药品类易制毒化学品管理办法(卫生部令第72号)
2010年04月07日 发布

附件7

购买药品类易制毒化学品申报资料要求

 

      申购单位类型

资料项目

药品生产企业

药品经营企业

教学科研单位

外贸出口企业

企业营业执照复印件

+

+

-

+

《药品生产许可证》复印件

+

-

-

-

《药品经营许可证》复印件

-

+

-

-

其它资质证明文件复印件

-

-

+

+

《药品生产质量管理规范》

认证证书复印件

+

-

-

-

《药品经营质量管理规范》

认证证书复印件

-

+

-

-

药品批准证明文件复印件

+1

-

-

+

国内购货合同复印件

+2

+

-

+

上次购买的增值税发票

复印件(首次购买的除外)

+2

+

+

+

上次购买的使用、销售或

出口情况(首次购买的除外)

+

+

+

+

用途证明材料

-

-

+

-

确保将药品类易制毒化学品

用于合法用途的保证函

-

-

+

-

本单位安全保管制度及

设施情况的说明材料

-

-

+

-

加强安全管理的承诺书

+

+

+

+

出口许可文件复印件

-

-

-

+

应当提供的其他材料*

-

-

+

-

  注:1.“+”指必须报送的资料;
    2.“-”指可以免报的资料;
    3.“+1” 药品生产企业尚未取得药品批准文号,用于科研的可提交说明材料;
    4.“+2” 药品类易制毒化学品生产企业自用用于药品生产的可不报送;
    5.“*” 由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门规定并提前公布。


  首页 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17    尾页  第页  共 17 页