药品GMP证书有效期延续信息(第二十四期)
2014年11月03日 发布

  按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函〔2011〕269号)要求,云南省腾冲县东方红制药有限责任公司等79家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布,以供查询。


                   国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司
                            2014年11月3日

药品GMP证书有效期延续信息

序号

原证书编号

企业名称

生产地址

批准延续的
认证范围

批准延续日期

有效期延续至

备注

1

滇K031

云南省腾冲县东方红制药有限责任公司

云南省腾冲县腾越镇观音塘社区军民小区150号

片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)、散剂、糖浆剂、酒剂、酊剂

2014年08月18日

2015年12月31日

2

滇K040

云南通用善美制药有限责任公司

昆明市学府路690号金鼎科技园内五号厂房B座

硬胶囊剂、口服溶液剂

2014年08月18日

2015年12月31日

3

鄂K0410

武汉巨能金匙药业有限公司

湖北省武汉市东西湖区荷包湖农场二支沟南

糖浆剂、酊剂、煎膏剂、合剂(含中药提取)。

2014年09月15日

2015年12月31日

4

鄂K0416

武汉康利达制药有限公司

湖北省武汉市汉南区湘口街吉顺路2号

栓剂、乳膏剂

2014年09月15日

2015年12月31日

5

鄂K0444

湖北广仁药业有限公司

湖北省广水市桐柏大道209号

片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)、糖浆剂、硬胶囊剂、酊剂、合剂、露剂、煎膏剂(含中药提取)

2014年09月15日

2015年12月31日

6

鄂K0445

湖北科益药业股份有限公司

湖北省武汉市东湖新技术开发区黄龙山路科益产业园

凝胶剂、乳膏剂

2014年09月28日

2015年12月31日

7

鄂K0448

湖北瑞华制药有限责任公司

湖北省鄂州市梁子湖区太湖路1号

丸剂【蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸(含中药提取)】。

2014年09月15日

2015年12月31日

8

鄂K0449

湖北炎黄本草药业有限公司

湖北省武汉市黄陂区川龙大道特1号

片剂、栓剂、糖浆剂、合剂、颗粒剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)

2014年09月15日

2015年12月31日

9

鄂K0454

福安药业集团湖北人民制药有限公司

湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1号

片剂

2014年09月15日

2015年12月31日

10

甘L0152

甘肃佛仁制药科技有限公司

甘肃武都工业园区1号

片剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)、散剂

2014年10月25日

2015年12月31日

11

黑J0288

哈尔滨天木药业股份有限公司

哈尔滨利民经济技术开发区北京路1号

片剂、胶囊剂

2014年04月25日

2015年12月31日

12

黑J0293

牡丹江友搏药业股份有限公司

牡丹江市文化街6号

片剂、胶囊剂(含中药提取)

2014年03月21日

2015年12月31日

13

黑J0296

哈尔滨东方制药有限公司

哈尔滨市尚志经济开发区迎宾路1号

片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、浸膏剂(含中药提取)

2014年03月21日

2015年12月31日

14

黑J0301

黑龙江瑞格制药有限公司

黑龙江省庆安县东城区

片剂、胶囊剂、颗粒剂(含中药提取)

2014年02月19日

2015年12月31日

15

黑K0306

黑龙江龙桂制药有限公司

黑龙江省绥化市经济开发区兴绥路3号

片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂(均含中药提取)、乳膏剂、滴耳剂

2014年03月03日

2015年12月31日

16

黑K0307

黑龙江天赐康制药有限公司

黑龙江省绥化市南二东路10号

软胶囊剂

2014年09月01日

2015年12月31日

17

黑K0308

黑龙江仁合堂药业有限责任公司

黑龙江省牡丹江市爱民区八达路

片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂(含中药提取)

2014年03月03日

2015年12月31日

18

黑K0315

哈尔滨誉衡药业股份有限公司

哈尔滨市利民经济技术开发区北京路29号

片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类)、栓剂

2014年05月26日

2015年12月31日

19

黑K0319

哈尔滨圣泰生物制药有限公司

哈尔滨市利民经济技术开发区北京路99号

片剂、胶囊剂、颗粒剂(含中药提取)

2014年05月27日

2015年12月31日

20

黑K0321

黑龙江省泰格药业有限公司

哈尔滨市道里区机场路十九公里处

片剂、颗粒剂、散剂

2014年09月01日

2015年12月31日

21

黑K0323

黑龙江哈星药业集团有限公司

鹤岗市工农区三精路

片剂、胶囊剂

2014年06月16日

2015年12月31日

22

黑K0325

黑龙江全鸡药业有限公司

黑龙江省齐齐哈尔市依安县城育路

膏药

2014年07月09日

2015年12月31日

23

黑K0329

黑龙江福和华星制药集团股份有限公司

黑龙江省肇东市太平路34号

原料药(多索茶碱、乌拉地尔)

2014年08月19日

2015年12月31日

24

黑K0332

黑龙江黑宝药业股份有限公司

牡丹江市西海林区66-2号;牡丹江市三道关

口服液(含中药提取)、胶囊剂、丸剂(水丸)、软膏剂、原料药(熊胆粉)

2014年08月18日

2015年12月31日

25

黑K0340

哈尔滨市康隆药业有限责任公司

哈尔滨市京哈公路4公里处

合剂、糖浆剂

2014年08月22日

2015年12月31日

26

冀k0459

石家庄市协和药业有限公司

鹿泉市上庄.石家庄陆军学院北院

片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(98版)

2014年08月10日

2015年12月31日

27

冀K0465

河北瑞森药业有限公司

河北省馆陶县工农街147号

片剂、硬胶囊剂

2014年07月29日

2015年12月31日

28

津K0184

天津康乐产业有限公司

天津经济技术开发区微山路6号

灸熨剂

2014年09月29日

2015年12月31日

29

晋K0225

亚宝药业太原制药有限公司

山西省太原经济技术开发区大运路20号

滴丸剂

2014年07月29日

2015年12月31日

30

晋K0245

临汾宝珠制药有限公司

山西省临汾市解放东路130号

原料药(甘草锌、芦丁)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂

2014年09月01日

2015年12月31日

31

晋K0247

山西迈迪制药有限公司

山西省太原市清徐县清源镇吴村

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

2014年08月14日

2015年12月31日

32

晋K0248

亚宝药业太原制药有限公司

山西省太原经济技术开发区大运路20号

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

2014年07月29日

2015年12月31日

33

晋K0249

大同大源药业有限责任公司

山西省大同市新平旺迎新街

颗粒剂

2014年08月29日

2015年12月31日

34

辽K0309

辽宁良心(集团)德峰药业有限公司

鞍山市高新技术产业开发区西区双台路19号

片剂、颗粒剂、酒剂、酊剂、糖浆剂、合剂、中药前处理及提取车间

2014年08月22日

2015年12月31日

35

辽K0313

沈阳东陵药业股份有限公司

沈阳市东陵区东陵路105号

橡胶膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酊剂(外用、含激素类、含抗肿瘤药)、搽剂、溶液剂(外用、含激素类)、中药前处理及提取车间

2014年08月26日

2015年12月31日

36

辽K0321

辽宁天铖制药有限公司

东港经济开发区锦绣路20号

片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)

2014年08月26日

2015年12月31日

37

黔K0236

贵阳德昌祥药业有限公司

贵阳市修文县扎佐医药工业园A区8号

散剂、丸剂(浓缩丸、水丸、水蜜丸、蜜丸)、酒剂(含外用)、酊剂、煎膏剂

2014年09月03日

2015年12月31日

38

黔K0242

贵州三力制药有限责任公司

贵州省贵阳市贵工路104号

喷雾剂、硬胶囊剂、(含提取)

2014年08月14日

2015年12月31日

39

黔K0247

贵州特色制药有限责任公司

贵州省贵定县城关镇王大坝

硬胶囊剂、茶剂

2014年10月27日

2015年12月31日

40

黔K0249

贵州得轩堂药业有限公司

贵州省贵阳市阳关村松岭路8号

膜剂

2014年10月09日

2015年12月31日

41

黔L0275

贵阳新天药业股份有限公司

贵阳国家高新技术产业开发区新添大道114号

硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂

2014年10月09日

2015年12月31日

42

青K0065

青海益欣药业有限责任公司

青海生物科技产业园经三路20号

胶囊剂

2014年09月23日

2015年06月30日

43

苏K0696

江苏大洋制药有限公司

江苏省宿迁市宿城区八一中路2号

片剂、硬胶囊剂

2014年04月30日

2015年12月31日

44

苏K0726

江苏润邦药业有限公司

江苏省淮安市楚州区城西南路41号

片剂、硬胶囊剂

2014年06月09日

2015年12月31日

45

苏K0743

江苏平光制药有限责任公司

徐州市丰县大庆路129号

片剂(含激素类)、颗粒剂、原料药(苯甲醇)

2014年04月30日

2015年12月31日

46

苏K0749

苏州第四制药厂有限公司

苏州市白洋湾大街171号

凝胶剂(外用)

2014年07月25日

2015年12月31日

47

苏K0751

张家港永仁药业有限公司

张家港市杨舍镇泗港南

硬胶囊剂

2014年10月24日

2015年12月31日

48

苏K0769

江苏悦兴药业有限公司

江苏兴化市戴窑镇

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

2014年07月07日

2015年12月31日

49

苏K0770

江苏云阳集团药业有限公司

丹阳市经济开发区银杏路8号

片剂、滴鼻剂、酊剂

2014年08月05日

2015年12月31日

50

苏K0776

江苏恩华赛德药业有限责任公司

徐州市中山北路289号

片剂、硬胶囊剂、原料药(五氟利多)

2014年07月28日

2015年12月31日

51

苏K0795

连云港市德邦精细化工有限公司

连云港市新海路180号

原料药(磷酸氢钙)

2014年09月09日

2015年12月31日

52

苏K0814

苏州第四制药厂有限公司

苏州市白洋湾大街171号

硬胶囊剂

2014年07月25日

2015年12月31日

53

湘k0300

湖南洞庭药业股份有限公司

湖南省常德市德山东沿路16号

原料药(富马酸喹硫平)

2014年10月11日

2015年12月31日

湘延2014071

54

湘k0313

益阳市泰和中药饮片有限公司

湖南省益阳市赫山区益鑫泰路17号

中药饮片【净制、切制、炮炙(炒制、炙制、蒸制、煮制、其他(燀制)】

2014年09月26日

2015年12月31日

湘延2014070

55

湘k0322

张家界康尔佳制药有限公司

湖南省张家界市三角坪

硬胶囊剂(青霉素类)

2014年10月17日

2015年12月31日

湘延2014072

56

渝K0205

重庆申高生化制药股份有限公司

重庆市万州区天城申明工业园区

片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂

2014年09月10日

2015年12月31日

57

渝K0208

西南药业股份有限公司

重庆市沙坪坝区天星桥21号

口服溶液剂、糖浆剂、酊剂、片剂、(含青霉素类、头孢菌素类、激素类)胶囊剂(含青霉素类)、软胶囊剂、滴丸剂(含外用)、颗粒剂、原料药(盐酸托烷司琼)

2014年07月08日

2015年12月31日

58

渝K0209

西南药业股份有限公司

重庆市沙坪坝区天星桥21号

胶囊剂(含头孢菌素类)

2014年07月08日

2015年12月31日

59

渝K0215

重庆汉华制药有限公司

重庆市北碚区夏坝新村50号

片剂、颗粒剂

2014年10月08日

2015年12月31日

60

渝K0219

重庆青阳药业有限公司

重庆市江北区寸滩水口兴药村426号4-2号

原料药(枸橼酸哌嗪、依诺沙星、吡哌酸、吡拉西坦、盐酸雷尼替丁、西咪替丁、双嘧达莫、硝苯地平、齐墩果酸、阿昔洛韦、阿普唑仑、盐酸左旋咪唑、氯化钙、磷酸哌嗪、别嘌醇、氨丁三醇、氨茶碱、联苯苄唑、度米芬、茶碱、法莫替丁)、片剂(激素类)

2014年10月08日

2015年12月31日

61

豫K0065

河南雅康药业有限公司

商丘市文化东路

片剂、硬胶囊剂

2014年07月28日

2015年12月31日

62

豫K0072

河南润弘制药股份有限公司

新郑市新区红惠路

片剂(含激素类)、硬胶囊剂(含中药提取)

2014年07月01日

2015年12月31日

63

豫K0073

新乡市新辉药业有限公司

河南省辉县市中心路13号

胶体果胶铋

2014年08月07日

2015年12月31日

64

豫K0076

南阳普康集团衡淯制药有限责任公司

河南省南阳市伏牛路

片剂、硬胶囊剂(含头孢类)原料药(二甲磺酸阿米三嗪、萝巴新、盐酸左氧氟沙星、盐酸氟桂利嗪、门冬氨酸洛美沙星)

2014年08月22日

2015年12月31日

65

豫K0079

河南全宇制药股份有限公司

内乡工业园

片剂、口服液(含中药提取及前处理)、软膏剂、原料药(磺胺嘧啶锌、磺胺嘧啶银)、口服溶液剂

2014年08月22日

2015年12月31日

66

豫K0091

河南天方药业中药有限公司

郑州高新技术产业开发区玉兰街15号

片剂

2014年08月22日

2015年12月31日

67

豫K0095

白云山东泰商丘药业有限公司

商丘市新建南路277号

原料药(人工牛黄)

2014年07月31日

2015年12月31日

68

粤K0760

东莞市天诚中药饮片有限公司

东莞市南城区雅园工业区

中药饮片(净制、切制)

2014年07月30日

2015年12月31日

69

浙I0686

温州海鹤药业有限公司

温州市温金公路135号

片剂、胶囊剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、颗粒剂、曲剂(含中药提取)

2014年07月11日

2015年12月31日

70

浙K0635

浙江诚意药业有限公司

浙江省洞头县化工路118号

原料药(乙酰半胱氨酸)

2014年04月23日

2015年12月31日

71

浙K0644

宁波天真制药有限公司

宁波市经济技术开发区大港工业城甬江路15号

口服溶液剂

2014年6月3日

2015年12月31日

72

浙K0645

宁波倍的福药业有限公司

宁波慈溪市龙山镇邱王村

软膏剂、乳膏剂

2014年5月8日

2015年12月31日

73

浙K0651

温州市瓯海精细化工有限公司

浙江省温州市瓯海区南白象镇金竹路53号

原料药(鞣酸)

2014年06月20日

2015年12月31日

74

浙K0655

浙江永宁药业股份有限公司

浙江省台州市黄岩区梅花井路4号

片剂、胶囊剂、颗粒剂(均含中药提取)、原料药(盐酸头孢他美酯、头孢地尼)

2014年05月26日

2015年12月31日

75

浙K0670

浙江国镜药业有限公司

浙江龙泉市环城西路17号

片剂、颗粒剂、合剂、口服液、糖浆剂、胶囊剂(均含中药提取)、口服溶液剂

2014年06月09日

2015年12月31日

76

浙K0676

浙江万丰企业集团制药有限公司

杭州市萧山区义蓬街道南沙路13号

原料药(虫草头孢菌粉)

2014年08月21日

2015年12月31日

77

浙K0692

杭州胡庆余堂药业有限公司

杭州市江干区杭海路78 -10号

片剂、颗粒剂、胶囊剂(含中药提取)

2014年07月01日

2015年12月31日

78

浙K0698

浙江方格药业有限公司

浙江省庆元县松源镇星光路花园桥

硬胶囊剂(含中药提取)

2014年06月09日

2015年12月31日

79

浙K0699

浙江华圣生物药业有限公司

湖州市大钱路2666号

搽剂、胶囊剂(均含中药提取)

2014年07月11日

2015年12月31日