药品GMP证书有效期延续信息(第十二期)
2012年05月14日 发布

  按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,沈阳东基集团气体有限公司等125家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布,以供查询。


                     国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                         二○一二年五月十四日


                      药品GMP证书有效期延续信息

序号

原证书编号

企业名称

生产地址

批准延续的认证范围

批准延续日期

有效期延续至

备注

1

H0190

沈阳东基集团气体有限公司

沈阳市大东区先进街十号巷10-1号

医用氧(气态)

2012年2月22日

2015年12月31日

 

2

H0196

辽宁福源药业有限公司

桓仁满族自治县桓仁镇新安街

中药饮片(净制、切制、炒制、制炭、蒸制、油炙、烫制、炖制、炙制、含直接服用饮片)、中药前处理及提取车间

2012年2月22日

2015年12月31日

 

3

H0197

辽宁倍奇药业有限公司

丹东市振兴区黄海大街18-6号

片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)

2012年2月22日

2015年12月31日

 

4

H0198

大连气体有限公司

大连市沙河口区春柳街6号

医用氧(气态)

2012年2月22日

2015年12月31日

 

5

I4155

金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂

湖州市经济技术开发区大享路518号

大容量注射剂(聚乙烯输液瓶)、小容量注射剂

2012年1月16日

2013年12月31日

 

6

I4222

浙江海力生制药有限公司

浙江省舟山市临城新区海力生路88号

冻干粉针剂(青霉素类)

2012年4月9日

2013年12月31日

 

7

H0413

浙江杭州鑫富药业股份有限公司

浙江省临安市玲珑经济开发区

原料药(泛硫乙胺)

2012年1月4日

2015年12月31日

 

8

H0414

浙江普洛康裕天然药物有限公司

金华市金磐路1188号

软膏剂(含中药前处理及提取)

2011年12月20日

2015年12月31日

 

9

I0419

岱山县顺达液体氧气厂

高亭镇白峰路

医用氧(气态)

2011年12月27日

2015年12月31日

 

10

I0420

舟山市定海弘腾制氧有限公司

舟山市经济开发区B区甬东港口浦定海惠飞路130号

医用氧(气态)

2011年12月27日

2015年12月31日

 

11

I0424

浙江新和成股份有限公司

浙江省新昌县城关镇新和成工业园

原料药(双氢青蒿素)

2012年12月30日

2015年12月31日

 

12

I0427

浙江莎普爱思药业股份有限公司

浙江省平湖市城北路甪棉巾桥

原料药(苄达赖氨酸),片剂、胶囊,颗粒剂(均含头孢菌素类),滴眼剂

2011年12月27日

2015年12月31日

 

13

I0429

施强药业集团有限公司

杭州市滨江区滨安路1168号

胶囊剂

2011年12月20日

2015年12月31日

 

14

I0433

浙江仙居仙乐有限公司

浙江省台州市仙居县城关镇穿城南路5号

原料药(倍他米松)

2012年1月18日

2015年12月31日

 

15

I0434

杭州海王生物工程有限公司

浙江省杭州市余杭区乔司镇乔莫西路183号海王工业区

软胶囊剂

2012年1月4日

2015年12月31日

 

16

I0435

浙江家和制药有限公司

浙江省平湖穗轮工业园区

片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂(口服液)(含中药前处理和提取)

2012年1月11日

2015年12月31日

 

17

I0437

浙江盛基药业有限公司

温州市苍南县灵溪镇苍南工业园区(104国道王宅路口)

眼膏剂、凝胶剂

2011年12月31日

2015年12月31日

 

18

I0439

艾康礼德制药(浙江)有限公司

浙江省衢州市经济开发区乐园路306号

片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、凝胶剂

2011年12月22日

2015年12月31日

 

19

I0440

浙江亚峰药厂有限公司

浙江省金华市金衢路68号

片剂(青霉素类)、原料药(舒巴坦匹酯)

2012年2月3日

2015年12月31日

 

20

I0443

浙江诚意药业有限公司

浙江省洞头县东屏镇化工路118号

原料药(阿昔洛韦、巯嘌呤、硫唑嘌呤、诺氟沙星、克林霉素磷酸酯、天麻素(合成品)、维生素K1、维生素K4、维生素B4、亚硫酸氢钠甲萘醌

2015年2月23日

2015年12月31日

 

21

I0444

杭州萧山东南气体有限公司

萧山区衙前镇螺山村

医用氧(气态)

2012年1月4日

2015年12月31日

 

22

I0448

浙江海翔药业股份有限公司

浙江省台州市椒江区外沙支路100号

原料药(盐酸阿莫罗芬、盐酸克林霉素棕榈酸酯、盐酸克林霉素)

2012年3月26日

2015年12月31日

 

23

I0449

浙江海力生制药有限公司

浙江省舟山市临城新区海力生路88号

片剂、胶囊剂、软胶囊、散剂、滴剂(胶囊型)

2011年12月27日

2015年12月31日

 

24

I0451

杭州中美华东制药有限公司

浙江省杭州市莫干山路866号(祥符桥)

原料药(发酵冬虫夏草菌粉、环孢素)、软胶囊剂

2012年1月4日

2015年12月31日

 

25

I0464

杭州电化集团气体有限公司

浙江省杭州市余杭区仓前镇永乐村

医用氧(气态)

2012年1月4日

2015年12月31日

 

26

I0476

浙江海力生制药有限公司

浙江省舟山市临城新区海力生路88号

原料药(蒙脱石、盐酸氨基葡萄糖、盐酸坦洛新、硫鸟嘌呤)、片剂(抗肿瘤药)

2011年12月27日

2015年12月31日

 

27

J0573

浙江亚峰药厂有限公司

浙江省金华市金衢路68号

硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂

2012年2月3日

2015年12月31日

 

28

H0263

石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

石家庄市中华南大街华星路6号

片剂、胶囊剂、颗粒剂

2011年11月23日

2015年12月31日

 

29

H0256

华北制药康欣有限公司

河北省石家庄市和平东路217号

原料药(甲钴胺、腺苷钴胺)

2011年12月26日

2015年12月31日

 

30

H0281

华北制药股份有限公司(新药分厂,生产一区)

河北省石家庄市和平东路388号

片剂、胶囊剂、软胶囊剂、口服溶液剂

2012年1月4日

2015年12月31日

 

31

H0278

石药集团新诺威制药股份有限公司

河北省石家庄市栾城县富强西路36号

原料药(咖啡因(101、106车间)茶碱(104、106车间)、氨茶碱(104车间)、二羟丙茶碱(104车间)、可可碱(106车间)、己酮可可碱(104车间))

2012年1月4日

2015年12月31日

 

32

H0285

百善(唐山)药业有限公司

河北省迁安市丰安大路东侧

胶囊剂、片剂、颗粒剂

2012年1月4日

2015年12月31日

 

33

H0282

河北富格药业有限公司

河北省新乐工业区创业大街1号

片剂(含中药提取)

2012年1月4日

2015年12月31日

 

34

H0259

华北制药河北华民药业有限责任公司

石家庄经济技术开发区扬子路18号

原料药(头孢拉定、头孢羟氨苄)(倍达工厂605车间1号线);原料药(头孢拉定、头孢氨苄)(倍达工厂605车间2号线)

2012年1月4日

2015年12月31日

 

35

H0241

唐山集川药业利康制药有限公司

唐山市古冶区林西河西里西

原料药(盐酸萘替芬)

2012年1月4日

2015年12月31日

 

36

H0232

秦皇岛皇威制药有限公司

秦皇岛市卢龙县潘庄镇

软胶囊剂

2012年1月4日

2015年12月31日

 

37

H0279

廊坊黎明气体有限公司

廊坊经济技术开发区华祥路与广阳道交口处

医用氧(分装)

2012年1月19日

2015年12月31日

 

38

I0296

石家庄宇惠制药有限公司

石家庄经济技术开发区扬子路19号

糖浆剂

2012年2月10日

2015年12月31日

 

39

I0294

河北柏奇药业有限公司

石家庄市经济技术开发区工业大街9号

原料药(盐酸丙哌维林、更昔洛韦、吗替麦考酚酯)(101车间)

2012年2月10日

2015年12月31日

 

40

H0267

河北冀衡(集团)药业有限公司

河北省衡水市建设大街368号

原料药(安乃近(1车间)、对乙酰氨基酚(5车间)、安替比林(3车间))

2012年3月1日

2015年12月31日

 

41

I0287

张家口紫光气体有限责任公司

宣化区工业街付14号

医用氧(气态)(5#制氧机组)

2012年3月1日

2015年12月31日

 

42

H0284

华北制药威可达有限公司

河北省石家庄市翟营北大街9号

原料药(维生素B12)

2012年3月1日

2015年12月31日

 

43

H0269

河北瑞生药业有限公司

河北省石家庄高新技术产业开发区昆仑大街85号

口服液

2012年4月1日

2015年12月31日

 

44

I0301

涿州东乐制药有限公司

河北省涿州市经济开发区火炬路

片剂、胶囊剂、颗粒剂

2012年4月1日

2015年12月31日

 

45

H4107

河北奥星集团药业有限公司

河北省新乐市南环东路1号

小容量注射剂

2012年4月1日

2013年12月31日

 

46

I0271

湖北丹江口恒康制氧有限责任公司

湖北省十堰丹江口市大坝二路20号

医用氧(气态)

2012年4月6日

2015年12月31日

 

47

I0266

湖北黄石市康奥医用气体有限公司

黄石市下陆区牛头山村

医用氧(气态)

2012年4月6日

2015年12月31日

 

48

I4297

宜昌人福药业有限责任公司

湖北省宜昌开发区大连路19号

小容量注射剂

2012年4月6日

2013年12月31日

 

49

I4279

湖北科伦药业有限公司

湖北省仙桃市工业园区

大容量注射剂、小容量注射剂(玻璃安瓿)

2012年4月6日

2013年12月31日

 

50

H4116

桂林南药股份有限公司

桂林市七里店路43号

粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)

2011年12月2日

2013年12月31日

 

51

I4148

桂林澳林制药有限责任公司

桂林市七里店路43号

粉针剂(头孢菌素类)

2011年12月13日

2013年12月31日

 

52

H0167

玉林市陌莹中药饮片有限公司

玉林市玉州区仁东镇鹤林工业区

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

2011年11月1日

2015年12月31日

 

53

H0175

广西纯正堂制药厂

广西柳州市柳太路9号

糖浆剂、合剂

2011年8月24日

2015年12月31日

 

54

H0177

广西博科药业有限公司

南宁市科园大道56号

颗粒剂

2012年1月4日

2015年12月31日

 

55

H0178

南宁市迪智药业有限责任公司

南宁市科园大道48-1号

凝胶剂

2011年11月1日

2015年12月31日

 

56

H0182

桂林晖昂生化药业有限责任公司

桂林市高新区三号小区毅丰南路8号

原料药(紫杉醇,半合成法)

2012年2月13日

2015年12月31日

 

57

H0187

桂林南药股份有限公司

桂林市上海路17号

硬胶囊剂(青霉素类)

2012年4月19日

2015年12月31日

 

58

I0188

桂林华信制药有限公司

广西桂林灵川县灵川镇灵北路一街89号

原料药(磷霉素氨丁三醇、奥美拉唑、奥美拉唑钠)

2012年4月25日

2015年12月31日

 

59

I0189

广西梧州云峰药业有限公司

广西梧州市钱鉴路大冲里7-8号

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)、毒性饮片(净制、切制、蒸制)

2012年3月21日

2015年12月31日

 

60

H0190

广西锦莹药业有限公司

南宁市大沙田经济开发区德政路102号

硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理和提取)

2012年2月3日

2015年12月31日

 

61

I0193

桂林红会药业有限公司

桂林灵川县灵川镇城北路

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂(含中药前处理和提取)

2012年2月17日

2015年12月31日

 

62

I0194

广西世彪药业有限公司

广西钦州市浦北县小江镇城南路8号

片剂(含激素类)、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水密丸、水丸、浓缩丸)、合剂、酊剂、糖浆剂(含中药前处理与提取)

2012年4月19日

2015年12月31日

 

63

I0195

瑞福祥药业(广西)有限公司

广西梧州市钱鉴路大冲里18号

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液

2012年5月7日

2015年12月31日

 

64

I0200

桂林市金王药业有限责任公司

桂林市临江路二江口

片剂(青霉素类)

2012年3月31日

2015年12月31日

 

65

I0197

湖南五洲通药业有限责任公司

湖南省湘潭县易俗河镇凤凰路

酊剂(外用)(含中药前处理)

2012年4月16日

2015年12月31日

 

66

J0268

湖南五洲通药业有限责任公司

湖南省湘潭县易俗河镇凤凰路

乳膏剂(含激素类)

2012年4月16日

2015年12月31日

 

67

I0193

张家界制氧厂

湖南省张家界市永定区西溪坪茅家岗

医用氧(气态)

2012年4月16日

2015年12月31日

 

68

I0522

惠氏制药有限公司

江苏省苏州市宝带西路4号

口服溶液剂、混悬剂

2012年3月12日

2015年12月31日

 

69

H0480

扬州中惠制药有限公司

江苏省江都市淮扬路新河站

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

2012年3月15日

2015年12月31日

 

70

H0476

昆山培力药品有限公司

江苏省昆山市陆家镇陆丰西路27号

片剂、栓剂

2012年3月15日

2015年12月31日

 

71

H0494

南京汇涛化工实业有限公司特种气体分公司

南京市栖霞区栖霞街道甘家巷

医用氧(气态)

2012年3月15日

2015年12月31日

 

72

I4135

江苏四环生物股份有限公司

江苏省江阴市滨江开发区定山路10号

大容量注射剂

2012年3月20日

2013年12月31日

 

73

I0503

南京老山药业股份有限公司

浦口区浦口经济开发区天浦路18号

片剂、硬胶囊剂

2012年3月26日

2015年12月31日

 

74

H0481

大丰市天生药业有限公司

大丰市刘庄镇东效竹园路1号

原料药(盐酸土霉素)

2012年3月26日

2015年12月31日

 

75

I0516

常州亚邦制药有限公司

江苏省金坛市良常东路6号

原料药(沙丁胺醇、那氟沙星、细辛脑)

2012年4月1日

2015年12月31日

 

76

I0160

大同大源药业有限公司

山西省大同市新平旺迎新街

片剂、硬胶囊剂

2012年3月5日

2015年12月31日

 

77

I0163

临汾卓鑫中药饮片有限公司

山西省襄汾县南贾镇荀董村

中药饮片(净制、切制、炒制、烫、煅、制炭、酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙、油炙)

2012年3月22日

2015年12月31日

 

78

I0165

晋中万嘉经贸有限公司

山西省晋中市榆次区经纬路134号

医用氧气(气态)

2012年3月13日

2015年12月31日

 

79

I0169

大同市万方实业有限责任公司友联氧气厂

山西省大同市南郊区北村路1号

医用氧气(气态)

2012年3月13日

2015年12月31日

 

80

H0146

山西太重兴业投资发展有限公司气体供应公司

山西省太原市万柏林区玉河街5号

医用氧气(气态)

2012年3月13日

2015年12月31日

 

81

I4209

天津华津制药有限公司

天津开发区西区新安路77号

大容量注射液、粉针剂(青霉素类)

2012年3月23日

2013年12月31日

 

82

I4191

天津天士力之骄药业有限公司

天津市北辰科技园区

冻干粉针剂

2012年3月23日

2013年12月31日

 

83

津I0124

天津巨能生物技术有限公司

西青经济开发区辛口园泰华路2号

原料药(硼砂、硼酸、苯甲酸)

2012年4月16日

2015年12月31日

 

84

H0114

天津精华石化有限公司群力分公司

天津石化公司空分厂院内

医用氧(气态)

2012年4月16日

2015年12月31日

 

85

I0182

云南沾氧气体产品有限公司

云南省曲靖市沾益县西平镇文兴路128号

医用氧(气态)

2012年2月20日

2015年12月31日

 

86

I0190

云南白药集团文山七花有限责任公司

云南省文山县西华路388号

片剂、硬胶囊剂、口服液,中药前处理车间,中药提取车间

2012年2月20日

2015年12月31日

 

87

I0192

云南永孜堂制药有限公司

云南省昭通市工业园区(火车站连接线)

片剂、颗粒剂,中药前处理车间,中药提取车间

2012年3月26日

2015年12月31日

 

88

赣I0216

江西普众药业有限公司

江西樟树工业园区园区中路1号

硬胶囊剂

2012年4月13日

2015年12月31日

 

89

H0206

江西昌九康平气体有限公司

江西省南昌市东郊罗家镇濡溪村

医用氧(气态)

2012年4月13日

2015年12月31日

 

90

I0224

江西汇仁药业有限公司

江西省南昌市迎宾中大道1189号

丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)

2012年3月26日

2015年12月31日

 

91

I0218

合剂(含口服液)、糖浆剂、酊剂,口服溶液剂

 

92

I0151

贵州云峰药业有限公司

贵州省兴义市坪东经济开发区东贡

硬胶囊剂、颗粒剂、片剂

2011年9月9日

2015年12月31日

 

93

I4322

贵州汉方制药有限公司

贵阳国家高新区息烽医药工业园汉方1号

冻干粉针剂(抗肿瘤类)、大容量注射剂(抗肿瘤类)、小容量注射剂(抗肿瘤类)

2012年3月20日

2013年12月31日

 

94

黔I0156

兴义市桔山镇荣昌氧气厂

兴义市桔山办新场

医用氧(气态分装)

2012年4月23日

2015年12月31日

 

95

H0140

贵州百祥制药有限责任公司

贵州省龙里县龙山镇望城

滴丸剂

2011年11月7日

2015年12月31日

 

96

H0146

贵州恒霸药业有限责任公司

贵阳国家高新技术产业开发区金阳知识经济产业园

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、喷雾剂

2011年11月7日

2015年12月31日

 

97

H0147

遵义望江氧气制造厂

贵州省遵义县高坪镇檬梓桥

医用氧(气态分装)

2011年10月31日

2015年12月31日

 

98

H4021

贵州天地药业有限公司

贵州省兴义市凤仪路1号

大容量注射剂、小容量注射剂(二、三车间)

2011年9月9日

2013年12月31日

 

99

I0150

贵州省黔东南苗族侗族自治州乙炔氧气厂

凯里市西门街292号

医用氧

2011年11月11日

2015年12月31日

 

100

I0152

贵州同济堂制药有限公司

贵州省贵阳市修文县龙场镇

硬胶囊剂,颗粒剂,片剂(含中药提取)

2011年11月24日

2015年12月31日

 

101

I0154

首钢水城钢铁(集团)有限责任公司氧气厂

贵州省六盘水市钟山区巴西中路

医用氧(气态分装)

2011年11月11日

2015年12月31日

 

102

I0155

星州药业股份有限公司

贵州省惠水县长田工业园区

硬胶囊剂、颗粒剂

2012年2月6日

2015年12月31日

 

103

I0157

贵州科辉制药有限责任公司

贵州省贵阳市巫峰路141号

颗粒剂(B线)

2011年11月28日

2015年12月31日

 

104

I0164

贵州益康制药有限公司

贵州省贵阳市花溪大道南段964号

原料药(萘哌地尔)

2012年1月30日

2015年12月31日

 

105

I0167

贵州汉方制药有限公司

贵阳国家高新区息烽医药工业园汉方1号

洗剂、糖浆剂(含中药提取)

2012年3月20日

2015年12月31日

 

106

I4256

贵州科伦药业有限公司

贵州省清镇市医药工业园区

大容量注射剂

2012年3月30日

2013年12月31日

 

107

I0018

河南南阳市油田机械制造有限公司

南阳市油田大庆路东段

医用氧(气态)

2012年3月20日

2015年12月31日

 

108

H4056

河南华美生物工程有限公司

郑州国家高新技术开发区金梭路40号

体外诊断试剂

2012年3月19日

2015年12月31日

 

109

I0023

上海全宇生物科技内乡制药有限公司

内乡工业园

原料药(甘露聚糖肽)

2012年3月23日

2015年12月31日

 

110

I0024

天津药业集团新郑股份有限公司

河南省新郑市人民中路6号

硬胶囊剂、片剂(含激素类)

2012年3月22日

2015年12月31日

 

111

I4201

天津药业集团新郑股份有限公司

河南省新郑市人民中路6号

小容量注射剂

2012年3月22日

2013年12月31日

 

112

I0020

漯河市制氧气厂

漯河市昆仑路52号

医用氧(气态)

2012年4月10日

2015年12月31日

 

113

H0198

黄山天目薄荷药业有限公司

黄山市屯溪区九龙经济开发区塔山路1号

原料药(薄荷、薄荷油)

2011年12月28日

2015年12月31日

 

114

H0190

太和县医用氧气厂

太和县五星镇

医用氧(气态)

2011年12月28日

2015年12月31日

 

115

I0207

亳州市三友医用氧气有限公司

亳州市五马经济开发区

医用氧(气态)

2012年4月27日

2015年12月31日

 

116

H0192

池州森大轻工制品有限公司

池州经济开发区金安生态工业园

医用氧(气态)

2012年4月27日

2015年12月31日

 

117

I0031

青海省柴达木高科技药业有限公司

青海省德令哈市天峻西路2号

硬胶囊剂、丸剂(水丸)

2012年4月26日

2013年10月20日

 

118

I4184

福州海王福药制药有限公司

福州市晋安区鼓山镇中下279号

小容量注射剂(含激素类、抗肿瘤类)、大容量注射剂(二车间Ⅲ号线)

2012年2月9日

2013年12月31日

 

片剂(含头孢菌素类、激素类、抗肿瘤类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂

2012年2月9日

2015年12月31日

 

119

I0103

上杭县光明医用制氧厂

上杭县蛟洋乡坪埔村连发坑

医用氧(气态)

2012年2月17日

2015年12月31日

 

120

I0105

宁德市兴达气体有限公司

宁德市蕉城区金涵乡工业开发区

医用氧(气态)

2012年3月1日

2015年12月31日

 

121

I0108

福建天人药业有限公司

福建省柘荣县药业园区2号

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、蒸煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜炙、蜜炙,含毒性饮片:净制、切制、蒸煮制)

2012年4月28日

2015年12月31日

 

122

H4029

西藏藏药集团股份有限公司

西藏拉萨市娘热路23号

胶囊剂,颗粒剂

2011年10月19日

2015年12月31日

 

123

I4337

四川国瑞药业有限责任公司

四川省犍为县玉津凤凰路北段

大容量注射剂(二、三车间)

2012年5月4日

2013年12月31日

 

124

I4264

四川国瑞药业有限责任公司

四川省犍为县玉津凤凰路北段

小容量注射剂

2012年5月4日

2013年12月31日

 

125

I0362

四川江油中坝附子科技发展有限公司

四川省江油市工业开发区会昌北路66号

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制)

2012年4月17日

2015年12月31日