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药品化妆品注册管理司
(中药民族药监管司)
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相关公告 中药保护品种公告 | 药物临床试验机构认定公告 | GLP认证公告 | 其它公告
总局关于注销吡拉西坦胶囊等15个药品注册批准证明文件的公告(2017年第122号) (2017-10-13)
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第十批)的通告(2017年第161号) (2017-10-13)
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第九批)的通告(2017年第160号) (2017-10-13)
国家食品药品监督管理总局 国家卫生和计划生育委员会关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告(2017年第119号) (2017-10-13)
总局关于修订注射用硫酸普拉睾酮钠说明书的公告(2017年第116号) (2017-09-27)
总局关于修订维生素K1注射液说明书的公告(2017年第115号) (2017-09-27)
总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2017年第109号) (2017-09-13)
总局关于发布已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则的通告(2017年第141号) (2017-09-11)
总局关于复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏转换为处方药的公告(2017年第105号) (2017-09-08)
总局关于发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(境内共线生产并在欧美日上市品种)》的通告(2017年第148号) (2017-09-05)
总局关于发布已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则的通告(2017年第140号) (2017-08-29)
总局关于成立第十一届药典委员会的公告(2017年第101号) (2017-08-28)
总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号) (2017-08-25)
总局关于修订茵栀黄口服制剂说明书的公告(2017年第96号) (2017-08-21)
总局关于发布抗菌药物药代动力学/药效学研究技术指导原则的通告(2017年第127号) (2017-08-21)
中药保护品种公告(延长保护期第9号)(2017年第86号) (2017-07-25)
中药保护品种公告(第9号)(2017年第85号) (2017-07-25)
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第八批)的通告(2017年第116号) (2017-07-21)
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第七批)的通告(2017年第115号) (2017-07-21)
总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2017年第79号) (2017-07-05)
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