药品GMP证书有效期延续信息(第十三期)
2012年07月26日 发布

  按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,赤峰制药股份有限公司等123家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布,以供查询。


                     国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                         二○一二年七月二十六日

                                 药品GMP证书有效期延续信息

序号

原证书编号

企业名称

生产地址

批准延续的认证范围

批准延续日期

有效期延续至

备注

1

I0073

赤峰制药股份有限公司

赤峰市红山区一东街84号

原料药:灰黄霉素、土霉素(107车间)、盐酸土霉素

2012年4月25日

2015年12月31日

 

2

I0074

呼伦贝尔松鹿制药有限公司

内蒙古扎兰屯市向民街1号

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、口服液、糖浆剂

2012年4月16日

2015年12月31日

 

3

内H0065

呼伦贝尔市华晨气体有限公司

海拉尔区尼尔基路92号

医用氧(分装)

2012年5月7日

2015年12月31日

 

4

陕I0222

陕西天士力植物药业有限公司

陕西省商洛市商州区刘湾产业项目区

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸煮制,包括毒性饮片)

2012年4月15日

2013年8月14日

 

5

H4027

辽宁依生生物制药有限公司

沈阳市新城子区财落镇大辛二村

乙型脑炎纯化疫苗(地鼠肾细胞)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

2012年6月28日

2013年12月31日

 

6

I4127

安徽双鹤药业有限责任公司

芜湖市三山区芜湖绿色食品经济开发区

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)

2012年5月29日

2013年12月31日

 

7

I4177

广州白云山明兴制药有限公司

广州市工业大道北48号

冻干粉针剂(抗肿瘤药)

2012年5月18日

2013年12月31日

 

8

I4194

重庆三大伟业制药有限公司

重庆市板桥工业园区

大容量注射剂、冲洗剂

2012年5月3日

2013年12月31日

 

9

I4195

深圳康生保生物技术有限公司

深圳市宝安区福永街道大洋开发区2区福安工业城1期第2栋

体外诊断试剂

2012年3月14日

2013年12月31日

 

10

I4203

山东莱阳生物化学制药厂司

山东省莱阳市富水南路127号

小容量注射剂

2012年5月3日

2013年12月31日

 

11

I4204

石家庄鹏海制药有限公司

河北省石家庄市正定县中山路东门里158号

大容量注射剂

2012年6月1日

2013年12月31日

 

12

I4225

安徽双鹤药业有限责任公司

芜湖经济技术开发区三山绿色食品工业园

大容量注射剂

2012年5月29日

2013年12月31日

 

13

I4233

上海华源安徽锦辉制药有限公司

阜阳市颍州区莲花路160号

大容量注射剂二车间

2012年5月23日

2013年12月31日

 

14

I4235

韶关新宇建设机械有限公司

韶关市浈江区十里亭

医用氧(气态氧分装)

2012年3月14日

2015年12月31日

 

15

I4240

哈药集团中药二厂

哈尔滨市道里区机场路243号

粉针剂、冻干粉针剂

2012年5月24日

2013年12月31日

 

16

I4243

大连雅立峰生物制药有限公司

大连市经济技术开发区铁山中路1号

流行性感冒病毒裂解疫苗(小容量注射剂)(预充式注射器包装)(西林瓶包装)

2012年6月28日

2013年12月31日

 

17

I4246

安徽双鹤药业有限责任公司

安徽省繁昌经济开发区

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)

2012年5月29日

2013年12月31日

 

18

I4253

黑龙江省地纳制药有限公司

黑龙江省庆安县新胜工业开发区

大容量注射剂

2012年6月20日

2013年12月31日

 

19

I4257

四川奇力制药有限公司

四川省成都国家高新技术产业开发区(西区)

大容量注射剂

2012年6月19日

2013年12月31日

 

20

I4260

玉溪沃森生物技术有限公司

玉溪高新区东风南路83号

b型流感嗜血杆菌结合疫苗  

2012年5月7日

2013年12月31日

 

21

I4261

天圣制药集团股份有限公司

重庆市朝阳工业园区

大容量注射剂

2012年5月23日

2013年12月31日

 

22

I4269

湖北天圣康迪制药有限公司

湖北省十堰市郧县城关东岭街171号

小容量注射剂(含中药提取)

2012年6月12日

2013年12月31日

 

23

I4272

济南利民制药有限责任公司

山东省章丘市明水城东

小容量注射剂(含激素类)

2012年5月3日

2013年12月31日

 

24

I4283

天津药物研究院药业有限责任公司

天津市南开区玉泉路24号

小容量注射剂

2012年7月16日

2013年12月31日

 

25

I4319

四川科伦药业股份有限公司

四川省眉山市仁寿县平安大道(仁寿工业园区)

大容量注射剂

2012年7月9日

2013年12月31日

 

26

I4332

海南通用三洋药业有限公司

海口市秀英区海力路8号

粉针剂(头孢菌素类)

2012年5月23日

2013年12月31日

 

27

I4338

地奥集团成都药业股份有限公司

四川省成都市成都锦江工业开发区

大容量注射剂

2012年6月19日

2013年12月31日

 

28

I4350

海南通用三洋药业有限公司

海口市秀英区海力路8号

粉针剂

2012年5月23日

2013年12月31日

 

29

I4358

佛山双鹤药业有限责任公司

佛山市南海区里水镇河村开发区

大容量注射剂(多层共挤输液袋)

2012年5月18日

2013年12月31日

 

30

I4368

海南海灵化学制药有限公司

海口市金宇路6号

粉针剂(青霉素类),小容量注射剂,冻干粉针剂

2012年6月4日

2013年12月31日

 

31

J4454

西安京西双鹤药业有限公司

西安市户县甘亭镇古城路

大容量注射剂(第二生产线)

2012年5月17日

2013年12月31日

 

32

川I0360

康美滕王阁(四川)制药有限公司

四川省阆中市七里经济开发区七里大道8号

颗粒剂(含中药前处理提取)

2012年5月24日

2015年12月31日

 

33

川I0364

四川省长征药业股份有限公司

四川省乐山市市中区长青路448号

原料药(利福喷丁)

2012年6月7日

2015年12月31日

 

34

川I0376

国药集团川抗制药有限公司

成都市高新区西部园区新文路2号

原料药(盐酸格拉司琼)、片剂

2012年6月8日

2015年12月31日

 

35

川I0381

国药集团川抗制药有限公司

成都市高新区西部园区新文路2号

原料药(甘露聚糖肽)

2012年6月8日

2015年12月31日

 

36

滇H0163

云南解化清洁能源开发有限公司解化化工分公司

云南省开远市小花桥

医用氧(气态)

2012年4月5日

2015年12月31日

 

37

滇I0184

会泽县鑫海气体有限公司

云南省曲靖市会泽县者海镇工业园区

医用氧(气态)

2012年5月16日

2015年12月31日

 

38

滇K004

昆明振华制药厂有限公司

昆明市王家坝22号

片剂

2012年5月16日

2015年12月31日

 

39

滇I0195

昆明振华制药厂有限公司

昆明市王家坝22号

片剂,硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(灯盏花素、岩白菜素)酊剂(含外用)、搽剂、合剂、口服液、口服溶液剂、糖浆剂、散剂、中药前处理和提取

2012年5月16日

2015年12月31日

 

40

滇K006

昆明圣火药业(集团)有限公司

云南省昆明国家经济技术开发区经华路2号

散剂

2012年5月29日

2015年12月31日

 

41

滇I0196

昆明圣火药业(集团)有限公司

云南省昆明国家经济技术开发区经华路2号

片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理和提取)

2012年5月29日

2015年12月31日

 

42

鄂H0236

荆州市骅珑气体有限公司

湖北省荆州开发区纬五路

医用氧(气态)

2012年5月9日

2015年12月31日

 

43

鄂I0260

襄阳市银宏气体有限公司

湖北省襄阳市襄城区胜利街171号

医用氧(气态)

2012年6月21日

2015年12月31日

 

44

鄂I0268

仙桃市金鑫气体有限责任公司

仙桃市北坝路附1号

医用氧(气态)

2012年5月9日

2015年12月31日

 

45

鄂I0269

湖北午时药业股份有限公司

湖北省安陆市碧涢路137号

露剂、口服溶液剂

2012年5月9日

2015年12月31日

 

46

鄂I0309

湖北午时药业股份有限公司

湖北省安陆市碧涢路137号

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液、煎膏剂、露剂

2012年5月9日

2015年12月31日

 

47

鄂I0272

武穴市鄂东氧气制造有限责任公司

湖北省武穴市崔家山植物园

医用氧(气态)

2012年5月9日

2015年12月31日

 

48

鄂I0273

武汉诺安药业有限公司

湖北省武汉市庙山开发区阳光大道阳光工业园

乳膏剂(含激素类)

2012年5月9日

2015年12月31日

 

49

鄂I0274

宜昌天仁药业有限责任公司

湖北省宜昌市花艳路2号

原料药(葡萄糖酸依诺沙星、盐酸伐昔洛韦)

2012年5月9日

2015年12月31日

 

50

鄂I0286

湖北迅达药业有限公司

湖北省黄冈武穴市永宁大道东117号

原料药(酮洛芬)

2012年5月9日

2015年12月31日

 

51

鄂I0295

湖北清大中药饮片有限公司

湖北省十堰市高新技术产业开发区东路8号

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

2012年5月9日

2015年12月31日

 

52

鄂I0298

远大医药(中国)有限公司

湖北省武汉市硚口区古田路5号

滴眼剂、滴鼻剂、鼻用喷雾剂

2012年5月9日

2015年12月31日

 

53

鄂I0299

湖北益泰药业有限公司

湖北省天门市市郊丰城垸

原料药(葡醛内酯)

2012年5月14日

2015年12月31日

 

54

鄂I0311

武汉启华药业有限公司

武汉市硚口区解放大道8﹟汉正街都市工业园内

中药饮片(净制、切制)

2012年6月25日

2015年12月31日

 

55

甘I0048

金昌金丹药业有限公司

甘肃省金昌市泰安东路86号

合剂

2012年6月21日

2015年12月31日

 

56

赣I0212

江西省宜春市锐锋制氧有限责任公司

江西省宜春市经济技术开发区工业一路

医用氧(气态)

2012年5月31日

2015年12月31日

 

57

赣I0219

江西禾氏美康药业有限公司

江西省南昌市长堎外商投资工业区物华路258号

滴眼剂

2012年5月31日

2013年12月31日

 

58

桂H0179

广西柳州钢铁(集团)公司

柳州市北鹊路117号

医用氧(液态、气态)

2012年6月11日

2015年12月31日

 

59

桂I0192

容县罗江氧气厂

容县罗江镇三岸村

医用氧(气态)

2012年6月11日

2015年12月31日

 

60

黑I0220

中发实业集团业锐药业有限公司

哈尔滨开发区哈平路集中区威海路1号

滴丸剂、片剂、胶囊剂(含中药提取)

2012年6月1日

2015年12月31日

 

61

黑I0222

黑龙江天龙药业有限公司

哈尔滨开发区哈平路集中区威海路10号

酊剂、气雾剂、喷雾剂

2012年6月25日

2015年12月31日

 

62

黑I0223

哈药集团中药二厂

哈尔滨市道里区机场路243号

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、合剂(含口服液)、糖浆剂(含中药提取)

2012年5月24日

2015年12月31日

 

63

黑I0224

黑龙江省地纳制药有限公司

黑龙江省庆安县新胜工业开发区

胶囊剂、片剂、颗粒剂

2012年6月20日

2015年12月31日

 

64

冀H0260

河北平安行药业有限公司

河北省定兴县固城一号信箱

片剂、胶囊剂(均为青霉素类)

2012年5月25日

2015年12月31日

 

65

冀H0286

廊坊开发区唐安气体有限公司

廊坊开发区新源东道

医用氧(分装)

2012年6月1日

2015年12月31日

 

66

冀I0295

石家庄市京联实用气体有限公司

河北省石家庄市307附线西头路北8号

医用氧(气态)

2012年5月25日

2015年12月31日

 

67

冀I0304

华北制药集团海翔医药有限责任公司

河北省石家庄市华清街20号

无菌原料药(克林霉素磷酸酯)

2012年6月1日

2013年12月31日

 

68

冀I0311

华北制药股份有限公司

河北省石家庄市和平东路388号

无菌原料药(氨苄西林钠)(115车间)

2012年6月1日

2013年12月31日

 

69

津H0114

天津精华石化有限公司群力分公司

天津石化公司空分厂院内

医用氧(气态)

2012年4月16日

2015年12月31日

 

70

津I0124

天津巨能生物技术有限公司

西青经济开发区辛口园泰华路2号

原料药(硼砂、硼酸、苯甲酸)

2012年4月16日

2015年12月31日

 

71

津I0130

天津中天制药有限公司

北京市通州区永乐经济开发区

片剂、胶囊剂、颗粒剂

2012年6月21日

2015年12月31日

 

72

津I0135

天津药物研究院药业有限责任公司

天津市南开区玉泉路24号;天津市武清区黄花店镇

原料药(盐酸丁丙诺啡、棕榈哌泊塞嗪、格列吡嗪、格列喹酮、吲达帕胺、盐酸阿普林定、尼美舒利、葫芦素、盐酸丙卡特罗、米诺地尔、格列美脲、格列本脲)、片剂

2012年7月16日

2015年12月31日

 

73

辽H0195

营口市医用氧气厂

西市区河口开发二区风光里5-6号

医用氧(气态)

2012年6月28日

2013年12月31日

 

74

鲁H0296

扶桑帝药(青岛)有限公司

青岛市崂山区株洲路200号

贴剂(进口分包装)(仅外包装)

2012年4月1日

2015年12月31日

 

75

鲁I0350

济宁命大药业有限公司

济宁市曲阜新区

软膏剂、热敷剂

2012年4月1日

2015年12月31日

 

76

鲁I0355

青岛卫生医用氧厂

青岛市李沧区浮山路22号

医用氧(气态)

2012年4月1日

2015年12月31日

 

77

鲁I0361

莱芜天元气体有限公司

莱芜市钢城区棋山大街

医用氧(液态、气态)

2012年5月3日

2015年12月31日

 

78

鲁I0369

潍坊潍氧气体有限公司

潍城区宝通街266号

医用氧(气态)

2012年6月19日

2015年12月31日

 

79

鲁I0375

山东嘉泰中药饮片有限公司

梁山县拳铺工业园区泰福路中段

中药饮片(炮制范围:净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

2012年5月3日

2015年12月31日

 

80

鲁I0376

济南利民制药有限责任公司

山东省章丘市明水城东

片剂

2012年5月3日

2015年12月31日

 

81

鲁I0384

山东希尔康泰药业有限公司

兖州市新兖镇民营工业园

片剂

2012年6月19日

2015年12月31日

 

82

鲁K0609

山东希尔康泰药业有限公司

兖州市新兖镇民营工业园

硬胶囊剂

2012年6月19日

2015年12月31日

 

83

黔I0159

贵州大隆药业有限责任公司

贵州省贵阳市黄山冲1号

硬胶囊剂、颗粒剂(含中药提取)

2012年6月18日

2015年12月31日

 

84

琼I0115

海南矿业股份有限公司动力厂

海南省昌江县石碌镇矿区公园路

医用氧

2012年5月23日

2015年12月31日

 

85

琼I0121

海南通用三洋药业有限公司

海口市秀英区海力路8号

胶囊剂

2012年5月23日

2015年12月31日

 

86

琼I0123

海南海灵化学制药有限公司

海口市金宇路6号

原料药(乳糖酸阿奇霉素),胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类)

2012年6月4日

2015年12月31日

 

87

琼J0145

海南海灵化学制药有限公司

海口市金宇路6号

片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类)

2012年6月4日

2015年12月31日

 

88

陕I0225

渭南市新华医用氧气体有限责任公司

渭南市临潼区西潼路尤河桥东1500米处

医用氧(气态)

2012年5月14日

2013年8月8日

 

89

陕I0229

陕西鑫康医用氧有限责任公司

西安市雁塔区等驾坡工业园6号

医用氧(气态)

2012年5月14日

2013年8月8日

 

90

皖H0194

合肥深南中药饮片有限公司

合肥经济技术开发区桃源路19号

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

2012年5月21日

2015年12月31日

 

91

皖H0199

马鞍山市天安气体有限公司

马鞍山市采石外桥

医用氧(气态)

2012年5月22日

2015年12月31日

 

92

皖I0211

上海庆安药业集团宿州制药有限公司

安徽省宿州市淮河东路

硬胶囊剂(含头孢菌素类)、片剂、颗粒剂、软胶囊剂(含中药前处理、提取)

2012年6月14日

2015年12月31日

 

93

湘I0199

湖南紫光古汉南岳制药有限公司

湖南省岳阳市城陵矶

硬胶囊剂(青霉素类)、颗粒剂(青霉素类)

2012年6月4日

2015年12月31日

 

94

湘I0220

湖南紫光古汉南岳制药有限公司

湖南省岳阳市高新技术开发区八字门巴陵东路

硬胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类)

2012年6月4日

2015年12月31日

 

95

渝I0137

重庆慧远药业有限公司

重庆市沙坪坝区歌乐山矿山坡黄花园

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、含直接服用饮片)

2012年5月7日

2015年12月31日

 

96

渝I0140

重庆天地药业有限责任公司

重庆市忠县忠州大道沈阳路1号

无菌原料药(头孢噻吩钠、头孢曲松钠)

2012年5月23日

2013年12月31日

 

97

渝I0143

葵花药业集团(重庆)有限公司

重庆市涪陵区四环路

胶囊剂、颗粒剂

2012年5月23日

2015年12月31日

 

98

渝J0183

葵花药业集团(重庆)有限公司

重庆市涪陵区四环路

散剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、喷雾剂、(含中药提取)

2012年5月23日

2015年12月31日

 

99

粤H0351

广州市永福堂药业有限公司

广州从化市温泉镇石海工业区工业大道南路5号

熊胆粉

2012年4月12日

2015年12月31日

 

100

粤H0363

广州白云山制药股份有限公司广州白云山化学制药厂

广州市白云区同和街同宝路78号

无菌原料药(L-精氨酸)(限用于本企业头孢类药品生产)

2012年5月18日

2013年12月31日

 

101

粤H0392

广东康芝制药有限公司

广东省恩平市新平北路99号

片剂、胶囊剂、颗粒剂

2012年4月12日

2015年12月31日

 

102

粤H0421

惠州市泛生中药饮片有限公司

广东省惠州市江北49号小区

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

2012年3月20日

2015年12月31日

 

103

粤H0423

江门市金溪制氧厂

江门市江海路金溪路口

医用氧分装(气态氧)

2012年4月18日

2015年12月31日

 

104

粤H0425

佛山市佛钢气体有限公司

佛山市禅城区塱宝中路60号

医用氧(气态氧)

2012年3月20日

2015年12月31日

 

105

粤H0427

珠海市华特雅工业气体有限公司

珠海市唐家湾金鼎金沙路159号

医用氧分装(气态氧)

2012年3月14日

2015年12月31日

 

106

粤I0429

普莱克斯(惠州)工业气体有限公司广州分公司

广州经济技术开发区东区宏景路52号

医用氧分装(液态氧、气态氧)

2012年4月12日

2015年12月31日

 

107

粤I0430

广东韶钢普莱克斯实用气体有限公司

广东省韶关市曲江区马坝

医用氧(液态氧)

2012年3月20日

2015年12月31日

 

108

粤I0436

湛江氧气厂

湛江市霞山区椹川大道南69号

医用氧分装(气态氧)

2012年4月12日

2015年12月31日

 

109

粤I0438

惠州市正邦气体有限公司

惠州市博罗县金河工业区

医用氧分装(气态氧)

2012年3月20日

2015年12月31日

 

110

粤I0441

深圳市益言堂药业有限公司

深圳市南山区西丽镇牛成村第二工业区7栋

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

2012年3月13日

2015年12月31日

 

111

粤I0449

广东逸舒制药有限公司

肇庆市鼎湖区城区工业区

原料药(盐酸氨基葡萄糖)

2012年5月18日

2015年12月31日

 

112

粤I0460

惠州市九惠制药股份有限公司

广东省惠州市南岸路

片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,乳膏剂(激素类)

2012年5月4日

2015年12月31日

 

113

浙I0441

乐清市东亚石斛开发有限公司

浙江省温州市乐清市龙西乡东加岙村

中药饮片(净制、炒制)

2012年4月12日

2015年12月31日

 

114

浙I0452

浙江耐司康药业有限公司

浙江省金华市婺城区临江工业区金沙街1318号

原料药(阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素、盐酸苄丝肼)

2012年5月8日

2015年12月31日

 

115

浙I0461

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

浙江省金华市金衢路288号

原料药(硫酸阿米卡星、阿米卡星)

2012年5月8日

2015年12月31日

 

116

浙I0463

浙江华海药业股份有限公司

浙江省临海市汛桥

原料药(卡托普利)

2012年4月13日

2015年12月31日

 

117

浙I0466

杭州朱养心药业有限公司

杭州教工路601号

胶囊剂、膏药(含中药前处理)

2012年5月4日

2015年12月31日

 

118

浙I0470

浙江东日药业有限公司

温州市永嘉县五尺工业小区

胶囊剂(含头孢菌素类)、口服溶液剂、片剂、(含中药提取)

2012年4月1日

2015年12月31日

 

119

浙I0473

浙江康莱特药业有限公司

杭州下沙经济开发区11号路

软胶囊剂

2012年4月27日

2015年12月31日 

 

120

浙J0506

浙江华海药业股份有限公司

浙江省临海市汛桥

原料药(马来酸依那普利、赖诺普利)

2012年4月13日

2015年12月31日

 

121

浙K0601

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

浙江省金华市金衢路288号

原料药(汉防己甲素)

2012年5月8日

2015年12月31日

 

122

闽I0111

国药控股星鲨制药(厦门)有限公司

福建省厦门市海沧区新美路36号

片剂、丸剂、硬胶囊剂

2012年3月22日

2015年12月31日

 

123

I0118

国药控股星鲨制药(厦门)有限公司

福建省厦门市海沧区新美路36号

软胶囊剂(第二条线)、乳剂、口服溶液剂、洗剂、栓剂、糖浆剂(含中药提取)、煎膏剂(含中药提取)、原料分装(甘油)

2012年3月22日

2015年12月31日