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相关内设机构
医疗器械注册管理司
医疗器械监管司 稽查局
 
 
总局发布2017年第12期国家医疗器械质量公告 (2017-05-24)
介入人工生物心脏瓣膜产品获批上市 (2017-05-16)
总局发布2017年第11期国家医疗器械质量公告 (2017-05-10)
总局发布2016年医疗器械不良事件监测年度报告 (2017-05-10)
总局发布2017年第10期国家医疗器械质量公告 (2017-05-08)
 
2016年度医疗器械注册工作报告 (2017-03-27)
总局2015年度医疗器械注册工作报告 (2016-04-01)
总局办公厅关于切实做好第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作... (2016-02-05)
总局关于第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关事宜的通告(201... (2016-02-05)
总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知 (2016-02-04)
《医疗器械标准管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第33号) (2017-04-26)
《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》(国家... (2017-04-06)
《体外诊断试剂注册管理办法修正案》(国家食品药品监督管理总局令第30号) (2017-02-08)
《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号) (2017-02-08)
《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫... (2016-03-23)
总局办公厅关于督促江苏尊龙光学有限公司和海昌隐形眼镜有限公司对飞行检查发现问题进... (2017-05-11)
总局办公厅关于督促赛诺医疗科学技术有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知 (2017-05-11)
总局办公厅关于督促华大基因生物科技(深圳)有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通... (2017-05-11)
总局办公厅关于督促甘肃康视达科技集团有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知 (2017-05-11)
总局办公厅关于督促易生科技(北京)有限公司和北京美中双和医疗器械股份有限公司对飞... (2017-05-11)
关于征求《免于进行临床试验的第二类体外诊断试剂目录(第二批)》和《免于进行临床试... (2017-05-24)
关于征求第三批免于进行临床试验医疗器械目录意见的函 (2017-05-17)
关于征求《网络医疗器械经营违法行为查处办法(征求意见稿)》意见的函 (2017-03-29)
总局关于公开征求医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(征求意见稿)意见的通知 (2016-10-31)
总局关于公开征求《医疗器械标准管理办法》(征求意见稿)意见的通知 (2016-10-31)
《医疗器械召回管理办法》解读之二 (2017-05-24)
《医疗器械标准管理办法》解读 (2017-04-26)
《关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》解读 (2017-04-06)
《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》解读 (2017-03-02)
《体外诊断试剂注册管理办法修正案》解读 (2017-02-08)
国家医疗器械质量公告(2017年第12期,总第30期) (2017-05-24)
国家医疗器械质量公告(2017年第11期,总第29期) (2017-05-10)
国家医疗器械质量公告(2017年第10期,总第28期) (2017-05-08)
国家医疗器械质量公告(2017年第9期,总第27期) (2017-04-26)
国家医疗器械质量公告(2017年第8期,总第26期) (2017-04-19)
总局关于批准发布《一次性使用离心式血浆分离器》等28项医疗器械行业标准的公告(2... (2017-05-05)
总局关于批准发布《口腔医疗器械生物学评价 第7部分:牙髓牙本质应用试验》等40项... (2017-04-01)
总局关于批准发布《接触性创面敷料试验方法第5部分:阻菌性》等10项医疗器械行业标... (2017-03-03)
总局关于批准发布YY/T 0287—2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的... (2017-02-04)
总局关于批准发布YY 0017—2016《骨接合植入物 金属接骨板》等64项医疗... (2016-08-03)
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第56号) (2017-05-17)
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第44号) (2017-04-24)
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第33号) (2017-03-21)
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第16号) (2017-02-20)
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第5号) (2017-01-17)
 
对江苏尊龙光学有限公司飞行检查情况 (2017-05-22)
对赛诺医疗科学技术有限公司飞行检查情况 (2017-04-27)
对辽宁垠艺生物科技股份有限公司飞行检查情况 (2017-04-27)
对华大基因生物科技(深圳)有限公司飞行检查情况 (2017-04-27)
对海昌隐形眼镜有限公司飞行检查情况 (2017-04-27)
Howmedica Osteonics Corp.对髋关节假体进行召回 (2017-05-17)
Biomet UK LTD.对单髁膝关节系统组件进行召回 (2017-05-17)
Abbott Medical Optics Inc.对玻切刀进行召回 (2017-05-17)
《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号) (2017-05-16)
食品药品监管总局办公厅关于实施《医疗器械召回管理办法》有关事项的通知 (2017-05-16)
食品药品监管总局关于购买自用医疗器械产品的消费警示 (2017-01-17)
国家医疗器械不良事件监测年度报告(2015年度) (2016-05-27)
医疗器械不良事件信息通报(2015年第3期)关注低频电磁治疗设备的电能危害风险 (2015-11-12)
医疗器械不良事件信息通报(2015年第2期)关注体外除颤器风险 (2015-11-12)
医疗器械不良事件信息通报(2015年第1期)关注医用血管造影X射线机故障可能引发... (2015-11-12)
国家食品药品监督管理总局关于8起医疗器械虚假宣传广告的通告(2015年第98号)... (2015-11-25)
国家食品药品监督管理总局关于七家医疗器械生产企业停产整改的通告(2015年第77... (2015-10-21)
国家食品药品监督管理总局关于撤销55个违法广告批准文号的通告(2015年第75号... (2015-10-16)
国家食品药品监督管理总局关于撤销14起篡改审批内容违法广告批准文号的通告(201... (2015-07-28)
食品药品监管总局曝光8个严重违法广告 (2015-06-16)
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