药品GMP证书有效期延续信息(第九期)
2012年01月31日 发布

  按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,太极集团甘肃天水羲皇阿胶有限公司等83家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布,以供查询。


                     国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                        二○一二年一月三十一日

            药品GMP证书有效期延续信息

序号

原证书编号

企业名称

生产地址

批准延续的认证范围

批准延续日期

有效期延续至

备注

1

H0042

太极集团甘肃天水羲皇阿胶有限公司

张家川县中城北路22号

胶剂(阿胶、鹿角胶)

2011年9月1日

2015年12月31日

 

2

甘H0043

兰州凯博生物化学技术有限公司

兰州市城关区南面滩268号(创新园科研楼6楼)

原料药(胸腺五肽)

2011年9月26日

2015年12月31日

 

3

甘H0047

甘肃奇正藏药有限公司

兰州市榆中奇正大道

软膏剂

2011年9月26日

2015年12月31日

 

4

浙I0423

浙江天一堂药业有限公司

浙江省兰溪市永进路6号

软胶囊剂(含中药提取)

2011年12月5日

2015年12月31日

 

5

浙I0481

浙江天一堂药业有限公司

浙江省兰溪市永进路6号

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂(含口服液)、口服溶液剂、糖浆剂、酒剂、煎膏剂、流浸膏剂、酊剂(含中药提取和前处理)

2011年12月5日

2015年12月31日

 

6

浙H0410

杭州阳光气体设备有限公司

杭州市江干区丁桥镇广发路30号

医用氧(气态)

2011年12月8日

2015年12月31日

 

7

川H0319

成都华高药业有限公司

四川省成都市蒲江县寿安镇蒲新路

原料药(青蒿素)

2011年12月8日

2015年12月31日

 

8

渝H0128

太极集团重庆涪陵制药厂有限公司

重庆市涪陵区太极大道1号;重庆市涪陵区百花路8号

滴丸剂

2011年12月7日

2015年12月31日

 

9

渝H0128

太极集团重庆涪陵制药厂有限公司

重庆市涪陵区百花路8号

颗粒剂

2011年12月7日

2015年12月31日

 

10

渝H0134

重庆市福安药业(集团)股份有限公司

重庆市长寿化工园区

无菌原料药(磺苄西林钠)

2011年12月28日

2013年12月31日

 

11

渝H0125

重庆赛维药业有限公司

重庆市金龙工业园区

原料药(替米沙坦)、片剂

2011年12月19日

2015年12月31日

 

12

渝H0129

重庆市万兴气体有限公司

重庆市万州区梨花路26号

医用氧

2011年12月19日

2015年12月31日

 

13

渝H0131

重庆华森制药有限公司

重庆市荣昌县经济开发区

原料药(铝碳酸镁),片剂,胶囊剂,颗粒剂

2011年12月22日

2015年12月31日

 

14

沪H0239

上海封浜中药饮片厂

上海市嘉定区江桥镇曹安路3045号

中药饮片(含毒性饮片、直接服用饮片、净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)。

2011年8月31日

2015年12月31日

 

15

沪H0215

上海童涵春堂中药饮片有限公司

上海市浦东新区峨山路95号四区

中药饮片(含直接服用饮片、净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)。

2011年9月1日

2015年12月31日

 

16

沪H0206

上海药房股份有限公司徐重道中药饮片厂

上海市徐汇区龙水南路218号

中药饮片(含直接服用饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

2011年9月9日

2015年12月31日

 

17

H4103

麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司

上海市浦东新区龙东大道970号

重组人粒细胞刺激因子注射液

2011年9月9日

2013年12月31日

 

18

沪H0229

上海上联药业有限公司

上海市青浦区沪青平公路3500号

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂。

2011年9月9日

2015年12月31日

 

19

沪H0232

上海雷允上中药饮片厂

上海市虹口区丰镇路518号

中药饮片(含毒性饮片、直接服用饮片、净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

2011年9月23日

2015年12月31日

 

20

沪H0231

上海旭东海普药业有限公司

上海市嘉定区澄浏路853号

片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、混悬剂、原料药(去乙酰毛花苷、氢溴酸加兰他敏、单硝酸异山梨酯、华法林钠)。

2011年9月29日

2015年12月31日

 

21

H4001

上海第一生化药业有限公司

上海市闵行区剑川路1317号

冻干粉针剂(激素类)

2011年9月30日

2013年12月31日

 

22

沪I0247

上海新亚药业有限公司

上海市浦东新区川沙路978号

原料药(盐酸吡硫醇)。

2011年10月24日

2015年12月31日

 

23

沪H0223

上海万代制药有限公司

上海市金山区干巷镇金张公路2068号

原料药(碘化油)。

2011年10月24日

2015年12月31日

 

24

沪I0243

上海万代制药有限公司

上海市金山区干巷镇金张公路2068号

原料药(盐酸度洛西汀)。

2011年10月24日

2015年12月31日

 

25

沪H0233

上海东海制药股份有限公司东海制药厂

上海市杨浦区共青路486号

软胶囊剂、口服溶液剂。

2011年10月24日

2015年12月31日

 

26

沪I0254

上海东海制药股份有限公司东海制药厂

上海市杨浦区共青路486号

口服乳剂。

2011年10月24日

2015年12月31日

 

27

I4229

上海凯茂生物医药有限公司

上海市徐汇区宜山路1289号

冻干粉针剂(抗肿瘤药)

2011年11月14日

2013年12月31日

 

28

沪H0234

上海申威气体罐装有限公司

上海市嘉定工业区嘉唐公路806号第28幢

医用氧(分装)

2011年11月15日

2015年12月31日

 

29

沪H0240

上海美优制药有限公司

上海市奉贤区五四公路1388号

硬胶囊剂(青霉素类)、口服溶液剂、糖浆剂。

2011年11月21日

2015年12月31日

 

30

沪H0237

上海中西制药有限公司

上海市嘉定区外青松公路446号

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。

2011年11月21日

2015年12月31日

 

31

I4125

上海中西制药有限公司

上海市嘉定区外青松公路446号

小容量注射剂。

2011年11月21日

2013年12月31日

 

32

H4038

朝阳凌桥制药有限公司

朝阳市双塔区珠江路三段22号

大容量注射剂

2011年12月16日

2013年12月31日

 

33

辽H0189

丹东天茂气体有限公司

丹东市振兴区地质路965号

医用氧(气态)

2011年12月16日

2015年12月31日

 

34

辽H0191

辽宁本溪三药有限公司

辽宁省本溪经济技术开发区医药园区

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(口服固体制剂二车间)

2011年12月16日

2015年12月31日

 

35

辽H0176

辽宁祥云药业有限公司

辽宁省桓仁满族自治县泡子沿街68号

中药饮片(含直接服用饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、烫制、制炭、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜制、蜜制、水飞、油炙、煨制)

2011年10月9日

2015年12月31日

 

36

H3937

沈阳格林制药有限公司

沈阳市沈北新区辉山经济开发区沈北路176号

小容量注射剂、冻干粉针剂

2011年11月30日

2013年12月31日

 

37

辽H0192

沈阳双鼎制药有限公司

沈阳高新区浑南产业区高科路15号

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂

2011年12月16日

2015年12月31日

 

38

辽I4150

沈阳双鼎制药有限公司

沈阳高新区浑南产业区高科路15号

小容量注射剂

2011年12月16日

2013年12月31日

 

39

I4215

上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司

宁夏银川市高新技术开发区六号路

大容量注射剂、小容量注射剂

2011年11月25日

2013年12月31日

 

40

宁H0024

宁夏医用氧气厂(有限公司)

宁夏银川市良田工业区庆祥路70号

医用氧(气态)

2011年11月25日

2015年12月31日

 

41

H0062

赤峰维康生化制药有限公司

赤峰市红山区东城大街818号

胶囊剂(含青霉素类)、片剂、颗粒剂

2011年12月30日

2015年12月31日

 

42

皖H0197

亳州市中正中药材饮片有限公司

亳州市十八里工业园区

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

2011年12月28日

2015年12月31日

 

43

I4124

瑞阳制药有限公司

山东省沂源县城二郎山路6号

小容量注射剂(含激素类)

2011年12月26日

2013年12月31日

 

44

鲁I0323

安丘市鲁安药业有限责任公司

山东省安丘市潍徐北路35号

片剂

2011年12月26日

2015年12月31日

 

45

鲁H0319

青岛华钟制药有限公司

青岛市重庆南路202号

颗粒剂(含中药提取)

2011年12月26日

2015年12月31日

 

46

鲁H0342

山东天顺药业股份有限公司

山东省无棣县城东工贸区

硬胶囊剂、片剂

2011年12月26日

2015年12月31日

 

47

鲁H0313

东营市福通工贸有限公司制氧厂

河口区黄河路1号

医用氧(气态)

2011年12月26日

2015年12月31日

 

48

鲁I0351

山东省平原制药厂

山东省平原县立交东路一号

原料药(劳拉西泮、硫普罗宁)

2011年12月26日

2015年12月31日

 

49

鲁H0325

聊城市红星氧气厂

聊城市东昌东路1号

医用氧(气态)

2011年12月26日

2015年12月31日

 

50

鲁H0341

山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司

山东省新泰市莲花山路518号

片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂

2011年12月26日

2015年12月31日

 

51

鲁I0353

山东方明药业集团股份有限公司

山东省东明县黄河路方明段

片剂(303车间)、硬胶囊剂(404车间)、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂(202车间)

2011年12月26日

2015年12月31日

 

52

I4173

山东方明药业集团股份有限公司

山东省东明县黄河路方明段

小容量注射剂(101车间)

2011年12月26日

2013年12月31日

 

52

I4392

山东方明药业集团股份有限公司

山东省东明县黄河路方明段

小容量注射剂(108车间)

2011年12月26日

2013年12月31日

 

53

鲁F0074

山东泰谊制药有限公司

山东省莱阳市食品工业园

片剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、溶液剂(口服)

2011年12月26日

2015年12月31日

 

54

青H0028

西宁特殊钢股份有限公司

青海省西宁市柴达木西路52号

医用氧(液态、气态)

2011年12月8日

2015年12月31日

 

55

青H0026

青海九康中药饮片有限公司

青海省西宁市经济开发区东新路2号

中药饮片(含毒性药材加工)

2011年12月8日

2015年12月31日

 

56

青H0029

青海天润药业有限公司

青海生物科技产业园经四路20号

片剂,胶囊剂(含头孢类),干混悬剂(头孢类)

2011年12月8日

2015年12月31日

 

57

粤H0388

生命科技(中山)生物药业有限公司

广东省中山市中山港国家健康科技产业基地健康路8号

片剂,胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类),颗粒剂(含青霉素类),散剂。

2011年11月1日

2015年12月31日

 

58

粤H0369

广东省韶关市集琦药业有限公司

韶关市芙蓉北路74号

原料药(琥乙红霉素)

2011年11月1日

2015年12月31日

 

58

粤H0411

广东省韶关市集琦药业有限公司

韶关市芙蓉北路74号

原料药(罗红霉素)

2011年11月1日

2015年12月31日

 

59

粤H0424

珠海市斗门昌盛强力气体有限公司

珠海市斗门区井岸镇黄杨工业区(西湾桥头侧)

医用氧分装(气态氧、液态氧)

2011年11月1日

2015年12月31日

 

60

粤H0408

深圳南华气体工业有限公司

深圳市南山区高新科技园北区朗山二路18号

医用氧(气态氧、液态氧)

2011年11月25日

2015年12月31日

 

61

粤H0413

汕头气体厂

汕头市郊歧山大路村旁

医用氧(气态氧)

2011年11月25日

2015年12月31日

 

62

I4160

珠海丽珠试剂股份有限公司

珠海市南屏科技工业园屏东三路1号

体外诊断试剂【人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)】

2011年11月25日

2013年12月31日

 

63

粤H0422

中山华南实用气体科技有限公司

中山市民众镇锦丰管理区

医用氧分装(气态氧、液态氧)

2011年11月13日

2015年12月31日

 

64

粤H0414

珠海市斗门区钧宇气体有限公司

珠海市斗门区井岸镇工业大道西侧

医用氧分装(气态氧、液态氧)

2011年11月13日

2015年12月31日

 

65

粤H0418

珠海保税区丽珠合成制药有限公司

珠海湾仔珠海保税区内

无菌原料药(头孢曲松钠、头孢呋辛钠)

2011年11月13日

2015年12月31日

 

66

粤H0419

广东省东莞国药集团中药饮片有限公司

东莞市万江区莫屋村莫屋街60号

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、煮制、炙制、煅制、制炭)。

2011年12月21日

2015年12月31日

 

67

豫H0245

河南聚仁中药饮片有限公司

河南省鹿邑县城东工业园

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制)

2011年11月4日

2015年12月31日

 

68

豫H0248

郑州永和制药有限公司

郑州高新技术产业开发区银屏路28号

片剂、硬胶囊剂

2011年11月4日

2015年12月31日

 

69

豫I0003

焦作市北方药业有限公司

河南省焦作市温县南张羌村

中药饮片(净制、切制)

2011年11月24日

2015年12月31日

 

70

豫I0012

焦作市神康医用制氧有限公司

焦作市太行西路58号

医用氧(气态)

2011年11月24日

2015年12月31日

 

71

I4133

新乡东升制药有限公司

河南省辉县市孟庄镇东夏峰村

小容量注射剂、冻干粉针剂

2011年9月6日

2013年12月31日

 

72

豫H0246

卫辉市成春制氧有限责任公司

河南省卫辉市唐庄镇代庄村(107国道路南)

医用氧(气态)

2011年8月15日

2015年12月31日

 

73

豫H0237

河南天方药业股份有限公司

驻马店市驿城区光明路2号

原料药(利塞膦酸钠、那格列奈)

2011年8月23日

2015年12月31日

 

74

豫H0237

河南天方药业股份有限公司

驻马店市驿城区交通路西段

原料药(吉他霉素)

2011年8月23日

2015年12月31日

 

75

豫H0256

河南天方药业股份有限公司

河南省驻马店市驿城区交通路1219号

原料药(辛伐他汀、克林霉素磷酸酯、氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星)

2011年8月23日

2015年12月31日

 

76

新H0028

新疆天山莲药业有限公司

新疆阜康市天山南街

口服液

2011年12月7日

2015年12月31日

 

77

赣H0200

南丰县泰生医用气体有限公司

江西省南丰县市山镇车么岭

医用氧(气态)。

2011年12月26日

2015年12月31日

 

78

赣H0203

九江石化力源特种气体有限公司

江西省九江市滨江东路228号

医用氧(气态)。

2011年12月26日

2015年12月31日

 

79

赣H0201

江西省上高县制氧有限公司

江西省宜春市上高县塔下镇

医用氧(气态)。

2011年12月26日

2015年12月31日

 

80

川I0358

四川明欣药业有限责任公司

成都市温江区柳城凤溪大道南段598号

原料药(盐酸伐昔洛韦、盐酸特比萘芬)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

2011年12月31日

2015年12月31日

 

81

川J0435

四川明欣药业有限责任公司

成都市温江区柳城凤溪大道南段598号

原料药(利福喷丁、咪喹莫特、利福布汀)、乳膏剂

2011年12月31日

2015年12月31日

 

82

川I0349

四川泰华堂制药有限公司

四川省广汉市南昌路

硬胶囊剂、颗粒剂、片剂(含激素类)、糖浆剂、酊剂、合剂、口服液(含中药前处理提取)、滴眼剂(含激素类)、滴鼻剂

2011年12月31日

2015年12月31日

 

83

川I0346

成都天台山制药有限公司

四川省邛崃市天兴大道88号

片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(均含中药材提取)、原料药(人工牛黄、硫酸软骨素、穿心莲内酯)

2011年12月31日

2015年12月31日