药品GMP证书有效期延续信息(第八期)
2011年12月13日 发布

  按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,马鞍山丰原制药有限公司等66家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布,以供查询。


                     国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                        二○一一年十二月十三日

 

                                              药品GMP证书有效期延续信息

序号

原证书编号

企业名称

生产地址

批准延续的认证范围

批准延续日期

有效期延续至

备注

1

H0182

马鞍山丰原制药有限公司

马鞍山经济技术开发区梅山路1503号

原料药(辅酶A、缩宫素溶液、胸腺五肽)

2011年11月11日

2015年12月31日

 

2

H4018

马鞍山丰原制药有限公司

马鞍山经济技术开发区梅山路1503号

冻干粉针剂(含激素类)、小容量注射剂

2011年11月11日

2013年12月31日

 

3

H0186

上海药房股份有限公司亳州徐重道中药饮片厂

亳州市光明西路现代中药城

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

2011年11月22日

2015年12月31日

 

4

H0185

合肥医用氧气厂

合肥市望江东路39号

医用氧(气态)

2011年11月22日

2013年12月31日

 

5

H0191

安庆市气体有限责任公司

安庆市集贤北路336号

医用氧(气态)

2011年11月22日

2013年12月31日

 

6

H0320

鲁南贝特制药有限公司

山东省临沂市银雀山路243号

片剂(青霉素类)

2011年11月25日

2015年12月31日

 

7

H0329

青岛润恒药业有限公司

青岛市城阳区上马工业园

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂

2011年11月25日

2015年12月31日

 

8

H0315

东营市顺新化工有限公司

广绕县石村镇纪家村

医用氧 (气态)

2011年11月25日

2015年12月31日

 

9

H0314

临沂程斌医用氧气有限公司

兰山区兰山办事处田家红埠寺村

医用氧(气态)

2011年11月25日

2015年12月31日

 

10

H0331

烟台只楚药业有限公司

烟台市芝罘区烟福路1号

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含中药提取)

2011年11月25日

2015年12月31日

 

11

H4085   

石家庄四药有限公司

石家庄市汇通路35号(101车间);石家庄经济技术开发区扬子路(202、203车间)

大容量注射剂(玻璃输液瓶)(101车间)

2011年11月23日

2013年12月31日

 

12

H0243

石家庄四药有限公司

石家庄经济技术开发区扬子路(202、203车间)

冲洗剂(聚丙烯输液瓶)(202车间)

2011年11月23日

2013年12月31日

 

13

H4048

石家庄四药有限公司

石家庄经济技术开发区扬子路(202、203车间)

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)(203车间)

2011年11月23日

2013年12月31日

 

14

H0265

华北制药华胜有限公司

河北省石家庄市经济技术开发区扬子路8号

无菌原料药(硫酸链霉素)(二线)

2011年11月23日

2013年12月31日

 

15

H0249

保定市环东医用制氧厂

保定市东二环路8号

医用氧(分装)

2011年11月23日

2015年12月31日

 

16

H0255

沧州市生原医用氧气厂

沧州开发区于家场

医用氧

2011年11月23日

2015年12月31日

 

17

H0262 

石药集团欧意药业有限公司

石家庄市中山西路276号

原料药(阿奇霉素)

2011年11月23日

2015年12月31日

 

18

H0266

石药集团欧意药业有限公司

石家庄市中山西路276号

原料药(盐酸曲马多)

2011年11月23日

2015年12月31日

 

19

H4039

湖南中南科伦药业有限公司

湖南省岳阳市金鹗山10号

冻干粉针剂

2011年11月14日

2013年12月31日

 

20

H0183

祁阳县华兰医用制氧厂

湖南省祁阳县浯溪镇六合岭村

医用氧(气态)

2011年11月14日

2015年12月31日

 

21

H0184

永州市零陵湘江医用氧气体有限公司

湖南省永州市零陵区河西古木塘5号

医用氧(气态)

2011年11月16日

2015年12月31日

 

22

H0324

四川珍珠制药有限公司

资阳经济技术开发区安岳工业园(安岳县石桥铺镇)

软胶囊剂

2011年11月14日

2015年12月31日

 

23

H0340

四川威龙药业有限公司

四川省成都市双流县西南航空港开发区

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂

2011年11月30日

2015年12月31日

 

24

H0344

四川升和药业股份有限公司

四川省邛崃市西郊路13号

片剂、颗粒剂、滴眼剂(含中药前处理提取)、硬胶囊剂

2011年11月30日

2015年12月31日

 

25

 浙I0436

宁波斯迈克制药有限公司

 宁波北仑区义成路1号

 原料药(愈创木酚甘油醚、美索巴莫)

 2011年10月21日

 2015年12月31日

 

26

 浙I0446

宁波人健药业集团有限公司

 浙江省慈溪市长池路555号

 原料药(帕米膦酸二钠)

2011年11月2日

  2015年12月31日

 

27

H0411

巨化集团公司制药厂

浙江省衢州市柯城区

原料药(布洛芬)

2011年11月7日

 2015年12月31日

 

28

J0512

巨化集团公司制药厂

浙江省衢州市柯城区

原料药(二氟尼柳)

2011年11月7日

 2015年12月31日

 

29

H4089

杭州民生药业有限公司

杭州余杭塘路108号

小容量注射剂(含抗肿瘤类)

2011年11月17日

 2013年12月31日

 

30

I0426

浙江一新制药股份有限公司

浙江省兰溪市城东开发区环城东路

片剂、胶囊剂、合剂、口服液、糖浆剂、颗粒剂(含中药提取)

2011年11月24日

2015年12月31日

 

31

J0551

浙江一新制药股份有限公司

浙江省兰溪市城东开发区环城东路

溶液剂(外用)、软膏剂

2011年11月24日

2015年12月31日

 

32

H0387

金华市明珠制药有限公司

金华市金磐开发新区深泽路169号

原料药(碱式硝酸铋、碱式碳酸铋)

2011年11月24日

2015年12月31日

 

33

H0404

浙江尖峰药业有限公司

浙江省金华市工业园区宾虹路1756号

片剂、胶囊剂、颗粒剂

2011年11月24日

2015年12月31日

 

34

I0442

浙江医药股份有限公司新昌制药厂

浙江省绍兴市新昌县城关镇新昌大道东路98号

滴丸剂、软胶囊剂(含激素类)

2011年11月22日

 2015年12月31日

 

35

H0063

赤峰制药股份有限公司

赤峰市红山区一东街84号

原料药(土霉素)

2011年11月14日

2015年12月31日

 

36

H0060

赤峰艾克制药科技股份有限公司

赤峰市红山区清河路北段

原料药(地红霉素、巴柳氮钠、盐酸去氧肾上腺素、硝苯地平、依普黄酮、盐酸奥昔非君、阿替洛尔)

2011年11月14日

 2015年12月31日

 

37

H0087

福建太平洋制药有限公司

福建省晋江市陈埭镇涵口工业区

片剂、胶囊剂、软膏剂、乳膏剂

2011年9月24日

2015年12月31日

 

38

H0088

林德气体(厦门)有限公司海沧分公司

厦门海沧区南海三路368号

医用氧(液态)

2011年9月24日

2015年12月31日

 

39

H0090

厦门特伦生物药业有限公司

厦门火炬高新区同集园

茶剂

2011年9月24日

2015年12月31日

 

40

H0089

厦门福满药业有限公司

厦门市集美区锦亭北路55号

丸剂(水丸)、口服液

2011年11月3日

2015年12月31日

 

41

I0101

兴安药业有限公司

福建省莆田市荔城区西天尾镇南少林开发区

干混悬剂、片剂、硬胶囊剂

2011年11月3日

2015年12月31日

 

42

H4032

海南新世通制药有限公司

海口市南海大道168号海口保税区乙路号厂房

粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂、小容量注射剂(抗肿瘤类

2011年11月28日

2015年12月31日

 

43

H4033

黑龙江天龙药业有限公司

哈尔滨开发区哈平路集中区威海路10号

冻干粉针剂、小容量注射剂

2011年11月16日

2013年12月31日

 

44

H0185

哈药集团三精明水药业有限公司

黑龙江省明水三精医药工业园区

原料药(拉西地平)

2011年11月16日

2015年12月31日

 

45

I0216

哈药集团制药总厂

哈尔滨市南岗区学府路109号

无菌原料药(头孢西丁钠、头孢噻吩钠)

2011年11月16日

2015年12月31日

 

46

H0182

哈尔滨氧气厂

哈尔滨市道外区哈东路277号

医用氧(气态)

2011年11月16日

2015年12月31日

 

47

I4129

武汉生物制品研究所

湖北省武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号

乙型脑炎减毒活疫苗,分包装车间(毓晋楼)

2011年9月28日

2013年12月31日

 

48

H0205

武汉长联来福生化药业有限责任公司

武汉市江岸区江岸路12号

乳膏剂(含激素类)

2011年9月7日

2015年12月31日

 

49

H0226

武汉康乐药业股份有限公司

湖北省武汉经济技术开发区III-4地块(勤业路29号)

胶囊剂、片剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、合剂

2011年10月8日

2015年12月31日

 

50

H0224

宜昌长江药业有限公司

湖北省宜昌宜都市滨江路62号

原料药(磷酸奥司他韦、兰索拉唑、苯磺酸左旋氨氯地平、盐酸伐昔洛韦)

2011年10月2日

2015年12月31日

 

51

H4081

宜昌长江药业有限公司

湖北省宜都市滨江路38号

冻干粉针剂

2011年11月14日

2015年12月31日

 

52

H0217

湖北科益药业股份有限公司

湖北省鄂州市葛店经济开发区科益工业园

原料药(甲磺酸左氧氟沙星)

2011年11月14日

2015年12月31日

 

53

I0262

武汉中联集团四药药业有限公司

湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区特1号

凝胶剂

2011年12月2日

2015年12月31日

 

54

H0207

湖北四环制药有限公司

湖北省武汉市经济技术开发区绿岛科技园

原料药(盐酸曲美他嗪)

2011年12月5日

2015年12月31日

 

55

K0423

湖北四环制药有限公司

湖北省武汉市经济技术开发区绿岛科技园(原料药精烘包)、湖北省洪湖市经济技术开发区大兴工业园(原料药合成)

原料药(盐酸芦氟沙星、依普黄酮)

2011年12月5日

2015年12月31日

 

56

H0232

武汉钢铁集团氧气有限责任公司

湖北省武汉市青山区白玉山武钢20号门

医用氧(气态、液态)

2011年12月5日

2015年12月31日

 

57

H0424

苏州第五制药厂有限公司

苏州市白洋湾大街169号

原料药(葡醛内酯、呋喃西林、呋喃唑酮、对乙酰氨基酚)

2011年11月11日

2015年12月31日

 

58

H0459

中国药科大学制药有限公司

南京市鼓楼区马家街50号

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、膜剂、凝胶剂

2011年11月24日

2015年12月31日

 

59

H0463

江苏恩华药业股份有限公司

徐州市中山北路289号

原料药(甲磺酸罗哌卡因、氢溴酸西酞普兰、盐酸纳洛酮、氟马西尼、氯硝西泮)

2011年11月28日

2015年12月31日

 

60

I0559

江苏恩华药业股份有限公司

徐州市中山北路289号

原料药(盐酸齐拉西酮)

2011年11月28日

2015年12月31日

 

61

I0542

江苏恩华药业股份有限公司

徐州市中山北路289号

原料药(硝酸咪康唑、硝酸益康唑、非诺贝特)

2011年11月28日

2015年12月31日

 

62

H0141

山西宝芝林药业有限公司

山西省垣曲县黄河路1号

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

2011年11月30日

2015年12月31日

 

63

H0143

山西迈迪制药有限公司

山西省太原市清徐县清源镇吴村

原料药(苹果酸氯波比利)、栓剂

2011年11月30日

2015年12月31日

 

64

I0151

山西振东制药股份有限公司

山西省长治县光明南路振东科技园

原料药(比卡鲁胺)、硬胶囊剂

2011年11月30日

2015年12月31日

 

65

H4046

山西振东制药股份有限公司

山西省长治县光明南路振东科技园

小容量注射剂(二车间,含抗肿瘤类)

2011年11月30日

2013年12月31日

 

66

H0104

海南日中天制药有限公司

海南洋浦经济开发区科技城生物制药园4号、5号厂房

胶囊剂(头孢菌素类)

2011年10月13日

2015年12月31日