药品GMP证书有效期延续信息(第二十一期)
2014年06月10日 发布

  按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,福州海王福药制药有限公司等82家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布,以供查询。


                   国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司
                          2014年6月10日

                   药品GMP证书有效期延续信息

序号

原证书编号

企业名称

生产地址

批准延续的认证范围

批准延续日期

有效期延续至

备注

1

J4646

福州海王福药制药有限公司

福州市晋安区鼓山镇中下279号

大容量注射剂(塑瓶)

2013年7月17日

2013年12月31日

2

川J0441

成都力思特制药股份有限公司

四川省成都市锦江工业开发区

片剂(青霉素类)、硬胶囊剂(青霉素类)、颗粒剂(青霉素类)

2013年12月30日

2015年12月31日

川J0451

原料药(盐酸戊乙奎醚)

2013年12月30日

2015年12月31日

3

川J0488

成都华神集团股份有限公司制药厂

四川省成都市西南航空经济开发区锦华路二段3号

原料药(三七三醇皂苷)

2013年12月30日

2015年12月31日

4

川J0492

成都青山利康药业有限公司

成都市高新区高朋大道航利科技工业园(高朋大道14号)

软胶囊剂

2014年1月12日

2015年12月31日

5

川J0493

四川禾正制药有限责任公司

四川省成都市金牛区高科技产业开发区

硬胶囊剂

2013年12月30日

2015年12月31日

6

川J0496

达州市天泰中药饮片有限公司

达县南外镇达万路47号

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、燀制、炖制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制),毒性饮片(净制、切制、炒制、烫制、煮制、醋制、姜汁炙)

2013年12月30日

2015年12月31日

7

川J0500

成都森科制药有限公司

四川省成都市新都区新繁镇外东街145号

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、搽剂(含中药前处理提取)

2013年12月30日

2015年12月31日

8

川J0505

四川新斯顿制药有限责任公司

成都现代工业港南片区

合剂

2014年2月11日

2015年12月31日

9

川J0506

成都锦华药业有限责任公司

成都市双流西南航空港经济开发区西航港大道二段281号

片剂、硬胶囊剂(含青霉素类)(含中药前处理提取)

2014年1月2日

2015年12月31日

10

川J0509

四川省玉鑫药业有限公司

什邡市围城路金河东路

原料药(维生素D2)

2014年2月1日

2015年12月31日

11

川J0511

四川省三星堆制药有限公司

四川省广汉市三星镇

片剂、颗粒剂(含中药前处理提取)、硬胶囊剂(青霉素类)

2014年2月1日

2015年12月31日

12

川J0524

成都鹤鸣山制药有限责任公司

四川省崇州市西江乡西桥村

乳膏剂(含激素类)、软膏剂、凝胶剂、原料药(盐酸布替萘芬)

2014年2月11日

2015年12月31日

13

川K0546

太极集团四川绵阳制药有限公司

四川省绵阳市游仙东路66号

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂、酊剂、搽剂(含中药前处理提取)

2014年2月11日

2015年12月31日

14

川K0558

四川科瑞德制药有限公司

四川省泸州市泸县福集镇工业园区

颗粒剂

2014年3月4日

2015年12月31日

15

川K0564

四川厚生天佐药业有限公司

四川省成都市温江区南江路939号

硬胶囊剂

2014年2月11日

2015年12月31日

川K0539

贴膏剂

2014年2月11日

2015年12月31日

16

川K0571

四川梓橦宫药业有限公司

四川省内江市中区乐贤镇黄荆坝

片剂、散剂、硬胶囊剂

2014年2月1日

2015年12月31日

17

川K0591

雅安三九药业有限公司

四川省雅安市雨城区南坝中街1号

糖浆剂(含中药提取)

2014年3月4日

2015年12月31日

18

滇K007

云南白药集团股份有限公司(原云南省药物研究所制药厂)

昆明市西山区碧鸡镇冷水塘24号

气雾剂、搽剂、凝胶剂

2014年2月12日

2015年12月31日

19

甘K0116

甘肃皇甫谧制药有限责任公司

甘肃省灵台县工业区15号

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

2014年3月27日

2015年12月31日

20

赣K0252

江西美媛春药业股份有限公司

江西省永丰县城

合剂、糖浆剂、口服乳剂(含中药前处理和提取)

2013年12月2日

2015年12月31日

21

冀I0343

葵花药业集团(冀州)有限公司

河北省冀州市滏阳西路8号

合剂

2014年2月10日

2015年2月9日

冀K0474

口服溶液剂、颗粒剂

2014年2月10日

2015年2月9日

22

津L0240

天津格斯宝药业有限公司

天津市河东区八纬路109号

中药饮片(西洋参)

2014年1月28日

2015年12月31日

23

辽I0255

东港市平安气体有限公司

东港市新城区桃源村

医用氧(气态)

2014年3月7日

2015年12月31日

24

辽J0246

辽宁东北参茸专业有限公司

沈阳经济技术开发区冶金六街5号

中药饮片(净制、切制)

2013年11月29日

2015年12月31日

25

辽J0269

辽宁汉草堂中药有限公司

营口市西市区宏升街15号

丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、颗粒剂、散剂(含外用)、(含中药前处理及提取)

2014年3月7日

2015年12月31日

26

辽K0277

辽宁华瑞联合制药有限公司

辽宁省丹东通远堡经济开发区园区路一号

片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)

2014年2月14日

2015年12月31日

27

鲁J0529

菏泽健民中药饮片有限公司

菏泽市牡丹工业园中华路南侧

中药饮片(净制、切制、炙制、炒制、蒸制、煅制)

2014年2月10日

2015年12月31日

28

鲁K0545

淄博开发区亚大制药有限责任公司

淄博开发区泰美路8-1号

硬胶囊剂

2014年2月10日

2015年12月31日

29

鲁K0548

日照鲁信金禾生化有限公司

山东省日照市兴海路西段

原料药(枸橼酸钾、无水枸橼酸)

2014年2月10日

2015年12月31日

30

鲁K0564

济南鲍德气体有限公司

济南市历城区工业北路21号

医用氧(含液态)

2014年3月17日

2015年12月31日

31

鲁K0577

青岛东风化工有限公司

青岛市四方区开封路23号

原料药(硫酸钡I型)、干混悬剂

2014年2月21日

2015年12月31日

32

鲁K0595

山东祥瑞药业有限公司

山东省东平县彭集镇

原料药(葡萄糖)

2014年2月10日

2015年12月31日

33

闽J0125

漳州无极药业有限公司

福建省漳州市蓝田工业开发区

软膏剂、乳膏剂、软胶囊剂

2013年6月24日

2015年12月31日

34

闽J0126

福州闽海药业有限公司

福建省福清市镜洋工业区

片剂、胶囊剂、颗粒剂

2013年7月17日

2015年12月31日

35

闽J0127

福建省福州凯华药业有限公司

福州市金山工业区金华路2号

搽剂

2013年9月6日

2015年12月31日

36

闽J0130

福建省闽东力捷迅药业有限公司

福建省柘荣县制药工业园区

片剂、胶囊剂、颗粒剂

2013年9月27日

2015年12月31日

37

闽J0131

福州回春中药饮片厂有限公司

福州市鼓楼区杨桥中路232号

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、燀、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、烫)];毒性饮片[净制、切制、炮炙(蒸、煮)]

2013年10月30日

2015年12月31日

38

闽J0136

漳州市聚善堂药业有限公司

漳州市蓝田开发区横一号路

中药饮片(含直接服用)[切制、净制、炮炙(炒、烫、制炭、蒸、煮、炖、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煅、煨制)]

2013年10月30日

2015年12月31日

39

闽J0137

福建省三明天泰制药有限公司

沙县天泰工业园

软膏剂、乳膏剂(均含激素类),片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(升华硫)

2013年11月4日

2015年12月31日

40

闽J0139

福建三爱药业有限公司

福建省建阳市宝山路23号

胶囊剂、片剂、颗粒剂、糖浆剂

2013年8月13日

2015年12月31日

41

闽J0141

永定采善堂制药有限公司

永定县凤城镇永岐路39号

茶剂、丸剂(水蜜丸)

2013年9月6日

2015年12月31日

42

闽J0147

福建省泉州亚泰制药有限公司

泉州经济技术开发区(清濛园区)迎宾大道边安泰路

片剂、胶囊剂、乳膏剂、散剂(外用)

2013年12月9日

2015年12月31日

43

闽J0148

福建省泉州恒达制药有限公司

泉州经济技术开发区清濛吉泰路

胶囊剂、颗粒剂、片剂、散剂、干混悬剂

2013年12月9日

2015年12月31日

44

黔J0208

贵州圣都药业有限公司

贵州省兴义市凤仪路

片剂

2014年1月16日

2015年12月31日

45

黔J0208

贵州圣都药业有限公司

贵州省兴义市凤仪路

片剂

2014年1月26日

2015年12月31日

46

黔K0212

贵州神奇药业有限公司

贵州龙里经济开发区

颗粒剂

2014年1月16日

2015年12月31日

47

黔K0212

贵州神奇药业有限公司

贵州龙里经济开发区

颗粒剂

2014年1月26日

2015年12月31日

48

黔K0234

贵州神奇药业有限公司

贵州龙里经济开发区

硬胶囊剂、原料药(对氨基水杨酸异烟肼、色羟丙钠)

2014年1月16日

2015年12月31日

49

黔K0234

贵州神奇药业有限公司

贵州龙里经济开发区

硬胶囊剂、原料药(对氨基水杨酸异烟肼、色羟丙钠)

2014年1月26日

2015年12月31日

50

皖K0268

安徽金太阳生化药业有限公司

阜阳市颍上工业开发区

片剂(含激素类)、硬胶囊剂。

2014年3月3日

2015年12月31日

51

皖K0275

国药集团三益药业(芜湖)有限公司

芜湖市鸠江区九华北路药业科技园

溶液剂(外用)、酊剂、搽剂、软膏剂、乳膏剂(均含激素类),眼膏剂,滴鼻剂,滴耳剂,凝胶剂。

2014年3月4日

2015年12月31日

52

皖K0290

国药集团三益药业(芜湖)有限公司

芜湖市长江路218号

乳膏剂(含激素类)、软膏剂

2014年3月4日

2015年12月31日

53

湘J0257

永州市永靛中药饮片有限公司

湖南省永州市零陵区解放路111号

中药饮片【净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制)】

2014年1月28日

2015年12月31日

湘延2014061

54

湘J0259

湖南省大豪药业有限责任公司

湖南省攸县城关镇攸州工业园

中药饮片【含毒性饮片。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、制炭)、其他(燀制)】

2014年2月12日

2015年12月31日

湘延2014062

55

湘K0277

湖南恒伟药业股份有限公司

湖南省永州市冷水滩区零陵北路708号

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药提取)

2014年2月23日

2015年12月31日

湘延2014064

56

湘K0279

湖南天济草堂制药有限公司

湖南省株洲县朱亭镇

片剂、丸剂(水丸)(含中药提取)

2014年2月13日

2015年12月31日

湘延2014063

57

渝J0190

重庆格瑞林药业有限公司

重庆市开县丰乐镇二环路11号

原料药(胃蛋白酶、胰酶、胃膜素、人工牛黄)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂(含中药提取)

2014年2月20日

2015年12月31日

58

渝J0191

重庆东田药业有限公司

重庆市石柱县南宾镇城南路20号

片剂、胶囊剂、颗粒剂(含中药提取)

2014年3月13日

2015年12月31日

59

渝K0196

重庆三峡云海药业股份有限公司

重庆市云阳县工业园区

胶囊剂、颗粒剂、口服液

2014年2月10日

2015年12月31日

60

豫K0010

河南中杰药业有限公司

河南省新乡市火车站南

丸剂(水丸)、口服液、糖浆剂

2014年1月23日

2015年12月31日

61

豫K0011

河南康威药业有限公司

河南省新乡县七里营镇新庄

原料药(诺氟沙星)

2014年1月23日

2015年12月31日

62

豫K0012

郑州密丽药业有限公司

郑州高新技术产业开发区雪松路6号

软膏剂

2013年12月27日

2015年12月31日

63

豫K0014

河南天方药业股份有限公司

河南省驻马店市驿城区光明路2号;河南省驻马店市驿城区交通路西段

河南省驻马店市驿城区光明路2号:酊剂、原料药(盐酸氮芥、咪喹莫特、曲克芦丁);河南省驻马店市驿城区交通路西段:原料药(乙酰螺旋霉素、螺旋霉素)

2014年1月20日

2015年12月31日

64

豫K0015

许昌双马万通制药有限公司

许昌市解放路南段10号

原料药(右旋糖酐20、 右旋糖酐40)

2013年12月25日

2015年12月31日

65

豫K0022

洛阳伊龙药业有限公司

洛阳市伊川县产业集聚区西园

糖浆剂、口服液

2014年2月12日

2015年12月31日

66

豫K0025

河南省新四方制药有限公司

河南省周口市太昊西路8号

片剂

2014年1月23日

2015年12月31日

67

豫K0037

三门峡玉皇山制药有限公司

卢氏县文峪乡黑了宿村

毒性中药饮片(水飞)

2014年1月23日

2015年12月31日

68

豫K0050

河南省洛正制药厂

河南省洛阳市白马寺车站路北1号

丸剂(浓缩丸)

2014年1月23日

2015年12月31日

69

粤 K0700

东莞市广济中药饮片有限公司

东莞市东城区大塘头松毛岭街23号

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、粉碎)

2014年1月26日

2015年12月31日

70

粤I0453

惠州市东江气体有限公司

惠州市下角小中堂一路4号

医用氧分装(气态氧)

2014年1月20日

2015年12月31日

71

粤J0553

韶关市宏旭中药饮片有限公司

韶关市十里亭谭进士岭

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

2014年1月27日

2015年12月31日

72

粤J0652

珠海许瓦兹制药有限公司

广东省珠海市长沙工业区

进口药品分外包装(冻干粉针剂)

2014年1月7日

2015年12月31日

73

粤K0691

深圳同安药业有限公司

深圳市宝安区福永高科技园区永和大道

片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,中药前处理和提取车间(口服制剂)

2014年1月10日

2015年12月31日

74

粤K0694

广东邦民制药厂有限公司

广东省江门市高新技术开发区邦民路33号

片剂,胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类),口服溶液剂,糖浆剂,酊剂,流浸膏剂,合剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)

2014年2月12日

2015年12月31日

75

粤K0695

广州白云山制药股份有限公司广州白云山化学制药厂

广州市白云区同和街同宝路78号

原料药(头孢克肟)

2014年1月13日

2015年12月31日

76

粤K0714

广东一力罗定制药有限公司

广东省罗定市泷江路180号

片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,合剂,糖浆剂,酊剂,搽剂,油剂,露剂,中药前处理和提取车间(口服制剂)

2014年1月27日

2015年12月31日

77

粤K0717

广州莱泰制药有限公司

广东从化经济开发区广从大道16号

颗粒剂,片剂,硬胶囊剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)

2014年1月10日

2015年12月31日

78

粤K0718

西陇化工股份有限公司

汕头市潮汕路西陇中街2号

原料药(次硝酸铋、碘化钾)

2014年1月7日

2015年12月31日

79

粤K0719

中山市启泰中药饮片有限公司

广东省中山市火炬开发区雅柏南路3号

中药饮片(净制、切制),直接口服饮片

2014年1月10日

2015年12月31日

80

粤K0721

惠州市富霖贸易有限公司富霖中药饮片厂

惠州市惠阳区永湖镇乙湖工业区

中药饮片(净制、切制)

2014年1月26日

2015年12月31日

81

粤K0722

台山市化学制药有限公司

广东省台山市台城镇龙舟路98号

片剂,硬胶囊剂,口服溶液剂,原料药(红霉素、依托红霉素、琥乙红霉素、硬脂酸红霉素)

2014年1月20日

2015年12月31日

82

粤K0799

韶关市宏旭中药饮片有限公司

韶关市十里亭谭进士岭

中药饮片(水飞、发酵)

2014年1月27日

2015年12月31日