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医疗器械行业标准公告
总局关于批准发布YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准的公告(2017年第151号) (2017-12-11)
总局关于废止YY/T 0127.2—2009《口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径》等2项医疗器械行业标准的公告(2017年第130号) (2017-11-01)
总局关于批准发布YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等7项医疗器械行业标准的公告(2017年第118号) (2017-09-28)
总局关于批准发布《血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求》等8项医疗器械行业标准和1项修改单的公告(2017年第84号) (2017-07-21)
总局关于批准发布《一次性使用离心式血浆分离器》等28项医疗器械行业标准的公告(2017年第49号) (2017-05-05)
总局关于批准发布《口腔医疗器械生物学评价 第7部分:牙髓牙本质应用试验》等40项医疗器械行业标准的公告(2017年第38号) (2017-04-01)
总局关于批准发布《接触性创面敷料试验方法第5部分:阻菌性》等10项医疗器械行业标准的公告(2017年第25号) (2017-03-03)
总局关于批准发布YY/T 0287—2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》医疗器械行业标准的公告(2017年第11号) (2017-02-04)
总局关于批准发布YY 0017—2016《骨接合植入物 金属接骨板》等64项医疗器械行业标准的公告(2016年第129号) (2016-08-03)
总局关于批准发布YY 0053—2016《血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》等93项医疗器械行业标准的公告(2016年第74号) (2016-04-29)
国家食品药品监督管理总局关于批准发布YY 0065—2016《眼科仪器 裂隙灯显微镜》等93项医疗器械行业标准和1项修改单的公告(2016年第25号) (2016-02-01)
国家食品药品监督管理总局关于批准发布YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准的公告(2015年第8号) (2015-03-02)
国家食品药品监督管理总局关于批准发布YY/T 0090-2014《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准的公告(第30号) (2014-06-17)
国家食品药品监督管理总局关于批准发布YY0006-2013《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准的公告(第36号) (2013-10-21)
国家食品药品监督管理总局关于批准发布YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准第1号修改单的公告(第34号) (2013-10-08)
关于发布实施YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准的公告 (2012-12-17)
国家食品药品监督管理局关于发布实施《牙科学 基托聚合物第一部分:义齿基托聚合物》等96项医疗器械行业标准的公告(第106号) (2011-12-31)
关于发布YY/T 0740-2009《医用血管造影X射线机专用技术条件》等5项行业标准第1号修改单的公告 (2011-05-27)
关于发布实施YY 0054-2010 《血液透析设备》等96项医疗器械行业标准的公告 (2010-12-27)
关于发布YY/T0617-2007《一次性使用人体末梢血样采集容器》等两项医疗器械行业标准第1号修改单的公告 (2010-10-11)
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