药品GMP证书有效期延续信息(第十六期)
2012年12月25日 发布

  按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,国药集团国瑞药业有限公司等91家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布,以供查询。


                     国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                          2012年12月25日

                                          药品GMP证书有效期延续信息

序号

原证书编号

企业名称

生产地址

批准延续的认证范围

批准延续日期

有效期延续至

备注

中文

中文

中文

1

J4625

国药集团国瑞药业有限公司

淮南市国庆西路

小容量注射剂

2012年11月1日

2013年12月31日

 

J0240

原料药(唑来膦酸、吡嘧司特钾)

2012年11月1日

2015年12月31日

 

J0247

原料药(依达拉奉)

2012年11月1日

2015年12月31日

 

K0271

片剂、硬胶囊剂

2012年11月1日

2015年12月31日

 

2

J4448

扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司

广东省广州市高新技术产业开发区广州科学城香山路31号

冻干粉针剂

2012年9月27日

2013年12月31日

 

3

I0507

广州王老吉药业股份有限公司

广州市白云区广花二路831号

丸剂(水丸),颗粒剂,片剂,硬胶囊剂,散剂,合剂,茶剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)

2012年9月27日

2015年12月31日

 

4

I0489

广州天德药业有限公司

广州市番禺区榄核镇湴湄星海路

中药饮片(净制、切制)

2012年10月24日

2015年12月31日

 

5

I0075

赤峰艾克制药科技股份有限公司

赤峰市红山区清河路北段

药品类易制毒化学品[盐酸麻黄碱(合成)、盐酸伪麻黄碱(合成)]

2012年11月14日

2015年12月31日

 

I0078

药品类易制毒化学品[盐酸甲基麻黄碱(合成)]

2012年11月14日

2015年12月31日

 

6

I0398

青岛宝岛气体有限公司

青岛即墨市烟青路865号

医用氧(气态、液态)

2012年10月15日

2015年12月31日

 

7

J0484

山东绿叶制药有限公司

山东省烟台市莱山区宝源路9号

原料药(七叶皂苷钠、甘氨双唑钠)

2012年10月15日

2015年12月31日

 

I0422

原料药(蒙脱石)

2012年10月15日

2015年12月31日

 

8

I0400

青岛国风药业股份有限公司

青岛经济技术开发区松花江路18号

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂、糖浆剂

2012年10月15日

2015年12月31日

 

J0478

原料药(多糖铁)

2012年10月15日

2015年12月31日

 

9

J4427

瑞阳制药有限公司

山东省沂源县城二郎山路6号

冻干粉针剂(201车间)

2012年10月15日

2013年12月31日

 

10

I0425

曹县伊尹中药饮片有限公司

曹县青岗集乡菏商路胡王庄桥南

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

2012年10月24日

2015年12月31日

 

11

I4372

威海威高生物科技有限公司

威海市世昌大道312号

体外诊断试剂

2012年10月24日

2015年12月31日

 

12

津H0119

天津太平洋化学制药有限公司

天津市津南区开发区宝源路27号

原料药(扎莱普隆)

2012年11月17日

2015年12月31日

 

I0141

原料药(盐酸二甲双胍、藻酸双酯钠、熊去氧胆酸、甘油磷酸钙、依替膦酸二钠、非普拉宗)

2012年11月17日

2015年12月31日

 

13

I0136

天津太平洋制药有限公司

天津市解放南路外环线17号桥

胶囊剂(头孢菌素类)、颗粒剂、(头孢菌素)、
片剂(头孢菌素类)、乳膏剂(含激素类)、软膏剂(含激素类)

2012年11月14日

2015年12月31日

 

14

I0137

天津市中药饮片厂有限公司

天津西青区西青道278号

中药饮片

2012年11月24日

2015年12月31日

 

15

I0134

天津金汇药业集团有限公司

天津市西青区杨柳青柳霞路98

原料药(醋酸泼尼松、曲安奈德)

2012年10月17日

2015年12月31日

 

16

I4348

天津天安药业股份有限公司

天津市经济技术开发区黄海路221

大容量注射液、洗剂(甲硝唑洗液)

2012年10月17日

2013年12月31日

 

17

I4258

西南药业股份有限公司

重庆市涪陵区百花路8

大容量注射剂

2012年3月15日

2013年12月31日

 

I4259

重庆市沙坪坝区天星桥21

小容量注射剂、(含激素类)、(抗肿瘤药)

2012年3月15日

2013年12月31日

 

18

I0148

太极集团重庆桐君阁药厂有限公司

重庆市涪陵区百花路8号

口服液、合剂、糖浆剂、酊剂

2012年11月16日

2015年12月31日

 

19

I0141

北大国际医院集团重庆大新药业股份有限公司

重庆市北碚区创造路22号

羟乙基淀粉130/0.4

2012年4月25日

2015年12月31日

 

I0155

原料药(妥布霉素、硫酸阿米卡星、阿米卡星、缩合葡萄糖、乙酰吉他霉素、酒石酸吉他霉素、洛伐他汀、吉他霉素、土霉素、单硫酸卡那霉素、红霉素、麦白霉素、麦迪霉素、核黄素四丁酸酯、氯化钠、氯化钾、云芝胞内糖肽、盐酸赖氨酸、葡萄糖酸锌、肌醇)

2012年11月16日

2015年12月31日

 

20

I0493

回音必集团浙江亚东制药有限公司

浙江省诸暨市陶朱街道友谊路31号

胶囊剂(青霉素类、头孢菌素类)

2012年11月9日

2015年12月31日

 

21

J0525

浙江国邦药业有限公司

浙江省杭州湾上虞工业园区纬五路6号

原料药(罗红霉素)

2012年11月9日

2015年12月31日

 

22

I0492

浙江泰利森药业有限公司

浙江省海盐经济开发区新桥北路200号

片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂(含中药提取)

2012年11月9日

2015年12月31日

 

23

J0528

浙江英特中药饮片有限公司

新昌县梅渚镇白桦坪9号

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、制炭、蒸、煮、、炙)]

2012年10月15日

2015年12月31日

 

24

J0514

浙江康宁医药有限公司中药饮片加工厂

丽水市水阁工业区吴垵路8号

中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、煅、蒸、炙),毒性中药饮片加工:净制、切制、炮炙(蒸、煮)

2012年10月12日

2015年12月31日

 

25

I0490

浙江中医药大学中药饮片有限公司

富阳市东洲工业功能区3号路17号

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、煅、燀、炙、制炭、烫)、毒性中药饮片(净制、切制、炒、烫、煮)、直接口服饮片]

2012年9月6日

2015年12月31日

 

26

I0486

浙江普洛康裕制药有限公司

浙江省东阳市横店江南路333

口服溶液剂

2012年9月29日

2015年12月31日

 

27

I0478

杭州易舒特药业有限公司

杭州市萧山区鸿达路75

软膏剂

2012年9月28日

2015年12月31日

 

28

I0485

台州南峰药业有限公司

浙江省仙居县南峰东路8号

片剂、胶囊剂、颗粒剂

2012年10月8日

2015年12月31日

 

29

I0234

延安同辉实业有限公司

延安市宝塔区南三十里铺

医用氧(气态)

2012年11月8日

2014年5月1日

 

30

J4488

青海制药厂有限公司

青海省西宁市城北区祁连路469号

小容量注射剂

2012年11月7日

2013年12月31日

 

31

I0208

株洲千金药业股份有限公司

湖南省株洲市荷塘区金钩山路

糖浆剂、酒剂(含中药提取)

2012年11月12日

2015年12月31日

 

32

I0296

十堰华族医用气体有限公司

十堰市茅箭区普林路2号

医用氧(气态)

2012年10月15日

2015年12月31日

 

33

I0300

湖北仁悦药业有限公司

湖北省监利县容城镇玉沙大道城东工业园

搽剂、酊剂、涂剂、乳膏剂(含激素类)

2012年10月15日

2015年12月31日

 

34

I0304

武汉市神草中药饮片有限责任公司

湖北省武汉市江汉区青年路101号机场3号门

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

2012年11月7日

2015年12月31日

 

35

J0331

武汉钢铁集团鄂城钢铁有限责任公司制氧厂

湖北省鄂州市武昌大道105号

医用氧(气态、液态)

2012年11月7日

2015年12月31日

 

36

I0322

武汉华科大生命科技有限公司

武汉市东湖开发区庙山小区华中科技大学科技园

原料药(羟乙基淀粉200/0.5

2012年11月7日

2015年12月31日

 

37

J0330

武汉健民大鹏药业有限公司

湖北省武汉市吴家山台商投资区特一号

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂

2012年11月7日

2015年12月31日

 

K0399

栓剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)

2012年11月7日

2015年12月31日

 

I0325

原料药(体外培育牛黄)

2012年11月7日

2015年12月31日

 

38

I0324

武汉刘天保药业有限责任公司中药饮片厂

湖北省武汉市青山区冶金大道36号

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

2012年11月7日

2015年12月31日

 

39

J0334

湖北金贵中药饮片有限责任公司

武汉市汉阳区龙阳大道特8号

中药饮片(含毒性药材)(净制、切制、炒制、蒸制、煅制、灸制)

2012年11月7日

2015年12月31日

 

40

I0261

赤壁健发医用氧站

湖北省赤壁市经济开发区凤凰路9

医用氧(气态)

2012年8月6日

2015年12月31日

 

41

I0278

通城县宏昌医用氧供应站

湖北省咸宁市通城县石南镇凡店村二组

医用氧(气态)

2012年8月6日

2015年12月31日

 

42

I0319

十堰云浩药业有限公司中药饮片厂

湖北省十堰市竹溪县工业园

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸煮制)

2012年8月7日

2015年12月31日

 

43

I0320

湖北神农本草中药饮片有限公司

湖北省十堰房县晓阳工业园

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

2012年8月7日

2015年12月31日

 

44

I0264

大悟县中原气体充装站

大悟县阳平镇

医用氧(气态)

2012年9月10日

2015年12月31日

 

45

I0329

十堰市汉坤气体有限公司

十堰市茅箭区武汉路6

医用氧(气态)

2012年10月9日

2015年12月31日

 

46

I0283

武汉武药制药有限公司

湖北省武汉市硚口区古田路5

原料药(苄达赖氨酸)

2012年10月9日

2015年12月31日

 

47

I0301

湖北恒安药业有限公司

湖北宜昌恒安制药生物工业园

片剂、胶囊剂、软膏剂、乳膏剂(含激素类)

2012年10月9日

2015年12月31日

 

48

I0290

湖北华源世纪药业有限公司

湖北省黄石市沈下路619

片剂

2012年10月9日

2015年12月31日

 

49

I0312

湖北成田制药股份有限公司

湖北省天门市天岳大道特1

软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、洗剂(含激素类)

2012年10月9日

2015年12月31日

 

50

J4543

远大医药(中国)有限公司

武汉市硚口区古田路5

小容量注射剂

2012年10月9日

2013年12月31日

 

51

I0329

承德颈复康药业集团有限公司

承德市高新技术产业开发区(七车间(中试车间));河北省兴隆县雾灵山国家级自然保护区(东梅寺)

胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂、软胶囊剂;胶囊剂、颗粒剂

2012年11月9日

2015年12月31日

 

52

I0175

黔西南吉仁堂中药饮片厂

贵州省兴义市顶效镇开发东路41号

中药饮片(含毒性中药饮片、直接服用饮片)(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

2012年11月7日

2015年12月31日

 

53

H0046

兰州伟慈制药有限责任公司

白银高新技术开发区西区纬2路

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)

2012年11月20日

2015年12月31日

 

54

H0241

北京东方医用气体有限公司

北京市通州区星湖工业区内西环路东侧

医用气体(氧)

2011年11月28日

2015年12月31日

 

55

H0238

国药集团工业有限公司

北京市顺义区光明南街

片剂、原料药(阿片粉)

2011年11月1日

2015年12月31日

 

56

H0175

北京九发药业有限公司

北京市门头沟区石龙工业区上园路10号

软膏剂、煎膏剂、茶剂

2011年12月30日

软膏剂有效期延续至2013年12月31日。煎膏剂、茶剂有效期延续至2015年12月31日

 

57

H0231

北京百慧生化制药有限责任公司

北京市通州区次渠镇白庄

软胶囊剂、原料药(多烯酸乙酯、蛹油α-亚麻酸乙酯)

2011年12月6日

2015年12月31日

 

58

H0244

北京晨益药业有限公司

北京市怀柔区范各庄村(原粮库院内)

中药饮片(含净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制)

2012年1月5日

2015年12月31日

 

59

H0225

北京九龙制药有限公司

北京延庆县经济技术开发区

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、口服溶液剂、合剂(含中药提取)

2011年10月20日

2015年12月31日

 

60

H0216

北京天圣药业有限公司

北京市顺义区北务镇人民政府西侧200

中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)

2011年10月20日

2015年12月31日

 

61

H4003

北京双鹤药业股份有限公司

北京市朝阳区双桥东路2

大容量注射剂(多层共挤膜输液袋,E线)

2011年9月13日

2013年12月31日

 

I4210

冻干粉针剂、小容量注射剂

2011年11月15日

2013年12月31日

 

62

J0338-1

北京斯利安药业有限公司(原北京北大药业有限公司)

北京市北京经济技术开发区运成街3

片剂、胶囊剂、微丸剂(含中药提取)

2011年9月19日

2015年12月31日

 

J0338-2

北京市昌平区阳坊镇

原料药(盐酸阿糖胞苷)

2011年9月19日

2015年12月31日

 

H0237-1

北京市北京经济技术开发区运成街3

片剂(激素类)

2011年9月19日

2015年12月31日

 

H0237-2

北京市昌平区阳坊镇

原料药(氯喹那多、普罗雌烯)

2011年9月19日

2015年12月31日

 

L0547

北京市昌平区阳坊镇

原料药(伊来西胺)

2011年9月19日

2015年12月31日

 

63

I0248

北京金崇光药业有限公司

北京市顺义区大孙各庄镇府前街14

中药饮片(直接服用

2011年11月28日

2015年12月31日

 

I0283

中药饮片(含净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制)

2011年11月28日

2015年12月31日

 

64

H0239

北京雷特新技术实业公司

北京市丰台区云岗田城中里1号院

医用氧(液氧分装)

2012年2月17日

2015年12月31日

 

65

H0228

北京同仁堂股份有限公司同仁堂药酒厂

北京市通州区新华南路212

酒剂

2011年11月15日

2015年12月31日

 

I0251

酒剂(二车间)

2011年11月15日

2015年12月31日

 

66

H0245

北京长城制药厂

北京市丰台区西四环南路63号(中药提取生产地址为:北京市丰台区小屯路121号)

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、口服液、洗剂、合剂(含中药提取)

2011年11月28日

2015年12月31日

 

67

H0242

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

北京市大兴区黄村镇福海路一街

丸剂(蜜丸)

2011年11月27日

2015年12月31日

 

68

H4111

北京双鹭药业股份有限公司

北京市昌平区科技园区利祥路2

大容量注射剂、冻干粉针剂、小容量注射剂

2012年1月10日

2013年12月31日

 

H0222

北京市石景山区八大处高科技园区中园路9

原料药(门冬酰胺酶)

2012年1月10日

2015年12月31日

 

69

J4639

北京金豪制药股份有限公司

北京市经济技术开发区运成街7

体外诊断试剂

2012年4月5日

2015年12月31日

 

70

I4219

北京天坛生物制品股份有限公司

北京市朝阳区三间房南里4

麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、分包装冻干车间(3)、流感病毒裂解疫苗

2012年3月27日

2013年12月31日

 

I4369-1

疫苗一室[麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)、麻疹风疹联合减毒活疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗]

2012年3月27日

2013年12月31日

 

I4369-2

疫苗三室[脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)原液];疫苗四室[乙型脑炎灭活疫苗、乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)]

2012年3月27日

2013年12月31日

 

I4369-3

菌苗室[吸附白喉疫苗、吸附白喉疫苗(成人及青少年用)、吸附白喉破伤风联合疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)、吸附无细胞百白破联合疫苗、吸附破伤风疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、伤寒Vi多糖疫苗]

2012年3月27日

2013年12月31日

 

71

H0246

北京北氧联合气体有限公司

北京市大兴区魏善庄

医用氧(液氧分装)

2012年2月17日

2015年12月31日

 

72

H3885

北京新兴四寰生物技术有限公司

北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18

体外诊断试剂[乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)]

2012年7月3日

2015年12月31日

 

73

I0257

北京华恒汉方制药有限公司

北京市昌平区马池口镇工业园区

硬胶囊剂

2012年6月9日

2015年12月31日

 

74

I0253

北京双鹤高科天然药物有限责任公司

北京市延庆县延庆镇妫水南街11

酊剂

2012年7月5日

2015年12月31日

 

J4459

小容量注射剂(含抗肿瘤药)

2012年7月5日

2013年12月31日

 

I0253

糖浆剂、合剂(含口服液)、口服溶液剂、酏剂(含中药前处理及提取)

2012年7月5日

2015年12月31日

 

75

I4250

第一三共制药(北京)有限公司

北京市北京经济技术开发区永昌中路5

大容量注射剂

2012年6月18日

2013年12月31日

 

76

I0258

北京北卫药业有限责任公司

北京市顺义区京密路马坡段西侧

口服液、合剂、糖浆剂、酊剂

2012年7月16日

2015年12月31日

 

J0347

片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(水丸)、(含中药提取)

2012年7月16日

2015年12月31日

 

77

I0260

北京首儿药厂

北京市顺义区李桥镇李天路李桥段5

片剂、颗粒剂(含头孢菌素类)、口服液、糖浆剂(含中药提取)

2012年7月16日

2015年12月31日

 

78

I0281

北京市永康药业有限公司

北京市丰台科学城中核路8

片剂

2012年9月21日

2015年12月31日

 

I4387

小容量注射剂

2012年9月21日

2013年12月31日

 

79

I4340

北京百奥药业有限责任公司

北京市昌平区科技园区超前路29

小容量注射剂

2012年7月24日

2013年12月31日

 

I0264

原料药(醋酸奥曲肽)

2012年7月24日

2015年12月31日

 

80

J0291

北京卫仁中药饮片厂

北京市朝阳区三间房乡金家村

中药饮片(含直接服用、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)

2012年9月27日

2015年12月31日

 

81

I4268

北京森科医药有限公司

北京市大兴工业区金科巷10

体内放射性药品(小容量注射剂)

2012年9月29日

2013年12月31日

 

82

I0262

北京岐黄制药有限公司

北京市平谷区平谷镇平谷南街17

硬胶囊剂(含中药提取)

2012年11月7日

2015年12月31日

 

83

H0233

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

北京市丰台区南三环中路20号

丸剂(蜜丸)、硬胶囊剂

2011年10月13日

2015年12月31日

 

84

H0220

北京曙光药业有限责任公司

北京市朝阳区建国路管庄

片剂(含头孢菌素类、激素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂(含头孢菌素类),散剂(含外用),酊剂(外用),搽剂(外用、激素类),乳膏剂(外用、激素类)

2011年9月19日

2015年12月31日

 

85

H0209

北京四环科宝制药有限公司

北京市丰台区科技园区海鹰路11号

颗粒剂、原料药(硫辛酸)

2011年10月13日

2015年12月31日

 

86

H0219

康美(北京)药业有限公司

北京市房山区石楼镇坨头村西

中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)

2011年9月5日

2015年12月31日

 

87

H0213

北京知百草药业有限公司

北京市朝阳区管庄乡双桥路559号

丸剂(蜜丸)

2011年11月1日

2015年12月31日

 

88

H0224-1

北京市燕京药业有限公司

北京市朝阳区管庄

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂

2011年10月28日

2015年12月31日

 

H0224-2

原料药(醋酸钠、碘化钾、磷酸川芎嗪、硫酸镁、氯化钙、氯化钾、氯化镁、氯化钠、硼砂、硼酸、软皂、水杨酸、盐酸川芎嗪、盐酸丁卡因、盐酸洛贝林、枸橼酸钾、吲达帕胺、甘草酸二胺、丙磺舒)

2011年10月28日

2015年12月31日

 

J0332

鞣酸蛋白

2011年10月28日

2015年12月31日

 

H4118

小容量注射剂、冻干粉针剂

2011年10月28日

2013年12月31日

 

89

H0204

北京第一生物化学药业有限公司

北京市怀柔区庙城

片剂,颗粒剂

2011年11月1日

2015年12月31日

 

90

H4054

北京协和药厂

北京市大兴区黄村镇兴业北路

小容量注射剂(含抗肿瘤类)

2011年11月1日

2013年12月31日

 

91

H4036

北京益民药业有限公司

北京市顺义区光明南街14号(北京市顺义区拥军路北)

小容量注射剂(含激素类)、大容量注射剂

2011年11月1日

2013年12月31日