2016年6月份总局批准5件药品上市
2016年07月12日 发布

  2016年6月份,国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请5件,均为国产化学药品。

2016年6月份已批准药品上市品种目录
序号类别品种名称英文名规格剂型适应症企业新药证书持有人批准文号/注册证号
1化学药品依达拉奉Edaravone-原料药原料药安徽省皖北药业股份有限公司 国药准字H20163188
2化学药品/长链脂肪乳注射液(C8-24VeMedium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8-24Ve)100ml∶大豆油10g与中链甘油三酸酯10g注射剂/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)为需要进行静脉营养的病人提供能源。贝朗医疗(苏州)有限公司 国药准字H20163189
3化学药品/长链脂肪乳注射液(C824VeMedium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8-24Ve)250ml:大豆油25g与中链甘油三酸酯25g注射剂/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)为需要进行静脉营养的病人提供能源。贝朗医疗(苏州)有限公司 国药准字H20163190
4化学药品盐酸氨溴索氯化钠注射液Ambroxol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection100ml:盐酸氨溴索30mg与氯化钠0.9g注射剂适用于下述患者严重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。石家庄四药有限公司 国药准字H20163191
5化学药品Oxygen40/气体本品用于缺氧的预防和治疗。郴州国能气体有限公司 国药准字H20163192