总局关于厦门特宝生物工程股份有限公司药品GMP认证公告(2016年第164号)
2016年10月21日 发布

  根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核,厦门特宝生物工程股份有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品GMP证书》。由福建省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。

  企业名称:厦门特宝生物工程股份有限公司
  组织机构代码:26006036-8
  法定代表人:兰春
  质量负责人:杨美花
  生产地址:福建省厦门市海沧新阳工业区翁角路330号
  认证范围:聚乙二醇干扰素a2b注射液(西林瓶和预充式)
  现场检查员:许红、陈燕平、丁有学
  国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心法定代表人:丁建华
  证书编号:CN20160064
  有效期至:2021年10月12日

  特此公告。


食品药品监管总局
2016年10月13日