山德士(中国)制药有限公司主动召回甲氨喋呤注射液
2010年11月25日 发布

  日前,国家食品药品监督管理局收到山德士(中国)制药有限公司报告,山德士(中国)制药有限公司将主动召回所有批次依比威生产的用透明玻璃安瓿瓶灌装的甲氨喋呤注射液。目前,山德士总部已决定在全球范围内对该产品实施召回。

  由于山德士下属企业依比威制药有限公司生产的甲氨喋呤注射液在4个批号中发现少量该产品的药液内存在玻璃碎屑,为了保护患者安全,消除任何可能的风险,根据《药品召回管理办法》等相关规定,山德士(中国)制药有限公司决定从中国市场上主动召回所有批次依比威制药有限公司生产的用透明玻璃安瓿瓶灌装的甲氨喋呤注射液。涉及到在中国销售的甲氨喋呤注射液共有三个规格(50mg/5ml,500 mg/5ml,1 g/10ml)的所有批次产品,数量约17万盒。