《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)  【废止
2004年08月09日 发布

附件11:

             补办医疗器械注册证书申请材料要求

  (一)补办医疗器械注册证书的原因及情况说明;
  (二)申报者的资格证明文件;
  (三)医疗器械注册证书及附件的复印件;
  (四)所提交材料真实性的自我保证声明:
  应当包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺。补办境外医疗器械注册证书的,应当由生产企业或其在中国的代表处出具该声明。

附件12:


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