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医疗器械监管司 稽查局
 
 
2017年国家医疗器械抽检工作启动会在京召开 (2017-03-29)
总局发布2017年第5期国家医疗器械质量公告 (2017-03-28)
2016年度医疗器械注册工作报告 (2017-03-27)
2017年2月份总局批准39个医疗器械上市 (2017-03-21)
总局发布2017年第4期国家医疗器械质量公告 (2017-03-14)
 
总局2015年度医疗器械注册工作报告 (2016-04-01)
总局办公厅关于切实做好第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作... (2016-02-05)
总局关于第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关事宜的通告(201... (2016-02-05)
总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知 (2016-02-04)
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量管理指南的通告(2016年第... (2016-01-29)
《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫... (2016-03-23)
《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号) (2015-12-21)
《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第18号) (2015-10-21)
《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号) (2015-07-14)
《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号) (2014-07-30)
总局办公厅关于责令湖南国科恒康医疗科技有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知 (2017-02-14)
总局办公厅关于责令碧迪医疗器械(上海)有限公司和罗氏诊断产品(上海)有限公司对飞... (2017-02-14)
总局办公厅关于责令国药集团(天津)医疗器械有限公司和天津凯文恒泰科技发展有限公司... (2017-02-14)
总局办公厅关于严厉查处贵州毕节森悦医疗器械有限公司违法经营行为的通知 (2017-02-14)
总局办公厅关于严厉查处江苏科宇医疗器械贸易有限公司和江苏泰德医药有限公司违法经营... (2017-02-14)
关于征求《网络医疗器械经营违法行为查处办法(征求意见稿)》意见的函 (2017-03-29)
总局关于公开征求医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(征求意见稿)意见的通知 (2016-10-31)
总局关于公开征求《医疗器械标准管理办法》(征求意见稿)意见的通知 (2016-10-31)
总局办公厅关于征求医疗器械分类目录(修订稿)意见的函 (2016-09-30)
关于征求过敏原等三类体外诊断试剂分类调整意见的函 (2016-09-21)
《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》解读 (2017-03-02)
《体外诊断试剂注册管理办法修正案》解读 (2017-02-08)
《医疗器械召回管理办法》解读 (2017-02-08)
YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械 质量管... (2017-02-04)
YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械 质量管... (2017-02-04)
国家医疗器械质量公告(2017年第5期,总第23期) (2017-03-28)
国家医疗器械质量公告(2017年第4期,总第22期) (2017-03-14)
国家医疗器械质量公告(2017年第3期,总第21期) (2017-02-23)
国家医疗器械质量公告(2017年第2期,总第20期) (2017-02-15)
国家医疗器械质量公告(2017年第1期,总第19期) (2017-01-20)
总局关于批准发布《接触性创面敷料试验方法第5部分:阻菌性》等10项医疗器械行业标... (2017-03-03)
总局关于批准发布YY/T 0287—2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的... (2017-02-04)
总局关于批准发布YY 0017—2016《骨接合植入物 金属接骨板》等64项医疗... (2016-08-03)
总局关于批准发布YY 0053—2016《血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透... (2016-04-29)
国家食品药品监督管理总局关于批准发布YY 0065—2016《眼科仪器 裂隙灯显... (2016-02-01)
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第33号) (2017-03-21)
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第16号) (2017-02-20)
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第5号) (2017-01-17)
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2016年第188号) (2016-12-13)
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2016年第176号) (2016-11-15)
 
对苏州康特蓝思眼睛护理产品有限公司飞行检查情况 (2016-11-23)
对成都恒波医疗器械有限公司飞行检查情况 (2016-11-23)
对上海上医康鸽医用器材有限责任公司飞行检查情况 (2016-11-15)
对吉林瑞尔康隐形眼镜有限公司飞行检查情况 (2016-11-02)
对贵州天使医疗器械有限公司飞行检查情况 (2016-11-02)
美敦力(上海)管理有限公司对脑脊液分流管及附件、腰骶腹腔分流管组件主动召回 (2017-03-17)
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对锂测定干片(比色法)主动召回 (2017-03-17)
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对钙测定干片(比色法)主动召回 (2017-03-17)
德尔格医疗设备(上海)有限公司对呼吸机/呼吸治疗系统主动召回 (2017-03-17)
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对全自动尿液化学分析系统主动召回 (2017-03-17)
食品药品监管总局关于购买自用医疗器械产品的消费警示 (2017-01-17)
国家医疗器械不良事件监测年度报告(2015年度) (2016-05-27)
医疗器械不良事件信息通报(2015年第3期)关注低频电磁治疗设备的电能危害风险 (2015-11-12)
医疗器械不良事件信息通报(2015年第2期)关注体外除颤器风险 (2015-11-12)
医疗器械不良事件信息通报(2015年第1期)关注医用血管造影X射线机故障可能引发... (2015-11-12)
国家食品药品监督管理总局关于8起医疗器械虚假宣传广告的通告(2015年第98号)... (2015-11-25)
国家食品药品监督管理总局关于七家医疗器械生产企业停产整改的通告(2015年第77... (2015-10-21)
国家食品药品监督管理总局关于撤销55个违法广告批准文号的通告(2015年第75号... (2015-10-16)
国家食品药品监督管理总局关于撤销14起篡改审批内容违法广告批准文号的通告(201... (2015-07-28)
食品药品监管总局曝光8个严重违法广告 (2015-06-16)
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