广东省食品药品监管部门全面彻查宝山堂制药有限公司违法生产维C银翘片干浸膏案件
2013年04月03日 发布

  3月26日,中央电视台第二频道《经济半小时》曝光广东宝山堂制药有限公司涉嫌使用山银花枝叶提取维C银翘片干浸膏后,国家食品药品监督管理总局、广东省食品药品监督管理局高度重视,迅速派出督导组赶赴现场。揭阳市、揭东区政府切实落实食品药品安全地方政府负总责,组织食品药品监管、公安等部门迅速开展案件调查处理工作。

  节目播出后不到1小时,揭阳市、揭东区两级食品药品监管部门迅速派出执法人员赶到宝山堂制药有限公司调查,现场查封山银花、山银花枝叶一批,并对浸膏留样抽样检验;在初步查明宝山堂制药有限公司涉嫌蓄意造假、规避监管的情况下,揭阳市相关部门立即责令该公司停产整顿,并提请广东省食品药品监管局收回其药品GMP证书。广东省食品药品监管局根据调查情况,于3月27日正式发文收回该企业《药品GMP证书》,并在省局公众网公示。

  在国家食品药品监管总局、广东省局督导组的指导下,揭阳市、揭东区两级政府加强对案件查处工作的领导,揭阳市食品药品监管部门全力以赴开展案件查处工作。成立了现场调查组,由20多名执法人员组成,商请公安机关参与,对宝山堂制药有限公司从维C银翘片干浸膏原材料购进到销售的全过程进行全面彻查,组织开展相关检验工作;成立外调组远赴相关省区调查取证。

  目前已基本查明:宝山堂制药有限公司违反委托合同,涉嫌使用山银花的非药用部位投料生产维C银翘片干浸膏,伪造生产记录和有关单据以达到规避监管的目的,手段隐蔽、影响恶劣,给公众用药安全带来隐患。

  鉴于宝山堂制药有限公司存在上述违法违规行为,违反了药品管理法律法规的规定,情节十分严重,揭阳市食品药品监管局依法提请广东省食品药品监管局吊销其《药品生产许可证》,并将本案及有关线索移交公安机关,严肃追究有关当事人的刑事责任。广东省食品药品监管局根据揭阳市食品药品监管局的申请,已依照法定程序启动吊证工作。

  广东省食品药品监管局表示,广东省各级食品药品监管部门将根据国家食品药品监管总局的统一部署,对中药生产企业违法违规使用提取物、委托生产及非药用部位投料等问题进行专项整治,严肃查处违法违规行为,确保中药产品的安全有效。