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相关内设机构
医疗器械注册管理司
医疗器械监管司 稽查局
 
 
总局发布2017年第21期国家医疗器械质量公告 (2017-09-14)
总局发布2017年第20期国家医疗器械质量公告 (2017-09-07)
总局发布《医疗器械分类目录》 (2017-09-04)
总局发布2017年第19期国家医疗器械质量公告 (2017-08-31)
折叠式人工玻璃体球囊产品获批上市 (2017-08-23)
 
2016年度医疗器械注册工作报告 (2017-03-27)
总局2015年度医疗器械注册工作报告 (2016-04-01)
总局办公厅关于切实做好第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作... (2016-02-05)
总局关于第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关事宜的通告(201... (2016-02-05)
总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知 (2016-02-04)
《医疗器械标准管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第33号) (2017-04-26)
《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》(国家... (2017-04-06)
《体外诊断试剂注册管理办法修正案》(国家食品药品监督管理总局令第30号) (2017-02-08)
《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号) (2017-02-08)
《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫... (2016-03-23)
总局办公厅关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作... (2017-09-01)
总局办公厅关于督促浙江康康医疗器械有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知 (2017-07-14)
总局办公厅关于督促云南好迪医疗器械有限公司对飞行检查发现问题进行停产整改的通知 (2017-07-14)
总局办公厅关于督促广州市万和整形材料有限公司对飞行检查发现问题进行停产整改的通知... (2017-07-14)
总局办公厅关于督促广西双健科技有限公司和广西昌鑫科技有限公司对飞行检查发现问题进... (2017-07-14)
关于征求《进口医疗器械注册申请人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的公告》意见... (2017-08-08)
关于征求《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(征求意见稿)》意见的函 (2017-08-04)
关于征求医疗器械标准制修订工作管理规范意见的函 (2017-07-14)
总局关于公开征求《网络医疗器械经营监督管理办法(征求意见稿)》意见的通知 (2017-06-21)
总局办公厅公开征求废止YY 0097-1992《磁疗保健杯》等26项医疗器械行业... (2017-06-06)
《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》解读 (2017-08-09)
《医疗器械标准管理办法》解读之二 (2017-08-09)
《医疗器械标准管理办法》解读之一 (2017-08-09)
医疗器械临床试验质量管理相关问题解读 (2017-07-31)
创新医疗器械特别审批程序相关问题解读 (2017-07-31)
国家医疗器械质量公告(2017年第21期,总第39期) (2017-09-14)
国家医疗器械质量公告(2017年第20期,总第38期) (2017-09-07)
国家医疗器械质量公告(2017年第19期,总第37期) (2017-08-31)
国家医疗器械质量公告(2017年第18期,总第36期) (2017-08-21)
国家医疗器械质量公告(2017年第17期,总第35期) (2017-08-08)
总局关于批准发布《血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求》等8项医疗... (2017-07-21)
总局关于批准发布《一次性使用离心式血浆分离器》等28项医疗器械行业标准的公告(2... (2017-05-05)
总局关于批准发布《口腔医疗器械生物学评价 第7部分:牙髓牙本质应用试验》等40项... (2017-04-01)
总局关于批准发布《接触性创面敷料试验方法第5部分:阻菌性》等10项医疗器械行业标... (2017-03-03)
总局关于批准发布YY/T 0287—2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的... (2017-02-04)
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第112号) (2017-09-19)
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第102号) (2017-09-04)
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第83号) (2017-07-17)
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第74号) (2017-06-20)
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第56号) (2017-05-17)
 
对河南省驼人血滤医疗器械有限公司飞行检查通报 (2017-08-10)
对湖南恒天生物科技有限责任公司飞行检查通报 (2017-08-10)
对兰州西脉记忆合金股份有限公司飞行检查通报 (2017-08-10)
对先健科技(深圳)有限公司飞行检查通报 (2017-08-04)
对山东百多安医疗器械有限公司飞行检查通报 (2017-08-04)
通用电气医疗系统(中国)有限公司对彩色多普勒超声诊断仪主动召回 (2017-09-20)
The AnspachEffort,Inc.对气动骨组织手术设备主动召回 (2017-09-18)
The AnspachEffort,Inc.对气动骨组织手术设备主动召回 (2017-09-13)
The AnspachEffort,Inc.对动力系统手机接口主动召回 (2017-09-13)
IMPAC Medical System,Inc.对肿瘤信息管理系统主动召回 (2017-09-13)
食品药品监管总局关于购买自用医疗器械产品的消费警示 (2017-01-17)
国家医疗器械不良事件监测年度报告(2015年度) (2016-05-27)
医疗器械不良事件信息通报(2015年第3期)关注低频电磁治疗设备的电能危害风险 (2015-11-12)
医疗器械不良事件信息通报(2015年第2期)关注体外除颤器风险 (2015-11-12)
医疗器械不良事件信息通报(2015年第1期)关注医用血管造影X射线机故障可能引发... (2015-11-12)
国家食品药品监督管理总局关于8起医疗器械虚假宣传广告的通告(2015年第98号)... (2015-11-25)
国家食品药品监督管理总局关于七家医疗器械生产企业停产整改的通告(2015年第77... (2015-10-21)
国家食品药品监督管理总局关于撤销55个违法广告批准文号的通告(2015年第75号... (2015-10-16)
国家食品药品监督管理总局关于撤销14起篡改审批内容违法广告批准文号的通告(201... (2015-07-28)
食品药品监管总局曝光8个严重违法广告 (2015-06-16)
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