药品GMP证书有效期延续信息(第二十期)
2014年02月12日 发布

  按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,天津格斯宝药业有限公司等106家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布,以供查询。


                   国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司
                           2014年2月12日

药品GMP证书有效期延续信息

序号

原证书编号

企业名称

生产地址

批准延续的认证范围

批准延续日期

有效期延续至

备注

1

L0240

天津格斯宝药业有限公司

天津市河东区八纬路109

中药饮片(西洋参)

2014-1-28

2015-12-31

2

J0164

天津创新药业有限公司

天津经济技术开发区第四大街80C3

片剂、胶囊剂

2013-12-2

2015-12-31

3

J0165

天津金耀氨基酸有限公司

天津经济技术开发区黄海路223

原料药(磷酸氢二钾、磷酸二氢钾)

2013-12-31

2018-12-31

4

J0257

辽宁好护士药业(集团)有限责任公司

辽宁省桓仁满族自治县桓仁镇新安街

颗粒剂

2013-9-18

2015-12-31

5

J0244

丹东日月丰气体有限公司

丹东市振兴区浪头镇忠杰村一组

医用氧(气态)

2014-1-16

2015-12-31

6

J0263

东北制药集团股份有限公司

沈阳市铁西区重工北街37

原料药(左卡尼汀)

2013-11-29

2015-12-31

7

J4416

沈阳光大制药有限公司

沈阳经济技术开发区松花湖街31

冻干粉针剂(含激素类;不含生化类冻干粉针剂品种:如注射用降纤酶、注射用尿激酶、注射用胸腺肽、注射用绒促性素、注射用抗乙肝免疫核糖核酸、注射用抗肿瘤免疫核糖核酸、注射用转移因子等)

2013-5-22

2013-12-31

8

J0249

沈阳圣元药业有限公司

沈阳市东陵区凌云街1039

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、乳膏剂(含激素类)、酊剂(外用激素类)、搽剂、凝胶剂

2013-8-5

2015-12-31

9

J0252

沈阳红药制药股份有限公司

沈阳市大东区北大营西路2

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸、微丸)、散剂、合剂、糖浆剂、酒剂、橡胶膏剂(含中药前处理及提取)

2013-8-16

2015-12-31

10

J0255

桓仁中富参业有限公司

桓仁满族自治县桓仁镇福民街03130单元9

中药饮片(人参净制、切制、蒸制)

2013-8-20

2015-12-31

11

J0242

阜新市医用氧气厂

阜新市太平区振兴路中段

医用氧(气态)

2013-12-13

2015-12-31

12

I0230

哈尔滨兰格药业股份有限公司

哈尔滨双城高新技术开发区新兴东路17

丸剂(水丸)

2013-1-4

2015-12-31

13

I0252

哈尔滨儿童制药厂有限公司

哈尔滨利民经济技术开发区北京路19

片剂、散剂、颗粒剂(含中药提取)

2013-1-17

2015-12-31

14

I0258

哈尔滨同一堂药业有限公司

哈尔滨市利民经济技术开发区兴业东路2

胶囊剂、片剂、丸剂(水丸)(含中药提取)

2013-1-18

2015-12-31

15

I0254

黑龙江肇东华富药业有限责任公司

肇东市北新街48

片剂、胶囊剂(含中药提取)

2013-1-25

2015-12-31

16

I0257

哈尔滨大洋制药股份有限公司

哈尔滨开发区哈平路集中区渤海路3

丸剂(水丸)

2013-2-6

2015-12-31

17

I0226

牡丹江中天药业有限责任公司

牡丹江市西安区温春镇农校院内

原料药(羟乙基淀粉、羟乙基淀粉(200/0.5))

2013-3-5

2015-12-31

18

J4552

哈尔滨莱博通药业有限公司

哈尔滨市利民开发区北京路

冻干粉针剂(抗肿瘤药)、小容量注射剂(抗肿瘤药)

2013-4-1

2013-12-31

19

J0266

黑龙江葵花药业股份有限公司

黑龙江省五常市五常镇亚臣大街27

片剂、胶囊剂、口服液(含合剂)、软膏剂、栓剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸、水丸、浓缩丸、水蜜丸)(含中药提取)

2013-4-3

2015-12-31

20

J0260

阿城市医药有限责任公司饮片加工厂

哈尔滨市阿城区延川大街406

中药饮片:净制、切制、炮炙(酒制、炒制、蜜制、盐制、醋制)

2013-4-16

2015-12-31

21

I0245

黑龙江瑞格制药有限公司

黑龙江省庆安县东城区

口服液(含中药提取)

2013-5-16

2015-12-31

22

H0170

哈尔滨市康宝药业有限责任公司

黑龙江海林经济开发区

颗粒剂、硬胶囊剂(含中药提取)

2013-5-21

2015-12-31

23

J4613

哈药集团三精加滨药业有限公司

哈尔滨市香坊区哈平路233

冻干粉针剂

2013-7-4

2013-12-31

24

I0259

齐齐哈尔市康盛中药材饮片加工厂

齐齐哈尔市铁锋区四家子村

中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、蒸、煮、炖、醋制、酒制、盐制、姜汁炙、蜜炙)

2013-7-10

2015-12-31

25

I0247

黑龙江太阳岛药业有限公司

哈尔滨市南岗区电缆街78

橡胶膏剂、软膏剂

2013-9-17

2015-12-31

26

I0237

佳木斯市金鼎气体有限责任公司

黑龙江省佳木斯市友谊路中段化建胡同3

医用氧(气态)

2013-9-27

2015-12-31

27

J0281

哈药集团制药六厂

哈尔滨道外区东化工路7

橡胶膏剂、巴布膏剂

2013-9-30

2015-12-31

28

J0277

黑龙江千行健中药饮片有限公司

黑龙江省哈尔滨市巴彦县西郊委

中药饮片:净制、切制、炮炙(炒制、煮制、蜜炙、醋制、盐制、制碳、姜汁炙)

2013-10-15

2015-12-31

29

J0280

哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司

哈尔滨利民经济技术开发区上海大街7

片剂、胶囊剂、丸剂(水丸)、散剂、颗粒剂(含中药提取)

2013-10-25

2015-12-31

30

J0289

哈尔滨泰华药业股份有限公司

哈尔滨市阿城区哈绥路9号;哈尔滨市阿城区西沈路30

一车间(片剂、颗粒剂)、二车间(片剂);四车间(片剂)

2013-12-19

2015-12-31

31

J0291

黑龙江参鸽药业有限公司

齐齐哈尔市建华区军校街军街军民胡同1

丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)

2013-12-19

2015-12-31

32

J0290

多多药业有限公司

佳木斯市安庆街289

片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸曲马多)

2013-12-19

2015-12-31

K0350

凝胶剂

2013-12-19

2015-12-31

33

K0616

浙江南洋药业有限公司

浙江省台州市玉环县大麦屿经济开发区

口服液、口服溶液剂、颗粒剂、露剂、酊剂、合剂、硬胶囊剂(含外用)、片剂(含外用)(中药前处理)

2013-11-12

2015-12-31

34

K0629

浙江华康药业股份有限公司

浙江省开化县华埠镇华工路18

原料药(木糖醇)

2013-11-18

2015-12-31

35

K0598

宁波双伟制药有限公司

宁波市宁海城关竹泉路(科技工业园区)

片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂

2013-11-5

2015-12-31

K0679

片剂(青霉素类)

2013-11-5

2015-12-31

36

K0603

浙江省诸暨市越翠药业有限公司

诸暨市牌头镇长潭街村

散剂

2013-11-28

2015-12-31

37

K0606

浙江普洛康裕天然药物有限公司

金华市金磐路1188号,金华市武义县环城南路169

片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂(含中药前处理及提取)

2013-12-10

2015-12-31

38

K0605

浙江鼎泰药业有限公司

桐乡经济开发区

软膏剂、乳膏剂、橡胶膏剂

2013-12-6

2015-12-31

K0656

软膏剂(激素类)、乳膏剂(激素类)、洗剂(激素类)

2013-12-6

2015-12-31

39

J0594

杭州天诚药业有限公司

杭州市萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号)

滴鼻剂、乳膏剂、凝胶剂

2013-12-20

2015-12-31

40

J0584

浙江佐力药业股份有限公司

浙江省德清县武康镇志远路

原料药(乌灵菌粉)

2013-12-30

2015-12-31

41

K0600

浙江康乐药业股份有限公司

温州市经济技术开发区衢江路

原料药(厄多司坦)

2013-12-30

2015-12-31

42

J0593

杭州九源基因工程有限公司

杭州经济技术开发区八号大街东

原料药(低分子量肝素钠)

2013-12-27

2015-12-31

43

K0612

浙江奥托康制药集团股份有限公司

浙江省金华市婺城区定业新村

片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂(含中药提取)、原料药(琥乙红霉菌素、氟马西尼、帕米膦酸二钠)

2014-1-10

2015-12-31

44

M0099

上海科华生物工程股份有限公司

上海市徐汇区桂平路701

体外诊断试剂[乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)]

2013-10-30

2015-12-31

45

K0338

上海信谊黄河制药有限公司

上海市松江区新桥镇卖新公路1633

片剂。

2013-11-5

2015-12-31

46

J0042

河南同真堂中药饮片有限公司

商丘市睢阳区归德路566

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、水飞、制霜、粉碎)(含毒性饮片)

2013-11-20

2015-12-31

47

K0017

河南省联谊制药有限公司

河南省新乡市小冀镇青年路88

原料药(硫普罗宁钠、硫普罗宁)

2013-12-10

2015-12-31

48

K0013

上海全宇生物科技遂平制药有限公司

遂平产业集聚区

片剂、硬胶囊剂、洗剂

2013-12-10

2015-12-31

49

K0020

河南宛东药业有限公司

河南省社旗县城南

片剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、口服液、酒剂

2013-12-16

2015-12-31

50

K0004

漯河南街村全威制药股份有限公司

临颍县黄龙开发区北段107国道东侧

片剂、硬胶囊剂

2013-12-16

2015-12-31

51

J0239

祁东县君儒中药材发展有限公司中药饮片厂

湖南省祁东县洪桥镇莲花路

中药饮片【净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其它(燀制)】

2013-12-17

2015-12-31

湘延2013058

52

J0264

芷江侗族自治县药材公司中药饮片厂

芷江侗族自治县东正街32

中药饮片【净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、制炭、炖制)、其它(燀制)】

2014-1-9

2015-12-31

湘延2014059

53

J0246

邵阳神农中药科技发展有限公司

湖南省邵阳市十井铺

中药饮片【含毒性饮片(清半夏、姜半夏、制川乌、制草乌、制白附子、制天南星、制马钱子),净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)】

2014-1-9

2015-12-31

湘延2014060

54

J0258

威特(湖南)药业有限公司

湖南浏阳生物医药园纬二路二号

硬胶囊剂

2013-12-2

2015-12-31

湘延2013057

55

J0257

永州市永靛中药饮片有限公司

湖南省永州市零陵区解放路111

中药饮片【净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制)】

2014-1-28

2015-12-31

湘延2014061

56

J0149

泉州中侨(集团)股份有限公司药业公司

福建省泉州市鲤城区新华西路27

丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸)、片剂、胶囊剂、散剂、茶(曲)剂、糖浆剂、口服溶液剂

2014-1-10

2015-12-31

57

J0506

山东百草药业有限公司

山东省莒南县城新建路388

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)、散剂、茶剂(含中药提取车间)

2013-12-31

2015-12-31

58

J0531

山东威高药业有限公司

威海工业新区正气路3

软胶囊剂

2013-12-31

2015-12-31

59

J0524

山东步长制药股份有限公司

山东省菏泽市中华西路369

口服液

2013-12-31

2015-12-31

60

I0469

汕头市紫光古汉氨基酸有限公司

汕头市西港路一横4

原料药[甘油(供注射用)]

2012-8-6

2015-12-31

61

I0480

丽珠集团丽珠制药厂

广东省珠海市拱北桂花北路

栓剂

2012-8-17

2015-12-31

62

I0488

广东百澳药业有限公司

广东省开平市沙塘镇工业开发区

片剂,胶囊剂,颗粒剂

2012-8-17

2015-12-31

63

H0386

广州市汉普医药有限公司

广州市从化鳌头镇聚丰北路9

原料药(克霉唑)

2012-8-17

2015-12-31

64

J4554

广东三才石岐制药有限公司

广东中山市中山港火炬开发区国家健康产业基地起步区松柏路1B

小容量注射剂(含激素类),粉针剂(头孢菌素类)

2012-8-17

2013-12-31

65

I0481

广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂

广州市白云区新市街萧岗大马路52

喷雾剂,滴鼻剂,溶液剂

2012-8-17

2015-12-31

66

J0600

普宁市百草中药饮片有限公司

普宁流沙泗竹埔工业区

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

2013-10-28

2015-12-31

——

67

J0651

佛山市南海北沙药材加工厂

佛山市南海区里水镇北沙西线路

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)

2013-10-31

2015-12-31

——

68

J4705

汕头金石粉针剂有限公司

汕头市泰山路36

粉针剂(头孢菌素类)

2013-11-6

2013-12-31

——

69

J0680

广东益和堂制药有限公司

广东省中山市沙溪镇宝珠西路34

片剂,胶囊剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸),颗粒剂,袋泡茶,煎煮茶,糖浆剂,煎膏剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)

2013-11-18

2015-12-31

——

70

I0526

广州振隆药业有限公司

广州市萝岗区镇龙柯岭路2

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭)

2013-11-18

2015-12-31

——

71

I0532

佛山市南海港韩中药饮片有限公司

佛山市南海黄岐白沙兴隆四新村工业园

中药饮片(净制、切制、蒸制)

2013-11-21

2015-12-31

——

72

J0612

广州市柏盛堂中药有限公司

广州市番禺区石基镇莲塘村路段海涌旁4号一座03房号

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

2013-11-27

2015-12-31

——

73

J0588

台山市翔龙中药饮片厂有限公司

台山市水步镇水步大道翔龙区一号

中药饮片(净制、切制)

2013-12-9

2015-12-31

74

I0519

广州市参之灵中药饮片有限公司

广州市荔湾区茶滘桃湾工业园2C2

中药饮片(净制、切制、蒸制)

2013-12-9

2015-12-31

75

J0667

广州市嘉韩中药饮片有限公司

广州市荔湾区芳村东塱工业园荷景南路93301

中药饮片(净制、蒸制、切制)

2013-12-11

2015-12-31

76

K0707

广东莱达制药有限公司

汕头市潮阳区广汕公路西岩山西侧

片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)

2013-12-11

2015-12-31

77

J0648

空气化工产品(广州)有限公司

广州市经济技术开发区东区骏达路100

医用氧(液态氧)

2013-12-16

2015-12-31

78

K0699

广州广钢气体有限公司

广州市南沙区万顷沙镇17

医用氧(液态氧)

2013-12-16

2015-12-31

79

J0621

广州市康洲中药饮片有限公司

广州市荔湾区东沙荷景路9号壹幢301

中药饮片(净制、切制)

2013-12-23

2015-12-31

80

I0529

惠州市罗浮药谷中药饮片有限公司

惠州市博罗县石湾镇药谷大道3

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制)

2013-12-23

2015-12-31

81

J0286

广西神通药业有限公司

广西北流市田心开发区

颗粒剂、硬胶囊剂、片剂(含中药前处理和提取)

2013-12-16

2015-12-31

82

K0289

广西康华药业有限责任公司

南宁市科园大道58

栓剂(含中药前处理和提取)

2013-12-16

2015-12-31

83

K0291

广西玉林大金大药业有限公司

广西玉林市茂林开发区

酊剂(外用)(含中药前处理和提取)

2013-12-16

2015-12-31

84

K0297

北海阳光药业有限公司

北海市上海路2

片剂、散剂、软膏剂(含中药前处理)

2013-12-16

2015-12-31

85

K0301

广西圣特药业有限公司

广西柳州市柳城县大埔镇白阳中路72

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂(含中药前处理和提取)

2013-12-16

2015-12-31

86

J0288

南宁市金马制药厂(有限公司)

南宁高新技术产业开发区火炬路7

片剂、硬胶囊剂(含头孢类)

2013-12-19

2015-12-31

87

K0211

赤水市黔北实业有限责任公司

赤水市金华办事处沙湾村

医用氧(气态分装)

2013-12-30

2015-12-31

贵州省食品药品监督管理局

88

J0206

贵州科辉制药有限责任公司

贵阳市云岩区巫峰路141

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂(含中药提取)

2013-12-30

2015-12-31

贵州省食品药品监督管理局

89

K0219

贵州同济堂制药有限公司

贵州省贵阳市小河区西南环线296

硬胶囊剂、片剂、散剂、糖浆剂、口服溶液剂、酊剂、膏药

2013-12-23

2015-12-31

贵州省食品药品监督管理局

L0287

片剂

2013-12-23

2015-12-31

90

J0209

贵州万顺堂药业有限公司

贵阳市国家高新技术产业开发区东风医药工业园

硬胶囊剂、合剂、搽剂、糖浆剂、外用溶液剂、颗粒剂、原料药(鞣酸苦参碱)

2013-12-23

2015-12-31

贵州省食品药品监督管理局

91

J4653

四川康特能药业有限公司

四川省成都市锦江区工业园区东西四路8

小容量注射剂

2013-11-13

2013-12-31

92

J0489

四川巴中普瑞制药有限公司

巴中市巴州区将军大道611

片剂、颗粒剂(含中药前处理提取)

2013-11-15

2015-12-31

93

J0460

自贡鸿鹤制药有限责任公司

四川省自贡市自流井区鸿鹤坝下坝

原料药(氯化钠、氯化钾、氯化铵、硼酸、硼砂、溴化钠、溴化钾、溴化铵、硫酸镁、碘酸钾、碘化钾、碘化钠、碘、乙水杨胺、碳酸氢钠、氯化钙)、片剂

2013-11-15

2015-12-31

94

J0463

四川川大华西药业股份有限公司

成都高新区高朋大道26

片剂、硬胶囊剂(含中药前处理提取)

2013-11-15

2015-12-31

95

J0036

云南腾药制药股份有限公司

腾冲县腾越镇天成社区凤翅园小区139

丸剂(大蜜丸、水蜜丸、水丸、小蜜丸、浓缩丸)、片剂、颗粒剂、散剂、酒剂、酊剂、糖浆剂

2013-12-18

2015-12-31

96

K045

云南龙海天然植物药业有限公司

昆明市高新技术产业开发区民办园6号地,云南省种畜牧场纯繁场区内

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药前处理及提取

2014-1-13

2015-12-31

97

J0026

云南大理瑞鹤药业有限公司

大理市七里桥观音堂河南

原料药(熊胆粉)、胶囊剂、丸剂(水丸)

2014-1-24

2015-12-31

98

J0187

重庆科瑞制药有限责任公司

重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号;重庆市沙坪坝区歌乐山镇金刚坡3

片剂(含激素类)、硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、颗粒剂(含青霉素)、散剂、干混悬剂(含头孢菌素类)、搽剂(含激素类)、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、气雾剂、喷雾剂、眼膏剂(含激素类)、中药颗粒剂(含中药提取)

2013-11-11

2015-12-31

99

J0184

重庆长寿捷圆化工有限公司

重庆长寿区凤城街道关口

医用氧

2013-12-9

2015-12-31

100

K0153

海南制药厂有限公司

海南省五指山市河北西路

片剂、颗粒剂、软胶囊剂、口服溶液剂、糖浆剂、混悬剂

2014-1-16

2015-12-31

101

K0167

海南万州绿色制药有限公司

海南省万宁市水声

片剂、合剂、滴剂

2014-1-16

2015-12-31

102

K0152

海南美兰史克制药有限公司

海口市南海大道168号海口保税区6号路

片剂、颗粒剂

2014-1-17

2015-12-31

103

K4780

兰州标佳生物技术有限公司

兰州市张苏滩571-2

体外诊断试剂〔乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法),丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)〕

2014-1-3

2015-12-31

104

J0097

甘肃众友药业制药有限公司

甘肃省临洮县众友路66

片剂、硬胶囊剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、颗粒剂

2013-12-6

2015-12-31

105

K0033

上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司

宁夏银川市高新技术开发区六号路

原料药(盐酸帕洛诺司琼)

2014-1-22

2015-12-31

106

K4790

西藏昌都日通藏医药研制中心藏药厂

西藏昌都县日通乡

丸剂(水丸、大蜜丸)、散剂(含外用)

2014-1-27

2015-12-31