药品GMP证书有效期延续信息(第十一期)
2012年04月10日 发布

  按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,金陵药业股份有限公司利民制药厂等129家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布,以供查询。


                     国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                         二○一二年四月六日

 药品GMP证书有效期延续信息

序号

原证书编号

企业名称

生产地址

批准延续的认证范围

批准延续日期

有效期延续至

备注

1

I0209

金陵药业股份有限公司利民制药厂

合肥市高新区科学大道98

硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、滴眼剂、滴鼻剂、茶剂(含中药提取)

2012216

20151231

 

2

I0215

合肥神鹿双鹤药业有限责任公司

合肥市经济技术开发区桃花工业园区合派路12

颗粒剂

201235

20151231

 

3

I0230

合肥神鹿双鹤药业有限责任公司

合肥市经济技术开发区桃花工业园区合派路12

片剂、颗粒剂

201235

20151231

 

4

K0332

合肥神鹿双鹤药业有限责任公司

合肥市经济技术开发区桃花工业园区合派路12

硬胶囊剂

201235

20151231

 

5

H0045

兰州和盛堂制药有限公司

兰州市安宁区枣林路21

片剂、胶囊剂、颗粒剂

2012220

20151231

 

6

H0415

广州至信中药饮片有限公司

广州市番禺区大石石北大道会江段一号

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制)

2012110

20151231

 

7

H0398

清远市联升空气液化有限公司

清远市民营科技园内A-1

医用氧(液态氧、气态氧)

201221

20151231

 

8

I0452

广州迈特兴华制药厂有限公司

广州市白云区钟落潭镇沙田

片剂

2012229

20151231

 

9

I0455

深圳市海滨制药有限公司

深圳市盐田区沙头角沙盐路2003

无菌原料药(美罗培南、亚胺培南)

201222

20131231

 

10

I0151

贵州云峰药业有限公司

贵州省兴义市坪东经济开发区东贡

硬胶囊剂、颗粒剂、片剂

201199

20151231

 

11

H4021

贵州天地药业有限公司

贵州省兴义市凤仪路1

大容量注射剂、小容量注射剂(二、三车间)

201199

20131231

 

12

H0147

遵义望江氧气制造厂

贵州省遵义县高坪镇檬梓桥

医用氧(气态分装)

20111031

20151231

 

13

H0146

贵州恒霸药业有限责任公司

贵阳国家高新技术产业开发区金阳知识经济产业园

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、喷雾剂

2011117

20151231

 

14

H0140

贵州百祥制药有限责任公司

贵州省龙里县龙山镇望城

滴丸剂

2011117

20151231

 

15

I0154

首钢水城钢铁(集团)有限责任公司氧气厂

贵州省六盘水市钟山区巴西中路

医用氧(气态分装)

20111111

20151231

 

16

I0152

贵州同济堂制药有限公司

贵州省贵阳市修文县龙场镇

硬胶囊剂,颗粒剂,片剂(含中药提取)

20111124

20151231

 

17

I0157

贵州科辉制药有限责任公司

贵州省贵阳市巫峰路141

颗粒剂(B线)

20111128

20151231

 

18

I0150

贵州省黔东南苗族侗族自治州乙炔氧气厂

凯里市西门街292

医用氧

20111111

20151231

 

19

I0164

贵州益康制药有限公司

贵州省贵阳市花溪大道南段964

原料药(萘哌地尔)

2012130

20151231

 

20

I0155

星州药业股份有限公司

贵州省惠水县长田工业园区

硬胶囊剂、颗粒剂

201226

20151231

 

21

H0207

佳木斯市医用氧气厂

佳木斯市前进区中山街南段473

医用氧(气态)

2012220

20151231

 

22

H0200

齐齐哈尔齐铁气体有限公司

齐齐哈尔市铁锋区八里二胡同四号

医用氧(气态)

2012220

20151231

 

23

I0219

哈尔滨中药六厂有限公司

哈尔滨市通河县通河镇长安街2

片剂、胶囊、颗粒剂(含中药提取)

201239

20151231

 

24

I0213

哈尔滨一洲制药有限公司

哈尔滨市香坊区学府路408

片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂

201239

20151231

 

25

H0284

长白山制药股份有限公司

吉林省蛟河市民主街西长安路43

片剂、胶囊剂

2012228

20151231

 

26

I0327

通化金马药业集团股份有限公司

吉林省通化市江南路100-1号;通化市保安路134

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、栓剂;合剂、口服溶液剂、糖浆剂

2012228

20151231

 

27

H0490

江苏黄河药业股份有限公司

江苏省阜宁经济开发区

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、锭剂

2012116

20151231

 

28

I4145

罗益(无锡)生物制药有限公司

无锡国家高新技术产业开发区长江南路32

冻干粉针剂(AC群脑膜炎球菌结合疫苗)

2012117

20131231

 

29

H0456

无锡正东药业有限公司

无锡市马山工业园区峰影二路8

硬胶囊剂

2012117

20151231

 

30

K0775

无锡正东药业有限公司

无锡市马山工业园区峰影二路8

片剂

2012117

20151231

 

31

I0499

南京宁卫医用氧气有限公司

江苏省南京市江宁区仓波门小龙口

医用氧(气态)

2012117

20151231

 

32

H4042

张家港市华天药业有限公司

张家港市金港镇后塍红星桥158

粉针剂

2012117

20131231

 

33

I0511

江苏福邦药业有限公司

江苏省连云港市灌南县新安镇人民东路3

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

2012131

20151231

 

34

I0502

常熟利丰气体产品有限公司

常熟市虞山高新技术产业园百龙港

医用氧(气态)

2012131

20151231

 

35

H0470

张家港市新港实用气体有限公司医用氧厂

张家港市塘桥镇十字港村

医用氧(气态)

2012131

20151231

 

36

H0469

上海新亚药业邗江有限公司

扬州市邗江工业园开发西路218

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酒剂、酊剂(外用)

201223

20151231

 

37

H0465

苏州太湖美药业有限公司

苏州市吴中区东山水产路1

滴眼剂

201223

20131231

 

38

H0489

苏州威尔森药业有限公司

太仓市经济开发区郑和东路1880

片剂

201227

20151231

 

39

H4083

华裕(无锡)制药有限公司

江苏省无锡市马山梅梁路43

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤输液袋)

2012213

20131231

 

40

H4102

江苏华阳制药有限公司

江苏省泗阳县众兴中路40

大容量注射剂

2012224

20131231

 

41

I0501

东英(江苏)药业有限公司

南通市经济技术开发区中天路8

原料药(顺苯磺阿曲库铵)

2012224

20151231

 

42

H0181

龙宝参茸股份有限公司

本溪满族自治县小市镇滨河西路219

中药饮片(净制、切制、蒸制)

20111216

20151231

 

43

H4065

沈阳协合生物制药股份有限公司

沈阳市浑南新区高科路30

金葡素注射液(小容量注射剂)

2012313

20131231

 

44

H0180

辽宁天龙药业有限公司

盘锦经济开发区

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

201.224

20151231

 

45

I4179

山东洁晶药业有限公司

山东省日照市富阳路39

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)

2012117

20131231

 

46

I4412

山东洁晶药业有限公司

山东省日照市富阳路39

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶,玻璃输液瓶)

2012117

20131231

 

47

H0334

安丘市恒安气体厂

安丘市西外环路东侧(关王镇陈家楼村)

医用氧(气态)

2012117

20151231

 

48

H0337

山东省宁津县光明氧气厂

宁津县宁德路原塑料厂南邻

医用氧(气态)

2012117

20151231

 

49

I4168

山东罗欣药业股份有限公司

山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

冻干粉针剂

2012117

20131231

 

50

I0363

禹城新建气体厂

禹城十里望乡孔庄

医用氧(气态)

2012117

20151231

 

51

I0352

山东海森药业有限公司

山东省荣成市成山大道东首

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂

2012119

20151231

 

52

I0356

山东华鲁制药有限公司

山东省茌平县华鲁街1

原料药(羟乙基淀粉130/0.4))

2012214

20151231

 

53

I4206

山东华鲁制药有限公司

山东省茌平县华鲁街1

大容量注射剂[聚丙烯输液瓶(一线)]208车间)

2012214

20131231

 

54

I0345

临沂市华亮气体有限公司

临沂市郯城县郯东路92

医用氧(气态)

2012214

20151231

 

55

H0328

淄博华意气体制造有限公司

山东省淄博市淄川区寨里镇寨里村

医用氧(气态)

2012214

20151231

 

56

I0358

齐鲁制药有限公司

济南市工业北路243

滴眼剂、喷雾剂(八车间北线),眼膏剂、乳膏剂、软膏剂(八车间南线)

2012214

20151231

 

57

I0346

广饶县华宇气体有限责任公司

东营市广饶县广饶镇

医用氧(气态)

2012214

20151231

 

58

I0364

泰安市东岳气体有限公司医用氧气分公司

泰安市泰山区东部新区科技西路北段

医用氧(气态)

2012214

20151231

 

59

H0335

山东白燕化工有限公司

淄博市临淄区皇城镇郑家村

医用氧(气态)

2012214

20151231

 

60

H0339

山东宇佳新材料有限公司

东营市垦利县胜坨镇驻地

医用氧(气态)

2012214

20151231

 

61

I4126

成都华神生物技术有限责任公司

成都双流西航港开发区常乐村(锦华路23号)

[131I]美妥昔单抗注射液、碘[131I]美妥昔单抗皮试制剂

201232

20131231

 

62

I0355

四川西昌杨天制药有限公司

四川省成都市高新西区新达路8

硬胶囊剂、颗粒剂

201232

20151231

 

63

H0312

四川省仁德制药有限公司

四川省资阳市雁江区大千大道

硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理提取)

201236

20151231

 

64

H0276

四川科华制药有限公司

四川省成都市武侯区机投花龙门村

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂

2012222

20151231

 

65

I0354

四川蜀中制药有限公司

四川省广汉市中山大道南四段

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、酊剂(含中药前处理提取)

2012222

20151231

 

66

H0311

四川秋麟药业有限公司

四川省眉山市科技工业园

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、酒剂、合剂

2012222

20151231

 

67

H0110

天津金世制药有限公司

天津市西青区经济开发区兴华九支路6

片剂(含抗肿瘤药)、胶囊剂、颗粒剂

2012120

20151231

 

68

H0115

天津市石天药业有限责任公司

天津市西青区王稳庄镇建新村

胶囊剂、颗粒剂

2012-1-20

20151231

 

69

H0102

天津天士力现代中药资源有限公司

天津市北辰区科技园区

原料药(穿心莲内酯)

201226

20151231

 

70

I0121

天津开发区海光化学制药厂

天津开发区第七大街5

原料药(氯化钠)

201226

20151231

 

71

H0111

天津天钢气体有限公司

天津市东丽区津塘公路398

医用氧(气态)

201226

20151231

 

72

L0240

天津格斯宝药业有限公司

天津市河东区八纬路109

中药饮片

2012227

20131231

 

73

H0116

天津飞鹰制药有限公司

天津市武清开发区福源道25

片剂、胶囊剂、颗粒剂(含中药提取)

20111123

20151231

 

74

H0107

天津天士力制药股份有限公司

天津市北辰区普济河东道2号(天士力现代中药城)

丸剂

20111013

20151231

 

75

H0103

天津市兴达药业有限公司

天津市北辰区高科技园区

中药饮片(含毒性饮片)、中药提取

20111013

20151231

 

76

H4007

中国大冢制药有限公司

天津市西青区南河镇津文公路西

大容量注射剂(复合膜输液袋、聚乙烯塑料瓶包装)

2011926

20131231

 

77

I4147

云南省腾冲制药厂

腾冲县腾越镇天成社区凤翅园小区139

小容量注射剂

2011126

20131231

 

78

G0144

云南希陶绿色药业股份有限公司

云南省昆明安宁市草铺工业园区

口服液(含中药提取及前处理)

2011913

20151231

 

79

H0155

昆明圣火药业(集团)有限公司

昆明市经济技术开发区经华路2

乳膏剂

2011811

20151231

 

80

H0156

云南永安制药有限公司

云南省曲靖市建宁东路

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(中药前处理及提取)

2011811

20151231

 

81

H0158

云南天创科技有限公司

云南省昆明市嵩明县杨林工业开发区

原料药(磷酸氢钙)

2011913

20151231

 

82

H0162

普洱万康气体有限公司

云南省普洱市思茅区环城南路105

医用氧(气态)

20111226

20151231

 

83

H0164

昆明钢铁集团有限责任公司动力能源分公司

云南省安宁市昆钢红卫后山

医用氧(液态)

2011126

20151231

 

84

H0165

云南云铜锌业股份有限公司

昆明市五华区王家桥

医用氧气(气氧、液氧)

20111111

20151231

 

85

H0166

昆明赛诺制药有限公司

云南省昆明市黑龙潭

片剂、硬胶囊剂

20111111

20151231

 

86

H0168

云南省腾冲制药厂

腾冲县腾越镇天成社区凤翅园小区139

原料药(心脉隆浸膏)

2011126

20151231

 

87

H0171

昆明梅塞尔气体产品有限公司

昆明市黑林铺直街63

医用氧(气态、液态)

2011126

20151231

 

88

H0173

昆明氧气有限公司医用氧气厂

昆明市学府路730

医用氧气(气态)

20111226

20151231

 

89

H0176

云南沧江机械修造厂制氧分厂

景洪市宣尉大道107

医用氧(气态)

2011126

20151231

 

90

H0178

昆明振华制药厂有限公司

昆明市王家坝22

滴眼剂、眼膏剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂

20111226

20151231

 

91

I0195

昆明振华制药厂有限公司

昆明市王家坝22

滴眼剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)

20111226

20151231

 

92

H4025

云南永安制药有限公司

云南省曲靖市建宁东路

小容量注射剂

20111226

20131231

 

93

I4376

云南生物谷灯盏花药业有限公司

昆明北郊金殿青龙山

小容量注射剂(含抗肿瘤药)

20111230

20131231

 

94

H0169

元江县红礼五金气体有限公司

云南省元江县澧江镇江东路工业区中段

医用氧(气氧)

20111230

20151231

 

95

H0170

昆明源瑞制药有限公司

云南杨林工业开发区华狮路

片剂(含青霉素类)、颗粒剂、喷雾剂(激素类)、栓剂、溶液剂、原料药(聚甲酚磺醛)

2012110

20151231

 

96

H0179

云南昊邦制药有限公司

昆明市学府路604

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

2012116

20151231

 

97

H4049

昆明市宇斯药业有限责任公司

云南省昆明市东川区东郊

大容量注射剂

2012118

20131231

 

98

I0181

云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司

昆明市老海埂路马洒营130

中药饮片(含直接服用饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、制霜、水飞、发酵、发芽);毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、制霜);麻醉饮片(罂粟壳)

201223

20151231

 

99

I4211

大理药业股份有限公司

云南省大理市下关环城西路118

大容量注射剂、小容量注射剂、中药前处理车间、中药提取车间

2012213

20131231

 

100

H0175

大理制氧厂

云南省大理市开发区满江

医用氧气(气氧)

2012213

20151231

 

101

H0174

保山鑫利制氧有限责任公司

云南省保山市隆阳区永昌路南大沙河边

医用氧气(气氧)

2012213

20151231

 

102

H0177

大理钱氏五金气体供应站

云南省大理市下关福星村公所深长村8-9

医用氧气(气氧)

2012213

20151231

 

103

H0178

长沙长钢气体有限公司

湖南省长沙县榔梨镇保家村

医用氧(气态)

2012214

20151231

 

104

H0173

湖南省湘中制药有限公司

湖南省邵阳市南门外砂子坡22

颗粒剂、硬胶囊剂

2012214

20151231

 

105

H0177

长沙市莲湖医用氧厂

湖南省长沙市雨花区洞井镇白田村

医用氧(气态)

2012322

20151231

 

106

I4193

江西浩森制药有限责任公司

江西省兴国县埠头乡

冻干粉针剂

201236

20131231

 

107

I0209

江西玉山东港中药饮片有限公司

江西省玉山县金山工业园区

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制,含毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制)。

201236

20151231

 

108

I0213

江西三九药业有限公司

江西省南昌市昌东工业区昌东二路16

软胶囊剂、合剂(含口服液)、糖浆剂(含中药前处理和提取)

201236

20151231

 

109

I0211

江西希尔康泰制药有限公司

江西省萍乡市高新技术工业园北区

片剂、胶囊剂(口服固体制剂二车间)

201236

20151231

 

110

I0222

江西赣药全新制药有限公司

江西省奉新县冯田经济开发区

片剂(含中药前处理和提取)。

201236

20151231

 

111

H0217

陕西秦龙济康药业有限责任公司

陕西省杨凌示范区神果路东段1

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)

2012213

2013813

 

112

H3860

陕西秦龙济康药业有限责任公司

陕西省杨凌示范区神果路东段1

小容量注射剂

2012213

20131231

 

113

H0215

陕西康惠制药股份有限公司

陕西咸阳高新技术产业开发区彩虹二路

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)

2012213

2013811

 

114

I0255

陕西康惠制药股份有限公司

咸阳市高新开发区高新路

酊剂、洗剂、搽剂

2012213

201482

 

115

I0232

陕西康惠制药股份有限公司

咸阳市高新开发区高新路

片剂

2012213

2013820

 

116

H0220

西安海欣制药有限公司

西安市洪庆向阳北路二号

原料药(茴拉西坦)

2012213

20138月13日

 

117

H0214

安康市长寿医药(集团)中药饮片有限公司

安康市汉滨区五里镇民兴村

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制与蒸煮制,包括毒性饮片的净制、切制、炒制与蒸煮制)

2012212

2013811

 

118

I0217

江西和盈药业有限公司

江西省余干县黄金埠镇

合剂、口服溶液剂(含中药前处理和提取)

2012315

20151231

 

119

I0001

商丘市陇海气体有限公司

商丘市建设路西段路南

医用氧(气态)

2012131

20151231

 

120

I0011

永城市利源气体有限公司

永城市永煤热电厂南侧

医用氧(气态)

2012131

20151231

 

121

I0007

三门峡新华水工机械有限责任公司

河南省三门峡市建设路中段1

医用氧(气态)

2012131

20151231

 

122

H4026

上海华中药业有限公司

河南省濮阳市清丰县北环路024

大容量注射剂(一车间)

2012131

20131231

 

123

I0013

中国一拖集团有限公司能源分公司

河南省洛阳市涧西区建设路154

医用氧(气态)

2012216

20151231

 

124

I0004

河南天方药业中药有限公司

郑州高新技术产业开发区玉兰街15

硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、口服溶液剂

2012216

20151231

 

125

H0249

河南太龙药业股份有限公司

河南省巩义市竹林镇

原料药(石杉碱甲)

2012216

20151231

 

126

I4186

开封康诺药业有限公司

河南省开封市魏都路15

冻干粉针剂,小容量注射剂

2012216

20131231

 

127

I0021

安阳市通用气体有限责任公司

安阳市龙安区文明大道80

医用氧(气态)

2012216

20151231

 

128

I4170

河南双鹤华利药业有限公司

平顶山市南环南路东21

大容量注射剂(201车间)

2012224

20131231

 

129

I4197

河南双鹤华利药业有限公司

平顶山市南环南路东21

大容量注射剂(五层共挤输液用膜制袋)

2012224

20131231