12日

附件1.药品生产场地变更简化注册审批管理规定(征求意见稿).docx

附件2.药品生产场地变更研究技术指导原则(征求意见稿).docx

附件3.《药品生产场地变更简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及《药品生产场地变更研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx