药品GMP证书有效期延续信息(第十四期)
2012年09月04日 发布

  按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,西安万隆制药股份有限公司等83家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布,以供查询。


                     国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                           2102年9月4日


 

                             药品GMP证书有效期延续信息

序号

原证书编号

企业名称

生产地址

批准延续的认证范围

批准延续日期

有效期延续至

备注

1

I4238

西安万隆制药股份有限公司

陕西省西安市高新区新型工业园创新路5号

大容量注射剂

2012年7月30日

2013年12月31日

 

I4363

大容量注射剂(非PVC多层共挤输液袋)

2012年7月30日

2013年12月31日

 

2

I0226

西安北普气体有限责任公司

西安市未央区谭家工业园环园北路

医用氧(液态)

2012年6月6日

2013年12月6日

 

3

I0228

陕西康远医用氧有限责任公司

西安市北郊徐家湾渭滨街5号

医用氧(气态)

2012年6月6日

2013年12月6日

 

4

I0032

青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司

青海生物科技产业园纬三路22号

丸剂(大蜜丸)

2012年7月27日

2014年1月18日

 

5

I0458

佛山市南海鹏扬药业有限公司

广东省佛山市南海黄岐洞庭路1号

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制),毒性饮片(煮制)。

2012年6月28日

2015年12月31日

 

6

I0463

揭阳市忠泰气体厂有限公司

普宁市南溪镇后寨村

医用氧分装(气态氧)

2012年7月3日

2015年12月31日

 

7

I4295

黄石飞云制药有限公司

湖北省黄石市鄂黄路52号

小容量注射剂(抗肿瘤类)、冻干粉针剂(抗肿瘤类)

2012年7月6日

2013年12月31日

 

8

I0303

湖北金新龙中药饮片有限公司

湖北省英山县温泉镇开发区

中药饮片(含毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

2012年7月23日

2015年12月31日

 

9

I0260

宜城市万康气体有限公司

湖北省宜城市南街57号

医用氧(气态)

2012年7月27日

2015年12月31日

 

10

J4470

湖北人民制药有限公司

武汉市东西湖柏泉祁家山特1号

冻干粉针(含激素类)、小容量注射剂

2012年7月31日

2013年12月31日

 

11

J4438

武汉生物制品研究所有限责任公司

武汉市武昌临江大道9号,湖北省武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号

平湖门分包装车间(小容量注射剂)、黄金桥102分装车间(冻干粉针剂)

2012年8月1日

2013年12月31日

 

I4311

湖北省武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号

狂犬病疫苗车间

2012年8月1日

2013年12月31日

 

12

I0307

湖北鑫源生物工程有限公司

湖北省石首市高新技术园区张城垸

原料药(亮氨酸、酪氨酸、盐酸精氨酸)

2012年8月1日

2015年12月31日

 

13

I4293

武汉福星生物药业有限公司

湖北省汉川市仙女路20号

大容量注射剂(一车间)

2012年8月1日

2013年12月31日

 

14

I0027

宁夏紫荆花制药有限公司

宁夏盐池县城南环路东顺工业园区

片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂

2012年7月6日

2015年12月31日

 

15

I0026

中宁县泰丰医用氧气厂

宁夏中宁县石空镇化肥厂西侧

医用氧(分装)

2012年1月20日

2015年12月31日

 

16

I0025

宁夏多维药业有限公司

宁夏银川市永宁望远经济开发区

胶囊剂、丸剂(水丸、蜜丸)、颗粒剂、片剂、散剂

2012年1月20日

2015年12月31日

 

17

I0028

宁夏启元国药有限公司

宁夏银川市金凤区宁安大街85号

片剂(含激素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、栓剂

2012年6月18日

2015年12月31日

 

I4302

宁夏银川市金凤区宁安大街85号

小容量注射剂(含激素类)

2012年6月18日

2013年12月31日

 

18

I4215

上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司

宁夏银川市高新技术开发区六号路

大容量注射剂、小容量注射剂

2011年11月25日

2013年12月31日

 

19

H0024

宁夏医用氧气厂(有限公司)

宁夏银川市良田工业区庆祥路70号

医用氧(气态)

2011年11月25日

2015年12月31日

 

20

I4284

海口市制药厂有限公司

海口市秀英区南海大道西66号

小容量注射剂(含抗肿瘤药)

2012年7月31日

2013年12月31日

 

I0116

原料药(紫杉醇)

2012年7月31日

2015年12月31日

 

21

I0117

海南三叶美好制药有限公司

海口市龙华区三叶东路6号海南三叶制药厂有限公司生产一区一楼

胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类)

2012年8月9日

2015年12月31日

 

22

I0153

亚宝药业集团股份有限公司

山西省风陵渡经济开发区工业大道1号

原料药(奥扎格雷、细辛脑、甲磺酸左氧氟沙星)

2012年1月19日

2015年12月31日

 

23

I0155

平定县庆园气体制造有限公司

山西省阳泉市平定县冠山镇南大街119号

医用氧气(气态)

2012年1月19日

2015年12月31日

 

24

I0156

山西振东泰盛制药有限公司

山西省大同市经济技术开发区

片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)、颗粒剂、原料药(甲磺酸左氧氟沙星、维库溴铵、尼麦角林)

2012年1月19日

2015年12月31日

 

I0156

无菌原料药(盐酸丙帕他莫、头孢硫脒)

2012年1月19日

2015年12月31日

 

I4180

小容量注射剂(含抗肿瘤药)、大容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、粉针剂(含头孢菌素类)

2012年1月19日

2013年12月31日

 

25

I0149

山西三裕制药有限公司

山西省太原市高新技术产业开发区科技街14号

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

2012年1月31日

2015年12月31日

 

26

I0170

临汾市安康医用氧有限公司

山西省临汾市尧都区南外环立交桥东

医用氧气(气态)

2012年6月6日

2015年12月31日

 

27

I4301

国药集团威奇达药业有限公司

山西省大同市工农路15号山西省大同市经济技术开发区

粉针剂(头孢菌素类)

2012年7月9日

2013年12月31日

 

28

I0176

山西同达药业有限公司

山西省大同市新建南路57号

片剂(含青霉素类)、硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂(含青霉素类)、散剂

2012年7月9日

2015年12月31日

 

29

I4285

朗致集团万荣药业有限公司

山西省万荣县城新建南路99号

小容量注射剂

2012年7月24日

2013年12月31日

 

30

I0175

吕梁康益气体有限公司

山西省吕梁市柳林县李家湾乡梁家会村

医用氧气(气态)

2012年7月30日

2015年12月31日

 

31

I0172

山西晋新双鹤药业有限责任公司

山西省运城市夏县城北三里墩

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

2012年7月30日

2015年12月31日

 

32

I0232

哈药集团制药六厂

哈尔滨市道外区东化工路7号

片剂(头孢菌素类)

2012年7月9日

2015年12月31日

 

33

I0235

黑龙江天宏药业股份有限公司

哈尔滨市利民开发区北京路

片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂

2012年7月16日

2015年12月31日

 

34

I0231

大庆华科股份有限公司药业分公司

大庆高新技术产业开发区建设路241号

片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂(含中药提取)

2012年8月14日

2015年12月31日

 

35

I0227

哈尔滨华雨制药集团有限公司

五常市牛家镇华雨路1号

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂

2012年8月21日

2015年12月31日

 

36

I0139

重庆东方药业股份有限公司

重庆市万州区王牌路1378号

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、口服液、口服溶液剂、合剂、糖浆剂、酊剂、煎膏剂

2012年1月31日

2015年12月31日

 

37

I0136

重庆和平制药有限公司

重庆市铜梁工业园区白龙三路

口服液、散剂

2012年2月20日

2015年12月31日

 

J0173

散剂

2012年2月20日

2015年12月31日

 

38

I0221

江西药都樟树中药饮片有限公司

江西省樟树市药都南大道37号

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;含直接口服饮片;含毒性饮片:净制、切制、蒸制)

2012年7月15日

2015年12月31日

 

39

I0201

桂林兴安恒盛医用氧有限公司

兴安县兴安镇冠山村

医用氧(气态)

2012年7月25日

2015年12月31日

 

40

I0202

灵川县利民制氧厂

桂林市灵川县禾家铺社田江村

医用氧(气态)

2012年7月25日

2015年12月31日

 

41

I0203

贵港市飞力充氧站

贵港市南梧路峡山工业园区

医用氧(气态)

2012年7月25日

2015年12月31日

 

42

I0210

贺州市安平化工经销有限公司

贺州市八步区黄田镇担石村(207国道旁)

医用氧(气态)

2012年7月25日

2015年12月31日

 

43

I4317

兆科药业(合肥)有限公司

合肥市高新技术产业开发区天智路30号

重组人干扰素α-2b凝胶。

2012年8月23日

2013年12月31日

 

44

I0168

贵州百祥制药有限责任公司

贵州省贵阳市富源中路255号

硬胶囊剂、颗粒剂

2012年8月15日

2015年12月31日

 

45

I0172

贵州地道药业有限公司

贵州省清镇市栗山路

软胶囊剂(含中药提取

2012年8月15日

2015年12月31日

 

46

I0171

贵州良济药业有限公司

贵州省龙里县谷脚镇医药工业园区

颗粒剂

2012年8月15日

2015年12月31日

 

47

I0178

贵州神奇药业股份有限公司

贵州龙里经济开发区

颗粒剂(头孢菌素)

2012年8月15日

2015年12月31日

 

48

I0028

河南省新四方制药有限公司

河南省周口市太昊西路8号

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、口服液、煎膏剂

2012年4月18日

2015年12月31日

 

49

I4176

洛阳市秦岭制药有限责任公司

河南省洛阳高新技术开发区150医院孙辛路以南

大容量注射剂

2012年4月19日

2013年12月31日

 

50

I0026

驻马店市金誉制气有限公司

驻马店市驿城区南海路南段

医用氧(气态)

2012年5月8日

2015年12月31日

 

51

I0031

周口市恒利源气体有限公司

周口市建设路东段2号

医用氧(气态)

2012年5月15日

2015年12月31日

 

52

I4218

开开援生制药股份有限公司

河南省固始县城关轻工路2号

大容量注射剂

2012年5月18日

2013年12月31日

 

53

I0029

白云山东泰商丘药业有限公司

商丘市新建南路277号

片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂

2012年5月11日

2015年12月31日

 

54

I4254

辅仁药业集团有限公司

河南省鹿邑县玄武经济开发区

冻干粉针剂、粉针剂(头孢菌素类)、小容量注射剂、大容量注射剂

2012年5月29日

2013年12月31日

 

55

I4255

河南龙源药业股份有限公司

河南省确山县爱民路15号

大容量注射剂

2012年6月7日

2013年12月31日

 

56

I0030

平顶山天氩气体有限责任公司

平顶山市南环路西段化肥厂院内

医用氧(气态)

2012年6月7日

2015年12月31日

 

57

I4262

上海华中药业有限公司

濮阳市清丰县北环路024号

大容量注射剂(二车间)

2012年6月13日

2013年12月31日

 

58

H0243

英资迈世通(鹤壁)药业有限公司

鹤壁市经济技术开发区海河路中段

原料药(尼群地平、盐酸普罗帕酮)、片剂(含抗肿瘤类)、颗粒剂、硬胶囊剂

2012年6月25日

2015年12月31日

 

59

I4289

上海庆宇药业潢川有限公司

河南省潢川县何店工业区

大容量注射剂

2012年7月5日

2013年12月31日

 

60

I4142

华美生物工程有限公司

河南省洛阳市高新技术产业开发区三山路007号

体外诊断试剂

2012年4月30日

2015年12月31日

 

61

I4273

洛阳市制药厂

洛阳市孟津县平乐镇

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)

2012年7月5日

2013年12月31日

 

62

I0042

鹤壁煤业机械设备制造有限责任公司

鹤壁市山城区车站路3号

医用氧(气态)

2012年7月5日

2015年12月31日

 

63

I0047

河南爱民药业集团股份有限公司

河南省新蔡县周潢路102号

片剂、颗粒剂、丸剂(水丸、大蜜丸、水蜜丸)

2012年7月13日

2015年12月31日

 

64

I0041

河南省百泉制药有限公司

河南省辉县市东外环路南段

片剂、颗粒剂、口服液、合剂、糖浆剂、酊剂

2012年7月23日

2015年12月31日

 

65

I0044

河南福森药业有限公司

河南省淅川县金河开发区

口服液

2012年8月6日

2015年12月31日

 

66

I0035

开封制药(集团)有限公司

开封市禹南街1号

片剂、胶囊剂、颗粒剂

2012年7月13日

2015年12月31日

 

67

I0055

河南天方药业股份有限公司

河南省驻马店市驿城区交通路西段

原料药(盐酸林可霉素)

2012年7月23日

2015年12月31日

 

I0038

河南省驻马店市驿城区交通路1219号

原料药(盐酸克林霉素、阿奇霉素)

2012年7月23日

2015年12月31日

 

68

I0039

商丘市金马药业有限公司

商丘市民主东路43号

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、散剂、糖浆剂、煎膏剂、口服液

2012年8月13日

2015年12月31日

 

69

I0040

开开援生制药股份有限公司

河南省固始县城关轻工路2号

片剂、颗粒剂、胶囊剂、原料药(马来酸曲美布汀)

2012年8月13日

2015年12月31日

 

70

I0133

天津市华鑫工业气体有限公司

塘沽海洋高新技术开发区华山道121号

医用氧(气态)

2012年8月14日

2015年12月31日

 

71

J0522

杭州凯仑医药股份有限公司中药饮片厂

杭州市余杭区临平街道星火北路62、64号

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、煅、燀、炙、制炭、煨)、破碎]

2012年7月23日

2015年12月31日

 

72

J0517

杭州民生药业有限公司

杭州市余杭塘路108号

原料药(双羟萘酸奥克太尔、酒石酸长春瑞滨、高三尖杉酯碱、磷酸咯萘啶、硫酸长春地辛)、片剂(含激素类)、胶囊剂(含抗肿瘤药)、溶液剂(外用)、含漱剂

2012年7月23日

2015年12月31日

 

73

I0468

杭州天诚药业有限公司

杭州市萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号

胶囊剂、颗粒剂、酊剂(含中药前处理及提取)、片剂

2012年7月23日

2015年12月31日

 

74

I0498

浙江百草中药饮片有限公司

浙江省湖州市安吉经济开发区(健康医药园)

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、蒸、制炭、煮、炖、燀、炙、煅、烫).毒性中药材加工(净制、切制、炮炙)]

2012年7月16日

2015年12月31日

 

75

I0456

浙江晋巨化工有限公司

浙江省衢州市柯城区巨化中央大道251号

医用氧(液态)

2012年5月15日

2015年12月31日

 

76

I0454

浙江奥瑞特制药有限公司

台州市玉环县芦浦工业区

软膏剂、乳膏剂、溶液剂(均含激素类),酊剂(激素类),凝胶剂

2012年5月22日

2015年12月31日

 

77

I4266

浙江仙琚制药有限公司

浙江省仙居县仙药路1号

小容量注射剂(含激素类)

2012年5月22日

2013年12月31日

 

78

I0455

浙江泰康药业集团有限公司

浙江省开化县城钟山路46号

合剂(含口服液)、糖浆剂(含中药前处理和提取)

2012年6月12日

2015年12月31日

 

79

I0475

宁波市中药饮片有限公司

浙江省宁波市环城西路北段395号

中药饮片〔净制、切制、炮制〕、含毒性中药饮片〔净制、切制、炮炙〕和直接口服饮片

2012年6月1日

2015年12月31日

 

80

I0480

浙江爱生药业有限公司

浙江省杭州市经济技术开发区2号大街8号

软胶囊(含中药提取)

2012年6月4日

2015年12月31日

 

81

I0487

杭州李宝赢堂中药饮片有限公司

杭州富阳市东洲工业功能区

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、蒸)],含直接口服中药饮片

2012年7月2日

2015年12月31日

 

82

J0509

浙江瑞新药业股份有限公司

浙江省丽水市天宁工业区开发路

片剂(含中药提取),胶囊剂(含头孢菌素类、抗肿瘤药)

2012年6月29日

2015年12月31日

 

83

I0472

浙江康乐药业股份有限公司

温州市经济技术开发区衢江路

原料药(对乙酰氨基酚、硫酸奈替米星、盐酸氨基葡萄糖

2012年7月5日

2015年12月31日