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药品化妆品注册管理司
(中药民族药监管司)
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相关公告 中药保护品种公告 | 药物临床试验机构认定公告 | GLP认证公告 | 其它公告
总局关于复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏转换为处方药的公告(2017年第105号) (2017-09-08)
总局关于发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(境内共线生产并在欧美日上市品种)》的通告(2017年第148号) (2017-09-05)
总局关于发布已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则的通告(2017年第140号) (2017-08-29)
总局关于成立第十一届药典委员会的公告(2017年第101号) (2017-08-28)
总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号) (2017-08-25)
总局关于修订茵栀黄口服制剂说明书的公告(2017年第96号) (2017-08-21)
总局关于发布抗菌药物药代动力学/药效学研究技术指导原则的通告(2017年第127号) (2017-08-21)
中药保护品种公告(延长保护期第9号)(2017年第86号) (2017-07-25)
中药保护品种公告(第9号)(2017年第85号) (2017-07-25)
总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2017年第79号) (2017-07-05)
总局关于注销阿奇霉素氯化钠注射液等22个产品注册批准证明文件的公告(2016年第122号) (2016-07-20)
总局批准上市药品公告(2016年第121号) (2016-07-12)
总局关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告(2016年第120号) (2016-07-01)
总局关于药物临床试验数据自查核查撤回品种重新申报有关事宜的公告(2016年第113号) (2016-06-03)
总局关于发布药物临床试验的生物统计学指导原则的通告(2016年第93号) (2016-06-03)
总局关于药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理的公告(2016年第110号) (2016-05-31)
总局关于15家企业撤回22个药品注册申请的公告(2016年第109号) (2016-05-27)
总局关于艾叶油软胶囊等24种药品转换为非处方药的公告(2016年第104号) (2016-05-27)
总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告(2016年第106号) (2016-05-26)
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告(2016年第105号) (2016-05-26)
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