总局关于106家企业撤回135个药品注册申请的公告(2017年第80号)
2017年06月30日 发布

  国家食品药品监督管理总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》(2015年第117号)和《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》(2016年第81号、第142号、第171号、第202号和2017年第42号、第59号),要求药品注册申请人对已申报生产或进口的待审药品注册申请进行药物临床试验数据自查核查。经药品注册申请人自查后,106家企业提出主动撤回135个药品注册申请(清单见附件)。

  特此公告。

  附件:1.2015年第117号公告撤回药品注册申请清单
     2.2016年第81号公告撤回药品注册申请清单
     3.2016年第142号公告撤回药品注册申请清单
     4.2016年第171号公告撤回药品注册申请清单
     5.2016年第202号公告撤回药品注册申请清单
     6.2017年第42号公告撤回药品注册申请清单


食品药品监管总局
2017年6月29日

2017年第80号公告附件1.xls

2017年第80号公告附件2.xls

2017年第80号公告附件3.xls

2017年第80号公告附件4.xls

2017年第80号公告附件5.xls

2017年第80号公告附件6.xls