总局办公厅关于公开征求《特殊医学用途配方食品注册管理办法》相关配套文件的意见
2016年04月18日 发布

  《特殊医学用途配方食品注册管理办法》已于2016年3月7日发布,为做好特殊医学用途配方食品注册工作,国家食品药品监督管理总局组织起草了相关配套文件,包括《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(征求意见稿)》《特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿(征求意见稿)》《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(征求意见稿)》《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(征求意见稿)》《特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判断原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。

  有关单位和社会各界人士可以在2016年5月15日前,通过以下方式提出修改意见:

  一、通过信函将意见寄至:北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼国家食品药品监督管理总局食品安全监管一司(邮编100053),并在信封上注明“特殊医学用途配方食品注册配套文件征求意见”字样。

  二、通过电子邮件将意见发送至:liumy@cfda.gov.cn。

  三、通过传真将意见传至:010-63600357。

  附件:1.特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(征求意见稿)
     2.特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿(征求意见稿)
     3.特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(征求意见稿)
     4.特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(征求意见稿)
     5.特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判断原则(征求意见稿)

食品药品监管总局办公厅
2016年4月15日

附件1:特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(征求意见稿).docx

附件2:特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿(征求意见稿).docx

附件3:特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(征求意见稿).docx

附件4:特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(征求意见稿).docx

附件5:特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判断原则(征求意见稿).docx