药品GMP证书有效期延续信息(第二十二期)
2014年06月16日 发布

  按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,河南信心药业有限公司等98家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布,以供查询。


                            国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司
                                   2014年6月16日

药品GMP证书有效期延续信息

序号

原证书编号

企业名称

生产地址

批准延续的认证范围

批准延续日期

有效期延续至

备注

1

K0021

河南信心药业有限公司

郑州市陇海中路56

丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸、蜡丸)、散剂、口服液

2014218

20151231

2

K0023

新乡华青药业有限公司

新乡市新郑公路21号桥南

乳膏剂(激素类)

201433

20151231

3

K0026

新乡恒久远药业有限公司

河南省新乡市二十一号桥

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(维酶素)

2014224

20151231

4

K0032

新乡佐今明制药股份有限公司

新乡市华兰大道459号;新乡市原阳工业区农行大道

新乡市华兰大道459号:糖浆剂、合剂、口服液;新乡市原阳工业区农行大道:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂

2014224

20151231

5

K0034

南阳利欣药业有限公司

南阳市镇平工业园区

片剂、硬胶囊剂、原料药(醋氨己酸锌)

2014224

20151231

6

K0045

上海现代哈森(商丘)药业有限公司

商丘市永安街12

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

201449

20151231

7

K0046

南阳普康药业有限公司

河南省南阳市工业路143号;南阳市镇平县工业园区

河南省南阳市工业路143号:散剂、片剂(含激素类)、硬胶囊剂、原料药(盐酸林可霉素、克林霉素磷酸酯、硫酸庆大霉素);南阳市镇平县工业园区:原料药(盐酸林可霉素、盐酸克林霉素)

2014314

20151231

8

K0697

广州康臣药业有限公司

广州经济技术开发区东区东鹏大道71

口服溶液剂

201433

20151231

9

J0647

中山市福仁棠中药科技有限公司

广东省中山市东升镇广福大道29

中药饮片(含净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、燀制,直接口服中药饮片)

2014318

20151231

10

K0690

广东罗浮山国药股份有限公司

博罗县长宁镇

搽剂

2014411

20151231

11

K0726

河源市金源绿色生命有限公司金绿生中药厂

广东省河源市金绿生路

中药饮片(含直接口服饮片,炒制、蒸制、炙制、煮制)

2014328

20151231

12

K0748

东莞市巨升工业气体有限公司

东莞市高埗镇高埗北联村

医用氧(气态氧分装

2014311

20151231

13

K0771

空气化工产品气体(深圳)有限公司

深圳市蛇口工业区海湾路6

医用氧分装(气态氧)

2014318

20151231

14

K0231

佳程药业(贵州)有限责任公司

贵州省贵阳市花溪区羊艾

软膏剂(含中药提取)

2014513

20151231

15

K0220

贵州省科晖制药厂

中国贵州省清镇市高科技产业规划区

硬胶囊剂、颗粒剂、片剂

2014430

20151231

16

K0221

贵州景峰注射剂有限公司

贵阳市乌当区高新路158

丸剂(浓缩丸)

2014430

20151231

17

K0223

贵州维康药业有限公司

贵州省修文县扎佐医药工业园

硬胶囊剂、喷雾剂(含中药提取)

2014416

20151231

18

K0224

贵州民族药业股份有限公司

贵州省贵阳市花溪区董家堰

胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂(含中药提取)

2014416

20151231

19

K0218

贵州安康制药有限公司

贵阳市清镇医药工业园

片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、散剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸)

2014416

20151231

20

K0213

贵州关德兴宝芝林药业有限公司

贵州省贵阳市白云区白云南路34

颗粒剂

2014416

20151231

21

K0217

贵州君之堂制药有限公司

贵阳经济技术开发区场坝产业区

颗粒剂、硬胶囊剂、滴丸剂、原料药(斑蝥酸钠)

2014416

20151231

22

K0225

贵阳新天药业股份有限公司

贵阳国家高新技术产业开发区新添大道114

合剂、糖浆剂、片剂(含中药提取)

2014331

20151231

23

K0215

贵州良济药业有限公司

贵州省龙里县谷脚镇医药工业园区

胶囊剂、软膏剂

2014331

20151231

24

K0207

贵州寿仙药业有限公司

贵州省安顺市西郊区烟堆山

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)

2014331

20151231

25

K0161

海南双成药业股份有限公司

海口市秀英区兴国路16

原料药(胸腺法新)(一车间)

2014428

20151231

26

K0163

海南三叶制药厂有限公司

海南省海口市三叶东路6

片剂、胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂、糖浆剂

2014428

20151231

27

K0427

石家庄四药有限公司

河北省石家庄市汇通路35

胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)、片剂、合剂

2014513

20151231

28

J0363

武汉太福制药有限公司

武汉市东西湖区东山经济小区

片剂、胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、颗粒剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、酊剂、露剂、(含中药提取)

20131119

20151231

29

J0359

湖北四环制药有限公司

武汉市经济技术开发区绿岛科技园

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、栓剂

20131119

20151231

30

K0384

湖北百科亨迪药业有限公司

湖北省荆门市杨湾路122

片剂、硬胶囊剂

20131119

20151231

31

J0352

湖北民康制药有限公司

湖北省宜昌市西坝路50

硬胶囊剂、丸剂(浓缩丸、水丸、水蜜丸、糊丸)、片剂、颗粒剂

2013123

20151231

32

K0379

湖北亿雄祥瑞药业有限公司

湖北省荆州市沙市区滨湖路8

片剂(含中药提取)

2013123

20151231

33

J0362

湖北老中醫制药有限责任公司

湖北省汉川市中洲益光路特1

胶剂、煎膏剂、颗粒剂、露剂

2013123

20151231

34

K0433

荆州市津奉药业发展有限公司

湖北省荆州市荆州开发区沙岑路北侧

硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、橡胶膏剂、喷雾剂、搽剂、酊剂(含中药提取)

20131213

20151231

35

J0369

湖北盛通药业有限公司

仙桃市经济技术开发区仙源大道40

硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、煎膏剂、露剂(含中药提取车间)

20131225

20151231

36

J0360

湖北创力药业有限公司

湖北省枣阳市车站路18

片剂、硬胶囊剂(含中药提取车间)

20131225

20151231

37

J0371

华中药业股份有限公司

湖北省襄阳市春园西路71号;

原料药(维生素B1、硝酸硫胺)、片剂、硬胶囊剂;

20131231

20151231

K0403

1、湖北省襄阳市襄城区岘山路46号;2、湖北省襄阳市人民路11号。

原料药(激素类:氢化可的松、醋酸可的松、泼尼松龙、醋酸泼尼松、醋酸氢化可的松、醋酸泼尼松龙、泼尼松、黄体酮、司坦唑醇;避孕药:左炔诺孕酮、己酸羟孕酮;精神药品类:艾司唑仑、氯氮卓、地西泮、硝西泮、劳拉西泮;盐酸林克霉素、盐酸克林霉素、芬布芬、布洛芬、非那西丁、萘普生、碘酸钾、阿苯达唑、吡拉西坦、盐酸、肌醇烟酸酯、烟酰胺、甘露六烟酯、卡托普利);片剂(含激素类、含精神药品类)、片剂(激素类:避孕药)、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂

38

K0373

湖北纽兰药业有限公司

武汉市东西湖区吴家山台商投资区

片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、合剂、口服液、糖浆剂、栓剂、煎膏剂(膏滋)、露剂

20131231

20151231

39

J0370

湖北安联药业有限公司

湖北省武穴市江堤路1-2

片剂

201417

20151231

40

J0351

宜昌三峡制药有限公司

湖北省宜昌市点军区紫阳路8

原料药(硫酸新霉素)

2014126

20151231

41

K0375

黄石李时珍药业集团武汉李时珍药业有限公司

武汉东湖新技术开发区关南工业园

片剂

2014313

20151231

42

K0435

华润三九(黄石)药业有限公司

湖北省黄石市大泉路1

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸)、原料药(女贞叶乙醇提取物)(含中药提取)。

2014414

20151231

43

K0409

湖北金龙福药业有限公司

湖北省荆门市屈家岭管理区汉宜公路易家岭

颗粒剂、硬胶囊剂、口服液、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)、片剂、露剂、糖浆剂、(含中药提取)

2014414

20151231

44

K0376

湖北欧立制药有限公司

湖北省黄石市沈下路619

原料药(苯甲酸利扎曲普坦)

2014423

20151231

45

K0387

马应龙药业集团股份有限公司

湖北省武汉市武昌南湖周家湾100

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂(含外用)、酊剂、搽剂、糖浆剂、贴膏剂

201459

20151231

46

J4626

江苏省原子医学研究所江原制药厂

江苏省无锡市钱荣路20

放射性药品(冻干粉针剂)

201367

20131231

47

J0623

南京鹿江中药饮片厂

南京江宁区麒麟镇青西村

中药饮片(净制、切制、炮炙)

201371

20151231

48

J4684

上海欣科医药有限公司苏州分公司

苏州高新区御前路8

放射性药品(小容量注射剂)

2013820

20131231

49

J0649

江苏美通制药有限公司

江苏省泰州市泰九路52

片剂、复合乳酸菌胶囊、原料药(复合乳酸菌)、中药提取(雷公藤多苷)

2013820

20151231

50

J0641

南京易亨制药有限公司

南京市浦口经济开发区天浦路22

散剂

2013823

20151231

51

J0659

江苏信邦制药有限公司

常州市劳动东路851

片剂、颗粒剂、丸剂、散剂、酒剂、糖浆剂、煎膏剂

20131025

20151231

52

J0673

苏州第三制药厂有限责任公司

苏州市齐门路渔郎桥浜16

硬胶囊剂

2013118

20151231

53

J0666

南通宏慈药业有限公司

启东市化学工业园区

原料药(环磷腺苷)

20131127

20151231

54

J0677

江阴天江药业有限公司

江阴市经济开发区秦望山路8

中药配方颗粒

20131230

20151231

55

J0662

南京制药厂有限公司

南京经济技术开发区新港大道26

硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、片剂

2014110

20151231

56

J0684

江苏四环生物制药有限公司

江苏省无锡市江阴市滨江开发区定山路10

片剂、硬胶囊剂

2014110

20151231

57

J0669

常熟市星海制药有限公司

常熟市新港镇(浒浦)留下工业园

酊剂(外用)、洗剂(外用)、乳膏剂(外用)、溶液剂(外用)

2014116

20151231

58

J0678

江苏宏鹰制药有限公司

江苏省常州市武进区洛阳镇

口服剂、糖浆剂

2014214

20151231

59

K0692

南京白敬宇制药有限责任公司

南京经济技术开发区惠中路1

眼膏剂(含激素类)、眼用凝胶剂

201433

20151231

60

K0715

南京厚生药业有限公司

江苏省句容市大卓镇石山头

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂(含进口分包装)、原料药(考来烯胺)

201441

20151231

61

K0732

苏州市红冠庄国药饮片有限公司

江苏省昆山市千灯镇石浦机场路歇马桥

中药饮片:含直接服用饮片,净制、粉碎

201442

20151231

62

K0057

青海君吒药业有限公司

青海民和川垣新区

胶囊剂、颗粒剂

2014423

20151231

63

K4835

潍坊三维生物工程集团有限公司

潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段

体外诊断试剂(含放射免疫诊断试剂盒)

201443

20151231

64

K5058

西藏雄巴拉曲神水藏药厂

西藏拉萨市堆龙德庆县乃琼镇

丸剂(水丸)、散剂

2014423

20151231

65

K5059

西藏日喀则地区藏诺药业有限公司

西藏日喀则市普章路18

丸剂(水丸)

2014423

20151231

66

K0636

杭州易舒特药业有限公司

杭州市萧山区鸿达路75

凝胶剂

20131230

20151231

67

K0628

浙江莎普爱思药业股份有限公司

浙江省平湖市城北路甪棉巾桥

栓剂

201437

20151231

68

K0627

浙江花园药业有限公司

浙江省东阳市南马镇花园工业区

胶囊剂、片剂、茶剂(含中药前处理)

2014417

20151231

69

K0633

金华溶解乙炔厂

金华市婺城区白龙桥镇白汤下公路思村段

医用氧(气态)

2014425

20151231

70

K0650

浙江浙北药业有限公司

浙江省德清县乾元镇三里塘;浙江省德清县新市镇果山头66

片剂、口服溶液剂、原料药(盐酸西替利嗪、阿昔洛韦)

201442

20151231

71

K0675

浙江圣华药业有限公司

浙江省缙云县新建工业区

洗剂(含中药提取)、乳膏剂

2014129

20151231

K0710

栓剂

72

I0196

曲沃县工医制氧厂

山西省曲沃县交警队北500米大运路西侧

医用氧(气态)

2013916

20151231

73

J0210

长治中宝制药有限公司

山西省长治市民航西路1

原料药(硫酸庆大霉素)

2013917

20151231

74

J0213

山西云鹏制药有限公司

山西省临汾市解放东路81

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(一车间)

20131113

20151231

75

J0212

同药集团大同制药有限公司

大同市新建南路开源街2

丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂

20131113

20151231

76

J0215

山西云中制药有限责任公司

山西省忻州市南北大街7

片剂、硬胶囊剂、散剂、含漱剂

20131223

20151231

77

J0217

山西远景康业制药有限公司

山西省晋中市榆次经济技术开发区榆太路商务巷4

片剂(含抗肿瘤类)、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂

20131230

20151231

78

K0218

太原市振兴制药有限责任公司

山西省太原市马道坡4号院

原料药(阿普唑仑)、片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂

2014113

20151231

79

J0209

山西中远威药业有限公司

山西省太谷县龟龄山庄2

硬胶囊剂(二车间)

2014127

20151231

80

K0230

山西兰花药业有限公司

山西省高平市新华街1

片剂、硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂

201437

20151231

81

K0221

山西太原药业有限公司

山西省太原市晋源区化工路22

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

201443

20151231

82

K0232

山西双人药业有限责任公司

山西省新绛县朝殿路70

丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、散剂

201455

20151231

83

I0359

成都鹤鸣山制药有限责任公司

四川省崇州市西江乡西桥村

原料药(过氧苯甲酰、阿达帕林)

2012511

20151231

84

J0502

四川鑫达康药业有限公司

洪雅县城东开发区

片剂,硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含中药前处理提取)

2014312

20151231

85

J0512

四川康福来药业集团有限公司

四川省德阳市什邡市马祖镇

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含外用)、合剂、糖浆剂(含中药前处理提取)

2014414

20151231

86

J0461

成都天银制药有限公司

地址(1):成都市龙泉驿区大面东洪路698号;地址(2):成都市龙泉驿区龙泉车城东七路1

地址(1):中药前处理提取;地址(2):硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含口服液)、糖浆剂、口服溶液剂

201459

20151231

K0592

地址(1):中药前处理提取;地址(2):硬胶囊剂、颗粒剂

201459

20151231

87

K0226

贵州科顿制药有限责任公司

贵州省贵阳市营盘路68

片剂、颗粒剂

2014523

20151231

88

K0216

贵阳永乐药业有限公司

贵阳市国家高新技术产业开发区东风大道68

胶囊剂

201464

20151231

89

K0289

鞍山制药有限公司

辽宁省鞍山市铁西区九道街263

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂(含外用)、丸剂(蜜丸、水丸)、涂膜剂、酒剂、中药前处理及提取车间

201465

20151231

90

K0290

沈阳双鼎制药有限公司

沈阳高新区浑南产业区高科路15

滴鼻剂、原料药(利福霉素钠)

2014530

20151231

91

K0295

沈阳绿洲制药有限责任公司

沈阳市新民经济开发区东大营

片剂、硬胶囊剂、凝胶剂、乳剂

2014527

20151231

J0253

原料药(磷酸铝)

92

K0299

大连水产药业有限公司

大连市高新园区七贤岭广贤路59

软胶囊剂、丸剂(糖丸、水丸)、口服溶液剂

2014519

20151231

L0362

乳剂

93

K0336

上海祥鹤药业有限公司

上海市南汇区周浦镇沪南路4199

硬胶囊剂。

2014422

20151231

94

K0367

上海罗氏制药有限公司

上海市浦东新区龙东大道1100

片剂、进口药品分包装(聚乙二醇干扰素α-2a注射液、利妥昔单抗注射液、软胶囊剂)。

2014511

20151231

L0435

进口药品分包装(注射用曲妥珠单抗)。

95

K0370

上海修正神天药业有限公司

上海市浦东新区川沙新镇六团工业区普陀路84

橡胶膏剂。

2014523

20151231

96

K0201

重庆科瑞东和制药有限责任公司

重庆市南川水江镇南陵大道

片剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、流浸膏剂

2014328

20151231

97

K0206

重庆迪康长江制药有限公司

重庆市万州区龙井沟1

片剂(含激素类、头孢菌素类)、胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、颗粒剂

2014521

20151231

98

K0034

宁夏紫荆花制药有限公司

宁夏盐池县城南环路东顺工业园区

原料药(苦参碱、苦参素)

2014530

20151231

K0037

原料药(苦参总碱、苦豆子总碱)