药品GMP证书有效期延续信息(第六期)
2011年10月14日 发布

  按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,成都恒瑞制药有限公司等25家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布,以供查询。


                     国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                         二○一一年十月十四日

药品GMP证书有效期延续信息

序号

原证书编号

企业名称

生产地址

批准延续的认证范围

批准延续日期

有效期延续至

备注

1

H0248

成都恒瑞制药有限公司

成都国家高新技术产业开发区(西区)

原料药(盐酸羟甲唑啉、盐酸文拉法辛)

2011年9月19日

2015年12月31日

 

2

H0314

四川诺迪康威光制药有限公司

四川省广汉市向阳镇

片剂、胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理提取)

2011年9月19日

2015年12月31日

 

3

H3972

武汉人福药业有限公司

湖北省宜昌开发区大连路19号

小容量注射剂***

2011年8月8日

2013年12月31日

 

4

H0219

武汉人福药业有限公司

湖北省宜昌开发区大连路19号

片剂、胶囊剂(含激素)、口服混悬剂***

2011年8月8日

2015年12月31日

 

5

H0221

马应龙药业集团股份有限公司

湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号

眼膏剂

2011年8月24日

2015年12月31日

 

6

H0221

马应龙药业集团股份有限公司

湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号

栓剂、软膏剂、凝胶剂、乳膏剂(含激素类)、合剂、口服液、口服溶液剂。***

2011年8月24日

2015年12月31日

 

7

H0225

马应龙药业集团股份有限公司

湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号

中药饮片(含直接服用饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

2011年8月24日

2015年12月31日

 

8

H0386
(除克霉
唑和甲氧
苄啶)、
粤I0473

广州市汉普医药有限公司

广州市从化鳌头镇聚丰北路9号

原料药(羟甲香豆素、羟苯乙酯、磷酸哌嗪、磺胺甲噁唑、乌洛托品、酚酞)

2011年8月30日

2015年12月31日

 

9

H0161

株洲千金药业股份有限公司

湖南省株洲市荷塘区金钩山路

颗粒剂、硬胶囊剂(含中药提取)

2011年9月20日

2015年12月31日

 

10

H3878

康哲(湖南)制药有限公司

湖南澧县临江西路7号

冻干粉针剂

2011年9月22日

2013年12月31日

 

11

H0085

建瓯市建松气体有限公司

福建省建瓯市木西林

医用氧(气态)

2011年7月10日

2015年12月31日

 

12

H3958

福建省闽东力捷迅药业有限公司

福建省柘荣县制药工业园区

粉针剂、冻干粉针剂(第一车间)

2011年7月22日

2013年12月31日

 

13

H3940

福建金山生物制药股份有限公司

福州市科技园区仓山园十区

小容量注射剂、乳膏剂

2011年8月2日

2013年12月31日

 

14

H3971

福建省天健制药有限公司

三明市三元区台江路46号

粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂

2011年8月9日

2013年12月31日

 

15

H0304

山东博士伦福瑞达制药有限公司

济南市高新技术开发区新泺大街789号

滴眼剂(二车间321生产线)

2011年9月30日

2015年12月31日

 

16

H0119

重庆康迪药业有限公司

重庆市潼南县凉风垭工业园区

普通中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁制、蜜制、酒炙、煨制、水飞、制霜);毒性中药饮片(净制、切制、炒制蒸制、煮制、水飞、制霜)

2011年9月28日

2015年12月31日

 

17

H0117

重庆植恩药业有限公司

重庆市九龙坡区科园四街70号

片剂、硬胶囊剂

2011年9月28日

2015年12月31日

 

18

H0118

重庆植恩药业有限公司

重庆市九龙坡区科园四街70号

原料药(盐酸多奈哌齐)

2011年9月28日

2015年12月31日

 

19

H0166

湖南千金湘江药业股份有限公司

湖南省株洲市文化路1号

片剂、硬胶囊剂

2011年9月29日

2015年12月31日

 

20

H0161

株洲千金药业股份有限公司

湖南省株洲市荷塘区金钩山路

颗粒剂、硬胶囊剂(含中药提取)

2011年9月20日

2015年12月31日

 

21

H3878

康哲(湖南)制药有限公司

湖南澧县临江西路7号

冻干粉针剂

2011年9月22日

2013年12月31日

 

22

H4069

安徽环球药业股份有限公司

安徽省蚌埠市华光大道1185号

大容量注射剂(玻瓶)

2011年10月7日

2013年12月31日

 

23

H0179

安徽丰原铜陵中药饮片有限公司

铜陵市铜都大道中段3588号

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

2011年10月8日

2015年12月31日

 

24

H0176

安徽新兴中药材饮片有限公司

亳州市十八里工业园区药都大道66号

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

2011年10月8日

2015年12月31日

 

25

H0059

内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司(金山)蒙药厂

呼和浩特市金山经济开发区金山大道18号

丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂(含中药提取) 

2011年09月26日

2015年12月31日