药品GMP证书有效期延续信息(第十五期)
2012年10月30日 发布

  按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,四川健能制药有限公司等66家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布,以供查询。


                     国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                           2012年10月30日

 

                                                      药品GMP证书有效期延续信息

序号

原证书编号

企业名称

生产地址

批准延续的认证范围

批准延续日期

有效期延续至

备注

1

I0368

四川健能制药有限公司

四川省自贡市工业开发区

洗剂

2012年8月1日

2015年12月31日

 

2

I0369

四川百利药业有限责任公司

四川省成都市成都海峡两岸科技园区

颗粒剂、硬胶囊剂、片剂(含中药前处理提取)

2012年6月28日

2015年12月31日

 

3

I4327

成都正康药业有限公司

四川省崇州市羊马镇

大容量注射剂

2012年8月22日

2013年12月31日

 

4

I0406

四川奥邦药业有限公司

成都市高新西区百草路16号

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂(含中药前处理提取)

2012年8月29日

2015年12月31日

 

5

I0371

四川省玉鑫药业有限公司

什邡市围城路金河东路

原料药(维生素D3、穿琥宁)

2012年9月11日

2015年12月31日

 

6

J4585

四川科伦药业股份有限公司

四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)、大容量注射剂(多层共挤输液袋)、大容量注射剂(玻璃输液瓶脂肪乳输液车间)

2012年9月11日

2013年12月31日

 

7

I4356

成都青山利康药业有限公司

成都高新区高朋大道航利科技工业园(高朋大道14号)

大容量注射剂(聚氯乙烯输液袋)

2012年9月11日

2013年12月31日

 

8

I4362

桂林华诺威基因药业有限公司

桂林市高新区骖鸾路36号

重组人表皮生长因子滴眼液(滴眼剂)、重组人表皮生长因子凝胶(凝胶剂)

2012年8月16

2013年12月31日

 

9

桂H0183

广西金达机械股份有限公司

广西北流市城东二路四里19号

医用氧(气态)

2012年9月10日

2015年12月31日

 

10

I0191

贺州市圣威气体充装有限公司

贺州市八步区贺梧二级公路西侧(207国道)

医用氧(气态)

2012年7月6日

2015年12月31日

 

11

I0204

兴安县制氧厂

桂林市兴安县桂兴村

医用氧(气态)

2012年8月16日

2015年12月31日

 

12

I0208

荔浦县久兴多种气体供应中心

荔浦县荔城板栗山工业开发区

医用氧(气态)

2012年8月16日

2015年12月31日

 

13

I0211

合浦县制氧厂

合浦县平头岭工业开发区

医用氧(气态)

2012年9月10日

2015年12月31日

 

14

I0206

益阳中大气体有限公司

湖南省益阳市会龙路180号

医用氧(气态)

2012年8月2日

2015年12月31日

 

15

I0195

湖南尔康制药股份有限公司

长沙市浏阳生物医药

原料药(氨基己酸、氨茶碱、茶碱、酚磺乙胺、二羟丙茶碱)

2012年8月22日

2015年12月31日

 

I0201

原料药(胆茶碱、依托红霉素)

2012年8月22日

2015年12月31日

 

16

I0204

湖南安邦制药有限公司

湖南省浏阳生物医药园区

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药提取)

2012年8月31日

2015年12月31日

 

17

I0144

重庆希尔安药业有限公司

重庆市合川工业园区希尔安大道168号

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、合剂、口服液、糖浆剂、酒剂、茶剂、洗剂、橡胶膏剂、流浸膏剂、煎膏剂、漱液剂

2012年7月5日

2015年12月31日

 

18

I0146

重庆康乐制药有限公司

重庆(长寿)化工园区化中大道4号

原料药(磷酸氯喹、西洛他唑)

2012年9月17日

2015年12月31日

 

19

I4318

英科新创(厦门)科技有限公司

福建省厦门市海沧新阳工业区新光路332号

体外诊断试剂

2012年6月19日

2015年12月31日

 

20

I4355

福建三爱药业有限公司

福建省建阳市宝山路23号

小容量注射剂(含激素类)、大容量注射剂

2012年6月25日

2013年12月31日

 

21

I0114

福建南安市成功气体有限公司

福建南安市成功科技开发区

医用氧(气态)

2012年7月9日

2015年12月31日

 

22

I0113

漳州市生物化学制药厂有限公司

福建省漳州市蓝田工业开发区开放大道

片剂、胶囊剂、散剂

2012年7月30日

2015年12月31日

 

23

I4323

金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂

福州市金山开发区金塘路1号

大容量注射剂、小容量注射剂

2012年7月30日

2013年12月31日

 

I0115

片剂、胶囊剂、原料药(香菇多糖)

2012年7月30日

2015年12月31日

 

24

I4308

柏桐堂(福建)生物药业有限公司

福建省安溪县城区二环南路58号

大容量注射剂

2012年9月3日

2013年12月31日

 

I0117

片剂、胶囊剂

2012年9月3日

2015年12月31日

 

25

I0116

福建三钢闽光股份有限公司

福建省三明市梅列区工业中路群式三路

医用氧(气态)

2012年9月3日

2015年12月31日

 

26

I4320

福建天泉药业股份有限公司

福建省龙岩市莲庄路28号

大容量注射剂

2012年9月3日

2013年12月31日

 

27

I0479

广州白云山制药股份有限公司 广州白云山制药总厂

广东省揭西县特美思大道28号

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂,丸剂(水丸、浓缩丸)

2012年8月30日

2015年12月31日

 

粤J0570 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含青霉素类),干混悬剂(青霉素类)

28

I4304

广东彼迪药业有限公司

广东开平市月山镇彼迪大道66号

粉针剂

2012年8月30日

2013年12月31日

 

29

I4330

广东利泰制药股份有限公司

广东省普宁市大南山镇工业区

大容量注射剂

2012年8月30日

2013年12月31日

 

30

I4360

广州康臣药业有限公司

广州市萝岗区经济技术开发区东区东鹏大道71号

小容量注射剂

2012年9月4日

2013年12月31日

 

I0486

颗粒剂,中药前处理和提取车间(口服制剂)

2012年9月4日

2015年12月31日

 

31

I0122

海南普利制药有限公司

海口市美兰区桂林洋经济开发区

片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂

2012年9月11日

2015年12月31日

 

J0141

软膏剂、原料药(氢氧化镁、L-半胱氨酸、地氯雷他定)

2012年9月11日

2015年12月31日

 

K0160

原料药(更昔洛韦、马来酸曲美布汀)

2012年9月11日

2015年12月31日

 

32

I0119

海南斯达制药有限公司

海南省琼海市大路镇

原料药(门冬氨酸阿奇霉素),片剂、胶囊剂、颗粒剂(均含青霉素类)

2012年9月18日

2015年12月31日

 

33

I0310

河北华日药业有限公司

河北省石家庄市经济技术开发区(良村)兴业街8号

无菌原料药(普鲁卡因青霉素、苄星青霉素)(2车间)

2012年9月4日

2013年12月31日

 

34

I0315

定州市医药有限公司中药材加工厂

定州市兴定路61号

中药饮片(净制、切制、炒制)

2012年9月30日

2015年12月31日

 

35

I4336

黑龙江哈尔滨医大药业有限公司

哈尔滨开发区哈平路集中区渤海路

冻干粉针剂、小容量注射剂

2012年9月4日

2013年12月31日

 

36

I0242

哈药集团制药总厂

哈尔滨市南岗区学府路109号

无菌原料药(青霉素钠、头孢他啶、舒巴坦钠)

2012年9月4日

2013年12月31日

 

I0255

无菌原料药(阿莫西林钠)

2012年9月4日

2013年12月31日

 

37

J4424

江西天施康中药股份有限公司

江西省余江县交通北路

小容量注射剂。

2012年9月18日

2013年12月31日

 

38

I0220

江西钟山药业有限责任公司

江西省湖口县柘矶工业区

颗粒剂。

2012年9月28日

2015年12月31日

 

39

I4192

辽宁倍奇药业有限公司

丹东市振兴区黄海大街18-6号

粉针剂

2012年9月20日

2013年12月31日

 

40

J0236

辽宁华润本溪三药有限公司

辽宁省本溪经济技术开发区医药园区

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、搽剂(含中药前处理及提取)

2012年9月5日

2015年12月31日

 

41

I0034

青海央宗药业有限公司

青海省生物科技产业园宁张路135号

酒剂

2012.09.21

2014.04.08

 

42

I0036

金诃藏药股份有限公司

西宁市城北区纬二路22号(生物科技产业园)

丸剂(水蜜丸)

2012.09.21

2014.04.08

 

43

I0037

三普药业股份有限公司

青海省西宁市德令哈路84号

片剂、胶囊剂、颗粒剂

2012.09.21

2014.04.22

 

44

I0412

青岛华仁药业股份有限公司

青岛高科技园区株洲路187号

冲洗剂

2012年8月28日

2013.12.31

 

I4404

大容量注射剂

2012年8月28日

2013.12.31

 

45

I0391

临沂康宇中药饮片有限公司

临沂市河东区范于埠村

中药饮片(含毒性饮片) (净制、切制、蒸制、炒制、炙制)

2012-8-28

2015.12.31

 

46

I0421

山东齐都药业有限公司

淄博市临淄区人民东路28号

片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂

2012-8-28

2015.12.31

 

47

I0378

菏泽市政合气体有限公司

郓城县火车站西1500米

医用氧(气态)

2012年8月28日

2015.12.31

 

48

J4463

山东科兴生物制品有限公司

山东省章丘市明水开发区唐王山路

酪酸梭菌二联活菌散剂及胶囊剂

2012年8月28日

2013.12.31

 

49

I0395

山东健康药业有限公司

济南市南辛庄南街18号

片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、原料药(氟胞嘧啶、盐酸吡硫醇、盐酸环丙沙星、地巴唑、尼莫地平、水飞蓟素、枸橼酸他莫昔芬、磺胺嘧啶银、盐酸苯海索、盐酸美西律、盐酸硫必利、富马酸酮替芬)

2012-8-28

2015.12.31

 

J0498

片剂(抗肿瘤药)、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、溶液剂

2012.09.06

2015.12.31

 

50

I0396

山东淄博新达制药有限公司

山东省淄博高新区鲁泰大道1号

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类),干混悬剂(均为头孢菌素类)

2012年8月28日

2015.12.31

 

L0729

干混悬剂

2012年8月28日

2015.12.31

 

51

I0379

山东舜生堂中药饮片有限公司

山东鄄城县彭楼镇舜王城中药科技园

中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

2012.09.06

2015.12.31

 

52

I4335

山西振东安特生物制药有限公司

山西省晋中市晋中经济技术开发区汇通路8号

小容量注射剂

2012-08-20

2013-12-31

 

I0179

片剂、硬胶囊剂(含抗肿瘤类)、颗粒剂、凝胶剂、溶液剂、原料药(柳胺酚、胶体果胶铋、盐酸氟桂利嗪、巴柳氮钠)

2012-08-20

2015-12-31

 

53

I0236

西安兆兴制药有限公司

西安市高新开发区科技一路28号

片剂、胶囊剂、颗粒剂

2012年9月6日

2014年3月16日

 

I0238

口服溶液剂

2012年9月6日

2014年5月11日

 

54

I0237

陕西健民制药有限公司

陕西省咸阳市乾县城南门外

片剂 、硬胶囊剂、颗粒剂

2012年9月14日

2014年3月16日

 

55

I0130

天津中天制药有限公司

北京市通州区永乐经济开发区

片剂、胶囊剂、颗粒剂

2012年6月21日

2015-12-31

 

56

I0123

天津天威制药有限公司

天津开发区泰华路75号

合剂

2012年8月27日

2015年12月31日

 

57

I0129

天津美伦医药集团有限公司

天津市北辰区经济开发区双辰中路18号

片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、煎膏剂、丸剂(含中药提取)

2012年9月24日

2015年12月31日

 

58

I4275

云南盟生药业有限公司

昆明经济技术开发区昌宏路39号

冻干粉针剂

2012.7.27

2013.12.31

 

59

I0200

昆明星昊四创药业有限公司

昆明高新技术产业开发区科医路176号

胶囊剂、软膏剂(含中药前处理及提取)

2012.8.7

2015.12.31

 

60

I0211

云南生物谷灯盏花药业有限公司

昆明北郊金殿青龙山

片剂、胶囊剂、滴丸剂、原料药(灯盏花素、盐酸小檗碱)(含中药前处理及提取)

2012.9.11

2015.12.31

 

61

I4343

宁波人健药业集团有限公司

浙江省慈溪市长池路555号

冻干粉针剂(含激素类)

2012年8月9日

2013年12月31日

 

62

I0482

杭州澳医保灵药业有限公司

杭州市半山保灵路5号

胶囊剂、片剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)

2012年8月17日

2015年12月31日

 

63

I0483

浙江新东港药业股份有限公司

浙江省台州市椒江区岩头滨海路259号

片剂、硬胶囊剂

2012年8月31日

2015年12月31日

 

64

I0494

正大青春宝药业有限公司

浙江省杭州市西溪路551号

颗粒剂、合剂、口服液、口服溶液剂、煎膏剂、糖浆剂(含中药前处理和提取)

2012年9月4日

2015年12月31日

 

65

I0484

浙江昂利康制药有限公司

绍兴嵊州市嵊州大道北1000号

原料药(头孢氨苄)

2012年9月26日

2015年12月31日

 

J0570

片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类)、原料药(头孢克洛、头孢拉定、头孢克肟)

2012年9月26日

2015年12月31日

 

K0668

原料药(头孢羟氨苄)、颗粒剂(头孢菌素类)

2012年9月26日

2015年12月31日

 

66

J4442

浙江瑞新药业股份有限公司

浙江省丽水市天宁工业区开发路

小容量注射剂(含激素类)

2012年9月26日

2013年12月31日