药品质量公告(2013年第2期,总第2期)
2013年05月16日 发布

国家食品药品监督管理总局

公  告

2013年 第12号


药品质量公告
(2013年第2期,总第2期)

  为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据国家药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对益母草片等11个国家基本药物品种、西黄丸等7个其他制剂品种进行了质量抽验。结果显示,本次抽验的18个品种共2885批次产品中,有20批次产品不符合标准规定。现将有关情况公告如下:

  一、国家基本药物品种抽验结果
  本次共抽验益母草片(颗粒)、阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(颗粒、片)、保和丸、藿胆丸、磷霉素钙片、破伤风抗毒素/马破伤风免疫球蛋白(F(ab'+')2)、尼莫地平注射液、氢氯噻嗪片、维生素C注射液、养阴清肺膏(丸)、注射用青霉素钾(钠)等11个国家基本药物品种1903批次产品,其中16批次产品不符合标准规定(见附件1、2)。

  二、其他制剂品种抽验结果
  本次共抽验复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊、琥乙红霉素片(分散片)、头孢地尼分散片(胶囊)、西黄丸、注射用头孢米诺钠、跌打片、麝香接骨胶囊等7个品种982批次产品,其中4批次产品不符合标准规定(见附件1、2)。

  对本次抽验结果为不符合标准规定的药品及相关单位,相关省(区、市)食品药品监督管理部门正在依法进行查处。

  对本次抽验结果为符合标准规定的药品,请登录国家食品药品监督管理总局网站公告通告栏目查阅。

  特此公告。


  附件:1.在生产环节抽样检验不符合标准规定的药品名单
     2.在经营使用环节抽样检验不符合标准规定的药品名单


                           国家食品药品监督管理总局
                             2013年5月16日

2013年第2期质量公告药品抽样与检验结果符合规定的名单.rar

附件1.在生产环节抽样检验不符合标准规定的药品名单.doc

附件2.在经营使用环节抽样检验不符合标准规定的药品名单.doc