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相关内设机构
医疗器械注册管理司
医疗器械监管司 稽查局
 
 
医疗器械国际监管法规研究组第十四次会议在京召开 (2017-01-18)
食品药品监管总局关于购买自用医疗器械产品的消费警示 (2017-01-17)
2016年12月份总局批准171个医疗器械上市 (2017-01-17)
肺动脉带瓣管道产品获批上市 (2017-01-03)
总局发布2016年第10期国家医疗器械质量公告 (2016-12-29)
 
总局2015年度医疗器械注册工作报告 (2016-04-01)
总局办公厅关于切实做好第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作... (2016-02-05)
总局关于第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关事宜的通告(201... (2016-02-05)
总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知 (2016-02-04)
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量管理指南的通告(2016年第... (2016-01-29)
《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫... (2016-03-23)
《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号) (2015-12-21)
《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第18号) (2015-10-21)
《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号) (2015-07-14)
《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号) (2014-07-30)
总局关于印发医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则的通知 (2016-12-21)
总局办公厅关于监督苏州康特蓝思眼睛护理产品有限公司对飞行检查发现问题进行停产整改... (2016-11-30)
总局办公厅关于监督成都恒波医疗器械有限公司对飞行检查发现问题进行停产整改的通知 (2016-11-30)
总局办公厅关于血糖试纸等体外诊断试剂经营备案有关问题的复函 (2016-08-30)
总局办公厅关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知 (2016-08-05)
总局关于公开征求医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(征求意见稿)意见的通知 (2016-10-31)
总局关于公开征求《医疗器械标准管理办法》(征求意见稿)意见的通知 (2016-10-31)
总局办公厅关于征求医疗器械分类目录(修订稿)意见的函 (2016-09-30)
关于征求过敏原等三类体外诊断试剂分类调整意见的函 (2016-09-21)
关于征求《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南(征求意见稿)》意见的函 (2016-09-21)
关于《医疗器械优先审批程序》的说明 (2016-10-26)
《医疗器械临床试验质量管理规范》解读 (2016-03-23)
关于《医疗器械通用名称命名规则》的说明 (2016-01-27)
医疗器械注册管理法规解读之六 (2016-01-07)
关于《医疗器械使用质量监督管理办法》的说明 (2015-11-30)
国家医疗器械质量公告(2016年第10期,总第18期) (2016-12-29)
国家医疗器械质量公告(2016年第9期,总第17期) (2016-12-01)
国家医疗器械质量公告(2016年第8期,总第16期) (2016-10-25)
国家医疗器械质量公告(2016年第7期,总第15期) (2016-09-27)
国家医疗器械质量公告(2016年第6期,总第14期)(2016年第141号) (2016-09-01)
总局关于批准发布YY 0017—2016《骨接合植入物 金属接骨板》等64项医疗... (2016-08-03)
总局关于批准发布YY 0053—2016《血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透... (2016-04-29)
国家食品药品监督管理总局关于批准发布YY 0065—2016《眼科仪器 裂隙灯显... (2016-02-01)
国家食品药品监督管理总局关于批准发布YY 0572-2015《血液透析及相关治疗... (2015-03-02)
国家食品药品监督管理总局关于批准发布YY/T 0090-2014《子宫刮匙》等1... (2014-06-17)
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第5号) (2017-01-17)
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2016年第188号) (2016-12-13)
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2016年第176号) (2016-11-15)
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2016年第163号) (2016-10-20)
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2016年第150号) (2016-09-12)
 
对苏州康特蓝思眼睛护理产品有限公司飞行检查情况 (2016-11-23)
对成都恒波医疗器械有限公司飞行检查情况 (2016-11-23)
对上海上医康鸽医用器材有限责任公司飞行检查情况 (2016-11-15)
对吉林瑞尔康隐形眼镜有限公司飞行检查情况 (2016-11-02)
对贵州天使医疗器械有限公司飞行检查情况 (2016-11-02)
Ohmeda Medical对婴儿培养箱等产品进行召回 (2017-01-19)
GE OEC Medical Systems,Inc.对移动式C臂数字X射线系统... (2017-01-13)
DePuy Orthopaedics, Inc.对生物型髋臼杯系统进行召回 (2017-01-13)
Synthes GmbH对创伤外科手术器械包和骨科钻头进行召回 (2017-01-11)
Ev3 Inc.对PTA扩张导管(商品名:PowerCross)进行召回 (2016-12-22)
食品药品监管总局关于购买自用医疗器械产品的消费警示 (2017-01-17)
国家医疗器械不良事件监测年度报告(2015年度) (2016-05-27)
医疗器械不良事件信息通报(2015年第3期)关注低频电磁治疗设备的电能危害风险 (2015-11-12)
医疗器械不良事件信息通报(2015年第2期)关注体外除颤器风险 (2015-11-12)
医疗器械不良事件信息通报(2015年第1期)关注医用血管造影X射线机故障可能引发... (2015-11-12)
国家食品药品监督管理总局关于8起医疗器械虚假宣传广告的通告(2015年第98号)... (2015-11-25)
国家食品药品监督管理总局关于七家医疗器械生产企业停产整改的通告(2015年第77... (2015-10-21)
国家食品药品监督管理总局关于撤销55个违法广告批准文号的通告(2015年第75号... (2015-10-16)
国家食品药品监督管理总局关于撤销14起篡改审批内容违法广告批准文号的通告(201... (2015-07-28)
食品药品监管总局曝光8个严重违法广告 (2015-06-16)
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