总局发布2017年第2期国家医疗器械质量公告
2017年02月15日 发布

  国家食品药品监督管理总局公布了2017年第2期国家医疗器械质量公告,对移动式C形臂X射线机、电针治疗仪等6个品种47台产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及5家医疗器械生产企业的3个品种5台;被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及2家医疗器械生产企业的2个品种2台;抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及37家医疗器械生产企业的5个品种41台。

  目前国家食品药品监督管理总局已要求不符合标准规定产品企业所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理。并要求相关省级食品药品监督管理部门及时将处置情况向社会公布。

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国家医疗器械质量公告(2017年第2期,总第20期)