药品GMP证书有效期延续信息(第七期)
2011年11月18日 发布
  按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,延边大学草仙药业有限公司等98家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布,以供查询。
  
  
                          国家食品药品监督管理局药品安全监管司 
                              二○一一年十一月十八日
  
  
                 药品GMP证书有效期延续信息

序号

原证书编号

企业名称

生产地址

批准延续的认证范围

批准延续日期

有效期延续至

备注

1

H3923

延边大学草仙药业有限公司

吉林省龙井市河西街

大容量注射剂

2011年10月18日

2013年12月31日

 

2

H4035

长春翔通药业有限公司

长春经济技术开发区芜湖路1238号

小容量注射剂

2011年10月18日

2013年12月31日

 

3

H0271

吉林省精鑫药业集团有限公司

四平市铁西街海丰大街2888号

片剂、硬胶囊剂

2011年10月18日

2015年12月31日

 

4

H0274

辽源市迪康药业有限责任公司

吉林省东辽县白泉镇东郊大街102号

原料药【盐酸博安霉素(抗肿瘤药)】

2011年10月18日

2015年12月31日

 

5

H0276

吉林天强制药有限公司

吉林省柳河县鹿场

原料药(蛋氨酸、维生素UII、重酒石酸胆碱)

2011年10月18日

2015年12月31日

 

6

H0278

长春普华制药股份有限公司

长春市高新开发区火炬路1105号

乳膏剂(激素类)

2011年10月18日

2015年12月31日

 

7

H0298

洮南市新达氧气厂

吉林省洮南市福胜村

医用氧(气态)

2011年10月18日

2015年12月31日

 

8

H0305

吉林吉春制药有限公司

四平市吉春路1号

酊剂(含外用)、乳膏剂

2011年10月18日

2015年12月31日

 

9

H0311

吉林省杰维高科气体有限公司

长春市绿园区合心镇长白公路9公里处

医用氧(气态)

2011年10月18日

2015年12月31日

 

10

H0300

吉林省辉南天宇药业股份有限公司

吉林省辉南县朝阳镇北山街3号

硬胶囊剂、片剂(含中药前处理及提取)

2011年10月18日

2015年12月31日

 

11

H0325

吉林吉春制药有限公司

四平市吉春路1号

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)

2011年10月18日

2015年12月31日

 

12

I0324

吉林永利药业股份有限公司

吉林省白山市八道江区卫国路42-2号

软胶囊剂、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂

2011年10月18日

2015年12月31日

 

13

J0417

吉林永利药业股份有限公司

吉林省白山市八道江区卫国路42-2号

原料药(盐酸洛美利嗪)

2011年10月18日

2015年12月31日

 

14

H0281

长春翔通药业有限公司

长春经济技术开发区芜湖路1238号

原料药(单唾液酸四己糖神经节甘脂钠)

2011年9月21日

2015年12月31日

 

15

H0326

济宁市鲁南医用氧气厂

济宁经济开发区观音阁产业园澳门路3号

医用氧(气态)

2011年9月23日

2015年12月31日

 

16

H4038

辰欣药业股份有限公司

山东省济宁市环城北路19号

大容量注射剂(五车间)

2011年9月23日

2013年12月31日

 

17

H4079

青州尧王制药有限公司

山东省青州市尧王山西路1号

粉针剂(青霉素类),大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶)

2011年9月23日

2013年12月31日

 

18

H4099

中国海洋大学兰太药业有限责任公司

青岛市高科技工业园科苑经一路

小容量注射剂(最终灭菌、非最终灭菌)、冻干粉针剂、粉针剂、无菌原料药(炎琥宁)

2011年10月27日

2013年12月31日

 

19

H4061

山东泉港药业有限公司

济南市浆水泉路225号

注射用重组人白介素-2(Ⅰ)、重组人粒细胞刺激因子注射液 

2011年10月27日

2013年12月31日

 

20

H0338

龙口华东气体有限公司

烟台市龙口龙港经济开发区环海路电厂西侧(和平村)

医用氧(含液态)

2011年10月27日

2015年12月31日

 

21

H0264

国药集团工业有限公司廊坊分公司

廊坊经济技术开发区创业路

原料药(磷酸可待因)

2011年9月28日

2015年12月31日

 

22

I0291

石家庄市桥西西三教制氧站

石家庄市桥西区新石南路滨河街西侧

医用氧(分装)

2011年9月28日

2015年12月31日

 

23

H0231

河北万岁药业有限公司

河北省肃宁县城东2公里

膏药

2011年10月10日

2015年12月31日

 

24

H0251

开滦基建液化氧气厂

唐山市古冶区唐林中路

医用氧(分装)

2011年10月19日

2015年12月31日

 

25

H0248

玉田县通达氧气有限公司

玉田县彩亭桥镇彩河东村

医用氧(分装)

2011年10月19日

2015年12月31日

 

26

H0253

太阳石(唐山)药业有限公司

唐山市高新技术开发区火炬路139号

片剂、胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、栓剂、口服溶液剂、原料药(硝呋太尔、氢溴酸西酞普兰)

2011年10月19日

2015年12月31日

 

27

H0448

常州四药制药有限公司

江苏省常州市南郊梅龙坝

原料药〔(甲磺酸加贝酯)、(盐酸氯氮卓)〕

2011年10月31日

2015年12月31日

 

28

I0500

常州四药制药有限公司

江苏省常州市南郊梅龙坝

贴剂、原料药(胸腺五肽)

2011年10月31日

2015年12月31日

 

29

H0444

南京长澳制药有限公司

南京市六合区八百路2号

原料药(醋酸锌)

2011年10月31日

2015年12月31日

 

30

H0437

启东东岳药业有限公司

启东市和合镇

原料药(盐酸苯海拉明)

2011年9月19日

2015年12月31日

 

31

H0425

江苏大洋制药有限公司

江苏省宿迁市宿城区八一中路2号

软胶囊剂

2011年9月26日

2015年12月31日

 

32

I0498

南京圣和药业有限公司

南京经济技术开发区惠中路9号

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

2011年9月30日

2015年12月31日

 

33

I4164

南京圣和药业有限公司

南京经济技术开发区惠中路9号

冻干粉针剂

2011年9月30日

2013年12月31日

 

34

H0398

江苏苏南药业实业有限公司

江苏省句容市经济开发区北三环路1号

片剂、胶囊剂、颗粒剂

2011年9月30日

2015年12月31日

 

35

H0451

江苏亚邦强生药业有限公司

江苏省金坛市华城路198号

片剂

2011年10月17日

2015年12月31日

 

36

J0599

江苏亚邦强生药业有限公司

江苏省金坛市华城路198号

硬胶囊剂

2011年10月17日

2015年12月31日

 

37

H0136

山西集翔生物工程有限公司

山西省太原市平阳路114号

原料药(核黄素磷酸钠)

2011年7月5日

2015年12月31日

 

38

H3969

晋城海斯制药有限公司

晋城城区王台

冻干粉针剂、小容量注射剂、双歧三联活菌胶囊(胶囊剂)

2011年8月1日

2013年12月31日

 

39

H4000

山西仟源制药股份有限公司

山西省大同市经济技术开发区

粉针剂(青霉素类)

2011年9月9日

2013年12月31日

 

40

H4100

峨眉山通惠制药有限公司

四川省峨眉山市名山路南段

冻干粉针剂

2011年10月20日

2013年12月31日

 

41

H04134

四川制药制剂有限公司

四川省成都市高新西区百叶路18号

粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)

2011年10月20日

2013年12月31日

 

42

H0329

四川制药制剂有限公司

四川省成都市高新西区百叶路18号

胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、片剂

2011年10月20日

2015年12月31日

 

43

H0334

四川宇妥藏药药业有限责任公司

阿坝州红原县邛溪镇

硬胶囊剂(含中药前处理提取)

2011年10月20日

2015年12月31日

 

44

H0317

乐山长征药业有限公司

四川省乐山市市中区长青路448号

无菌原料药(硫酸链霉素)

2011年11月2日

2015年12月31日

 

45

H0332

太极集团四川太极制药有限公司

四川省成都市西南航空港经济开发区

片剂、硬胶囊剂、原料药(盐酸格拉司琼、紫杉醇、精氨酸乙酰水杨酸)

2011年11月2日

2015年12月31日

 

46

H4108

哈药集团制药总厂

哈尔滨市南岗区学府路109号(118车间)

粉针剂

2011年9月28日

2013年12月31日

 

47

H4076

黑龙江省格润药业有限责任公司

黑龙江省伊春市南岔区东升街2号

小容量注射剂、冻干粉针剂

2011年9月28日

2013年12月31日

 

48

H3986

黑龙江省松花江药业有限公司

哈尔滨市道外区南直路485号

冻干粉针剂

2011年9月28日

2013年12月31日

 

49

H0181

黑龙江宝泉制药有限公司

黑龙江省鹤岗市萝北县宝泉岭分局290街

胶囊剂(含中药提取)

2011年11月2日

2015年12月31日

 

50

H0192

黑龙江瑞格制药有限公司

黑龙江省庆安县东城区

原料药(炎琥宁、穿琥宁)

2011年11月2日

2015年12月31日

 

51

I0209

黑龙江中桂制药有限公司

黑龙江省庆安县东城区

口服溶液剂

2011年11月2日

2015年12月31日

 

52

I4157

黑龙江中桂制药有限公司

黑龙江省庆安县东城区

大容量注射剂

2011年11月2日

2013年12月31日

 

53

H0187

淮南市瑞尔特种气体有限责任公司

安徽省淮南市田家庵区淮化集团有限公司内

医用氧(液态)

2011年10月27日

2015年12月31日

 

54

H0180

淮南郑煤机舜立机械有限公司望峰岗机械厂医用氧分厂

安徽省淮南市望峰岗

医用氧(气态)

2011年10月27日

2015年12月31日

 

55

H0376

广东一方制药有限公司

广东省佛山市南海区里水镇旗峰工业开发区

胶囊剂,丸剂(浓缩丸)。

2011年9月14日

2015年12月31日

 

56

I0433

深圳市高发特种气体有限公司

深圳市南山区龙井工业区高发小区六栋

医用氧(气态氧分装)

2011年9月14日

2015年12月31日

 

57

H0426

东莞市高能工业气体有限公司

东莞市常平镇袁山贝管理区

医用氧(气态氧分装)

2011年9月14日

2015年12月31日

 

58

H0368

广东惠德勤药业有限公司

广东省佛山市三水区对外经济开发区工业大道(十二区)

片剂,胶囊剂。

2011年9月14日

2015年12月31日

 

59

H0395

广州市粤港气体工业有限公司

广州市荔湾区白鹤洞

医用氧(液态氧、气态氧)

2011年10月21日

2015年12月31日

 

60

H0407

江门市新会中药饮片厂有限公司

江门市新会区大泽新开公路小泽路段

中药饮片(净制、切制、蒸制)

2011年10月21日

2015年12月31日

 

61

H0417

广东博洲药业有限公司

揭东开发区绿色工业园

片剂(头孢菌素类)

2011年10月21日

2015年12月31日

 

62

H4073

深圳海王药业有限公司

深圳市南山区科技园第五工业区海王工业城

小容量注射剂(含抗肿瘤药)

2011年10月21日

2013年12月31日

 

63

H0130

重庆东辰气体有限公司

重庆市江北区玉带山化工村1号

医用氧

2011年11月2日

2015年12月31日

 

64

H0192

江西荣裕药业集团有限公司

江西省抚州市金巢经济开发区金柅大道169号

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。

2011年11月10日

2015年12月31日

 

65

H0184

江西乐康中药饮片有限公司

江西省乐平市双田镇横路村88号

中药饮片(含直接服用饮片)(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)。

2011年9月22日

2015年12月31日

 

66

H0167

哈药慈航制药股份有限公司

长沙市高新技术开发区

口服液(含中药提取)

2011年11月10日

2015年12月31日

 

67

H0176

郴州旭辉气体有限公司

湖南省郴州市经济技术开发区旭辉路

医用氧(气态)

2011年10月14日

2015年12月31日

 

68

H0170

九芝堂股份有限公司

湖南省长沙市韶山中路358号、长沙市陡岭路39号(石马铺,中药前处理)

片剂、颗粒剂、灌肠剂(含中药提取)

2011年10月28日

2015年12月31日

 

69

H0168

湖南中启制药有限公司

湖南省岳阳市经济技术开发区(八字门)王家畈路

原料药(环磷腺苷)

2011年10月28日

2015年12月31日

 

70

I0151

贵州云峰药业有限公司

贵州省兴义市坪东经济开发区东贡

硬胶囊剂、颗粒剂、片剂(含中药提取)

2011年9月9日

2015年12月31日

 

71

H4021

贵州天地药业有限责任公司

贵州省兴义市凤仪路1号

大容量注射剂、小容量注射剂(二、三车间)

2011年9月9日

2013年12月31日

 

72

 浙H0392

新昌县新工气体有限公司

 新昌县高新技术工业园区五龙岙

 医用氧(气态)

2011年8月17日

2015年12月31日

 

73

H0403

浙江巨化电石有限公司

浙江省衢州市衢化

 医用氧(气态)

2011年08月19

2015年12月31日 

 

74

I0453

浙江巨化电石有限公司

浙江省衢州市衢化

医用氧(液态)

2011年08月19

2015年12月31日 

 

75

 浙H0366

杭州南洋药业有限公司

 杭州市江干七堡中心路105号

胶囊剂(含中药前处理和提取)

2010年9月5号

2015年12月31日 

 

76

 浙H0402

杭州中肽生化有限公司

 杭州市经济技术开发区12号大街69号

原料药(胸腺五肽)

 2010年9月5号

 2015年12月31日 

 

77

 浙H0390 

临安气体有限公司

 临安市锦城镇环城西路

医用氧(气态、液态) 

  2010年9月5号

 2015年12月31日 

 

78

  浙H0389 

杭州贝斯特气体有限公司

 杭州富阳市鹿山街道谢家溪

 医用氧(气态、液态) 

 2010年9月5号 

 2015年12月31日  

  

79

H0384

浙江康恩贝制药股份有限公司

浙江省兰溪市丹溪大道151号(液体制剂);浙江省兰溪市康恩贝大道1号(固体制剂、外用制剂)

片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴鼻剂、喷雾剂、软膏剂、乳膏剂、(含中药提取)

2011年9月8日

2015年12月31日 

 

80

 H0391

嘉兴市康龙医用气体有限责任公司

嘉兴市城南路四号桥

医用氧(气态)

 2011年9月23日

2015年12月31日

 

81

 浙 H0393

平湖市申达气体有限责任公司

 平湖市曹桥工业园区内

 医用氧(气态)

 2011年9月23日

2015年12月31日

 

82

 浙H0361

杭州民泰中药饮片有限公司

 杭州市萧山区萧绍东路138号

中药饮片[净制、切制、炮炙、燀]

2011年9月23日

 2015年12月31日 

 

83

H0383

宁波市天衡制药有限公司

宁波市镇海区庄市工三路6号

片剂(含抗肿瘤药)

2011年9月26日

2015年12月31日

 

84

H0375

浙江新华制药有限公司

浙江省化学原料药基地临海园区

原料药(托西酸舒他西林、盐酸环丙沙星)

2011年9月30日

2015年12月31日

 

85

H4017

浙江国境药业有限公司

浙江省龙泉市环城西路17号

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)

2011年10月9日

2013年12月31日 

 

86

H0394

温州市亚太气体有限公司

温州市龙湾区海滨沙工业区

医用氧(气态)

2011年9月30日

2015年12月31日

 

87

H0399

温州市申鹿气体有限公司

温州市双屿潘岙工业区

医用氧(气态)

2011年9月8日

2015年12月31日

 

88

 浙H0417

 杭州华东医药集团康润制药有限公司

浙江省安吉县孝丰镇城东路24号 

 片剂、胶囊剂、颗粒剂、酊剂、露剂、糖浆剂、合剂(含中药前处理和提取)

 2011年10月24日

 2015年12月31日

 

89

I0428

浙江日升昌药业有限公司

金华东阳市江北新区歌山北路

软膏剂

2011年10月24日

2015年12月31日

 

90

H0372

浙江海森药业有限公司

浙江省东阳市六石街道香潭村

原料药(氨基比林、甲磺酸帕珠沙星)

2011年10月24日

2015年12月31日

 

91

H0408

浙江永宁药业股份有限公司

浙江省台州市黄岩梅花井路4号

无菌原料药(头孢呋辛钠、头孢噻肟钠、硫酸头孢匹罗)

2011年10月13日

2015年12月31日

 

92

I0447

杭州胡庆余堂药业有限公司

 杭州市江干区杭海路78-10号

合剂、口服液、糖浆剂(含中药提取)

2011年11月3日

 2015年12月31日 

 

93

 浙H0397

浙江亚太药业股份有限公司

浙江省绍兴县云集路1152号

 胶囊剂(含头孢菌素类)、透皮贴剂(激素类)、片剂

2011年10月17日

2015年12月31日

 

94

 浙H0398

 浙江得恩德制药有限公司

浙江省新昌县儒岙镇

 片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、乳膏剂(含中药前处理及提取)

2011年10月25日

2015年12月31日

 

95

H0386

浙江诚意药业有限公司

浙江省洞头县东屏镇化工路118号

原料药(利巴韦林、盐酸氨基葡萄糖)、胶囊剂

2011年10月25日

2015年12月31日

 

96

I0432

杏辉天力(杭州)药业有限公司

 杭州市余杭经济开发区红丰路599号

原料药(苁蓉总苷)

2011年10月15日

 2015年12月31日 

 

97

H0405

杭州前进药业有限公司

杭州市西溪路950号

片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、茶剂

2011年10月15日

 2015年12月31日 

 

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H0382

杭州同大药业有限公司

杭州市临半路189号

湿敷剂(含中药前处理及提取)

2011年10月18日

 2015年12月31日