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药品化妆品注册管理司
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总局办公厅公开征求《药品生产场地变更简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及《药品生产场地变更研究技术指导原则(征求意见稿)》意见 (2017-10-17)
关于征求新版《化妆品生产许可证》换发后产品注册备案申报有关规定意见的函 (2017-10-12)
总局办公厅公开征求《中成药规格表述技术指导原则(征求意见稿)》意见 (2017-10-11)
总局办公厅公开征求《中药资源评估技术指导原则》意见 (2017-10-11)
总局办公厅公开征求《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及申报资料要求(征求意见稿)意见 (2017-10-09)
总局办公厅关于协助执行药品批准文号查封有关问题的复函 (2017-09-27)
《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读 (2017-09-20)
总局办公厅公开征求《关于调整药品注册受理工作的公告(征求意见稿)》意见 (2017-09-13)
总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知 (2017-08-21)
《药物非临床研究质量管理规范》解读 (2017-08-02)
总局办公厅公开征求《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告(征求意见稿)》意见 (2017-07-21)
总局办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价培训的通知 (2016-07-14)
总局办公厅关于马来酸桂哌齐特注射液上市后临床研究有关事宜的通知 (2016-06-30)
食品药品监管总局等四部门关于印发捐赠药品进口管理规定的通知 (2016-06-02)
总局办公厅关于结束药品批准文号清查工作的通知 (2016-05-25)
总局办公厅公开征求关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(征求意见稿)意见 (2016-05-12)
关于成立国家干细胞临床研究专家委员会的通知 (2016-04-29)
食品药品监管总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的意见 (2016-04-12)
总局办公厅公开征求人体生物等效性试验豁免指导原则的意见 (2016-04-08)
总局办公厅公开征求关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的有关事项的意见 (2016-04-01)
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