关于征求利福平胶丸等药品说明书(草案)意见的函
药监安函[2002]145号
2002年08月29日 发布

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药品检验所:

    按照我局化学药品地标品种再评价通过品种的后续工作要求,已组织对利福平胶丸等24个药品完成了说明书(草案)的起草、修订和规范工作。为广泛听取意见,现将其内容登录在国家药品监督管理局网站(www.sda.gov.cn)和国家药典委员会网站
www.chp.org.cn)上,请通知你地区相关企业点击网站查阅,对说明书内容有不同意见者,于2002年9月20日前用下列方式反馈。

    电话:010-68313344-1039或010-67152760
    传真:010-68315649或010-67152766
    电子信箱:chenyp@sda.gov.cnccspwlp2855@sina.com,yangyanxia@163.net


   附件:利福平胶丸等药品说明书(草案)目录


                                           国家药品监督管理局安全监管司
                                              二○○二年八月二十九日


附件:

                     利福平胶丸等药品说明书(草案)目录

序号       品种名称(曾用名)
 1    利福平胶丸(复合利福平软胶囊,复合甲哌力复霉素软胶囊)
 2    维生素EC片(增抗片)
 3    甘氯喘含片
 4    肺宝三效片
 5    那可汀糖浆
 6    氢溴酸樟柳碱片
 7    速效喘静胶囊
 8    细辛脑片(α-细辛醚片)
 9    细辛脑注射液
10    小儿复方丁氯喘片
11    小儿复方磺胺甲基异恶唑颗粒(小儿复方磺胺甲基异恶唑冲剂,小儿抗菌优干糖浆,小儿复方新诺
      明冲剂)
12    小儿双嘧啶干糖浆
13    烟肼丁醇片
14    盐酸川芎嗪注射液
15    盐酸二氧异丙嗪颗粒(小儿盐酸二氧异丙嗪冲剂,小儿克咳敏冲剂)
16    盐酸海索那林片(息喘酚片)
17    盐酸甲氧那明片
18    盐酸克仑特罗含片(克喘素含片,盐酸双氯醇胺含片)
19    盐酸克仑特罗膜(喘舒膜,盐酸双氯醇胺膜)
20    盐酸克仑特罗片(克喘素片,盐酸双氯醇胺片)
21    盐酸克仑特罗气雾剂(氨哮素气雾剂,双氯醇胺气雾剂)
22    盐酸羟钴胺注射液(盐酸羟基钴胺注射液)
23    溴化异丙基阿托品气雾剂
24    注射用盐酸氯胺酮

    注:由于药品说明书审核与药品标准审核工作未做到同步,故药品说明书(草案)的名称仍用该药品的原名称,待药品通用名称确定后更换。