药品GMP证书有效期延续信息(第二十三期)
2014年08月19日 发布

  按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函〔2011〕269号)要求,西藏康达药业有限公司等78家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布,以供查询。


                   国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司
                          2014年8月19日

药品GMP证书有效期延续信息

序号

原证书编号

企业名称

生产地址

批准延续的认证范围

批准延续日期

有效期延续至

备注

1

J4730

西藏康达药业有限公司

西藏拉萨市北京中路93

涂膜剂

20131115

20151231

2

J4731

西藏诺迪康药业股份有限公司

西藏拉萨市北京中路93

颗粒剂、胶囊剂

20131115

20151231

3

J4736

西藏昌都光宇利民药业有限责任公司

西藏昌都西路14

丸剂(水丸、蜜丸)

20131115

20151231

4

K4789

西藏昌都藏药厂

西藏昌都地区昌都东路14

丸剂(水丸)、散剂

20131115

20151231

5

K4806

西藏藏药集团股份有限公司成都分装厂

四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发区

颗粒剂、胶囊剂(不含中药前处理、提取)

20131115

20151231

6

K5048

西藏藏医学院药业有限公司

藏拉萨市当热中路10

散剂、丸剂(水丸)

201487

20151231

7

K5057

西藏金哈达药业有限公司

西藏拉萨曲水新城开发区

丸剂(水丸)、硬胶囊剂

2014711

20151231

8

J0361

郧县宏山特种气体有限公司

湖北省十堰郧县茶店镇大岭山村

医用氧(气态)

2014627

20151231

9

K0382

黄冈赛康药业有限公司

湖北省麻城市中驿镇余湖村

原料药(甲硝唑、茴三硫、塞克硝唑)

2014526

20151231

10

K0385

谷城宏泰气体有限公司

湖北省襄樊市谷城县工业园经济开发区锅底湖村七组

医用氧(气态)

201466

20151231

11

K0390

湖北虎泉药业有限公司

武汉市东湖开发区关南科技工业园关山二路18

片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、合剂、糖浆剂、露剂、煎膏剂、酊剂

201466

20151231

12

K0392

华阳(恩施)药业有限公司

湖北省恩施市施恩堂路特1

颗粒剂、片剂、合剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)含中药提取。

2014624

20151231

13

K0396

湖北省潜江市四维氨基酸有限公司

湖北省潜江市竹根滩镇竹中街60

原料药(亮氨酸、胱氨酸、缬氨酸、盐酸赖氨酸、盐酸半胱氨酸、盐酸精氨酸、苯丙氨酸、组氨酸、盐酸组氨酸、门冬氨酸洛美沙星)

2014526

20151231

14

K0402

湖北远大天天明制药有限公司

湖北省武汉市经济技术开发区高新技术工业园28

眼用凝胶剂

2014526

20151231

15

K0404

湖北康正药业有限公司

湖北省安陆市河西金泉路88

滴鼻剂、搽剂、溶液剂(外用)、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂

2014724

20151231

16

K0405

湖北香连药业有限责任公司

湖北省恩施州利川市东城路666

颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、丸剂(水丸、蜜丸、浓缩丸)(含中药提取)

2014627

20151231

17

K0406

宜昌天仁药业有限责任公司

湖北省宜昌市花艳路2

原料药(甲磺酸培氟沙星、苯丙醇)

2014724

20151231

18

K0408

武汉联合药业有限责任公司

武汉市东湖开发区关山二路33

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、(含中药提取)、原料药(蚕砂提取物)。

2014627

20151231

19

K0412

武汉迪奥药业有限公司

武汉市汉南区湘口街晨曦路88

原料药(香菇菌多糖、曲匹地尔)、乳膏剂(含激素类)、片剂

2014624

20151231

20

K0418

黄石燕舞药业有限公司

湖北省黄石市沈下路623

橡胶膏剂、颗粒剂、(含中药提取)

2014624

20151231

21

K0422

武汉钧安制药有限公司

湖北省武汉市东西湖区振兴大道1

颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、散剂(含外用)、合剂、口服液、糖浆剂、酊剂、煎膏剂(含中药提取)

2014724

20151231

22

K0424

湖北济安堂药业有限公司

湖北省荆州市洪湖市新洪路160

颗粒剂、片剂、合剂、口服液、糖浆剂、露剂、(含中药提取)

2014627

20151231

23

K0425

湖北福人金身药业有限公司

湖北省咸宁市淦河大道32

颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、合剂、(含中药提取)

2014624

20151231

24

K0428

湖北绿金子药业有限责任公司

湖北省鄂州市葛店经济技术开发区2号工业园

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂、露剂、原料药(胃蛋白酶、胰酶、胃膜素、硫酸软骨素、维酶素)(含中药提取)

2014624

20151231

25

K0447

湖北午时药业股份有限公司

湖北省安陆市碧涢路137

丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、茶剂、酊剂

2014728

20151231

26

K0459

湖北康正药业有限公司

湖北省安陆市河西金泉路88

滴耳剂

2014724

20151231

27

K0126

甘肃泰康制药有限责任公司

武威市凉州区西关街益民巷40

片剂、丸剂(大蜜丸、小蜜丸、水丸、浓缩丸、水蜜丸)、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、浸膏剂、橡胶膏剂

2014725

20151231

28

K0253

江西华太药业有限公司

江西省宜丰县潭山镇

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理和提取)、原料药(右旋糖酐铁)

2014113

20151231

29

K0257

江西济民可信药业有限公司

江西省宜春市袁州医药工业园

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、合剂、口服液、糖浆剂、酊剂、煎膏剂(含中药前处理和提取)

2014115

20151231

30

K0259

江西富中药业有限公司

江西省抚州市伍塘路869

中药饮片(净制、切制、炒制、灸制、煅制、蒸制)

2014618

20151231

31

K0266

江西百神药业股份有限公司

江西省宜春市袁州区医药工业园

颗粒剂(A线、B线)、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)(含中药前处理和提取)。

201435

20151231

原证书中锭剂不予延期

32

K0267

江西佑美制药有限公司

江西省婺源县生态工业园

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂(含中药前处理和提取)。

2014310

20151231

33

K0271

江西保利制药有限公司

江西省定南县城北山4

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)(含中药前处理和提取)

2014117

20151231

34

K0272

江西赣南海欣药业有限公司

江西省赣州市章贡区健康路61

颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂(含生化原料前处理及提取)。

2014313

20151231

L0332

干混悬剂。

35

K0273

江西民济药业有限公司

江西省铜鼓县定江西路188

颗粒剂、散剂、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂、口服液、口服溶液剂、丸剂、(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)(含中药前处理和提取)

201418

20151231

36

K0274

江西百神昌诺药业有限公司

江西省南城县金山口工业区

硬胶囊剂、散剂、合剂、糖浆剂(含中药前处理和提取)

201444

20151231

37

K0275

江西远东药业有限公司

江西贵溪工业园区

糖浆剂、合剂。

201444

20151231

K0348

酊剂(含中药前处理及提取)。

38

K0282

江西川奇药业有限公司

江西省南昌市青山湖大道388号(民营科技园)

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、合剂、口服溶液剂(含中药前处理和提取)

201435

2015 1231

39

K0283

江西跃华药业有限公司

江西省景德镇市昌西路58

原料药(吡拉西坦)

2014429

20151231

40

K0287

江西诚志永丰药业有限责任公司

江西省永丰县工业园北区(坪上)001

合剂、口服液、糖浆剂、露剂、口服溶液剂(含中药前处理和提取)

2014618

20151231

41

K0293

江西地威药业有限公司

江西省永丰县工业园区

合剂、口服剂、口服溶液剂、糖浆剂、煎膏剂(含中药前处理及提取)

201472

20151231

42

K0294

江西泽众制药股份有限公司

江西省上饶市三清山西大道78

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂(含中药前处理及提取)

2014711

20151231

43

K0316

江西新赣江药业有限公司

江西省吉安市北门上杭

片剂、散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、原料药(葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、葡萄糖酸亚铁)(含中药前处理及提取)

2014523

20151231

44

K0326

江西倍肯药业有限公司

江西上高工业园区洪桥中路1

颗粒剂

2014523

2015 1231

原证书中片剂、硬胶囊剂不予以延期。

45

K0194

天津力生制药股份有限公司

天津市南开区黄河道491

片剂(含激素类)、硬胶囊剂

2014722

20151231

46

K0219

大同五洲通制药有限责任公司

山西省大同市经济技术开发区

片剂、颗粒剂

2014619

20151231

47

K0231

山西信谊通制药有限公司

山西省晋中市汇通路11

片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂

2014515

20151231

48

K0234

山西医科大学制药厂

山西省太原市高新技术开发区西一公里处

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、气雾剂(含激素类)、喷雾剂

2014515

20151231

49

K0237

山西津华晖星制药有限公司

山西省河津市龙岗西路282

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(曲克芦丁)

201469

20151231

50

K0241

山西国润制药有限公司

山西省大同市阳高县西北街6

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

201479

20151231

51

K0242

山西晋新双鹤药业有限责任公司

山西省运城市夏县城北三里墩

膜剂

2014619

20151231

52

K0579

山东博山制药有限公司

山东省淄博市博山区山头路187

原料药(格列本脲、呋塞米、萘啶酸、盐酸氯丙嗪、硝酸异山梨酯、葡醛内酯、安替比林、氨基比林、克霉唑、奋乃静、甘草酸二胺、盐酸苯乙双胍)、片剂(含激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、搽剂、气雾剂、乳膏剂、贴剂

2014610

20151231

53

K0603

山东仁和堂药业有限公司

山东省莒南县城民主路106

片剂、散剂

2014811

20151231

54

K0216

贵阳永乐药业有限公司

贵阳市国家高新技术产业开发区东风大道68

胶囊剂

201464

20151231

55

K0226

贵州科顿制药有限责任公司

贵州省贵阳市营盘路68

片剂、颗粒剂

2014523

20151231

56

K0231

佳程药业(贵州)有限责任公司

贵州省贵阳市花溪区羊艾

软膏剂(含中药提取)

2014513

20151231

57

K0241

贵州瑞和制药有限公司

贵州省龙里县龙山镇望城坡

胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂

201485

20151231

58

K0243

贵州万胜药业有限责任公司

贵州省遵义市高新技术产业园

硬胶囊剂、丸剂(水丸)、片剂、酊剂

201485

20151231

59

K0248

贵州百花苗方制药有限公司

遵义市高新技术产业园

片剂、颗粒剂

201485

20151231

60

K0255

百花医药集团股份有限公司

遵义市高新技术产业园

酊剂、片剂、丸剂(密丸、水密丸、水丸、浓缩丸)、颗粒剂、散剂、乳膏剂、搽剂、合剂、糖浆剂、硬胶囊剂、软膏剂、酒剂

201485

20151231

61

K0286

湖南国华制药有限公司

湖南省长沙市桐梓坡茅坡

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药提取)

201469

20151231

湘延2014068

62

K0292

湖南方盛制药股份有限公司

湖南省长沙市河西麓谷麓天路19

硬胶囊剂(头孢菌素类)、片剂(头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类)、酊剂(外用)(含中药提取)

2014612

20151231

湘延2014067

63

K0054

邓州市三强氧气站

河南省邓州市七里店工业园

医用氧(气态)

2014527

20151231

64

K0057

三门峡莘原制药有限公司

卢氏县东城工业区

片剂、散剂、丸剂(大蜜丸、水丸)、颗粒剂

201469

20151231

65

K0068

河南天地药业股份有限公司

开封市大梁路1

片剂、散剂、丸剂(浓缩丸、蜜丸、水蜜丸、水丸)、口服液、软膏剂、颗粒剂、硬胶囊剂、酊剂

2014623

20151231

66

J0556

化州市光华中药饮片有限公司

广东鉴江经济开发试验区

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、燀制、煅制、制炭)

2014526

20151231

67

K0725

广州同康药业有限公司

广州经济技术开发区永和经济区华峰路8

中药饮片(净制、切制)

201457

20151231

68

K0739

广东岭南制药有限公司

广州市天河区沙河龙眼洞

片剂,原料药(亚叶酸钙、磷酸氟达拉滨)

201478

20151231

69

K0751

广东德鑫制药有限公司

广东省江门市新会区圭峰山(红旗山)

片剂

201457

20151231

70

K0767

盈信药业(汕头)有限公司

汕头市濠江区磊广大道茂州路段

硬胶囊剂,原料药(胶体酒石酸铋)

201469

20151231

71

K0773

广东台城制药股份有限公司

台山市北坑工业园

片剂,颗粒剂,茶剂,硬胶囊剂(含头孢菌素类),散剂,软膏剂,乳膏剂(含激素类),口服溶液剂,合剂,糖浆剂,中药前处理和提取车间(口服制剂),中药饮片(含直接口服饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

201457

20151231

72

K0777

广东恒诚制药有限公司

湛江市经济技术开发区平乐工业区

片剂,颗粒剂,丸剂(水蜜丸、水丸),露剂,溶液剂(外用,激素类),散剂(外用),酒剂,酊剂,茶剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)

2014516

20151231

73

K0784

广东岭南制药有限公司

广州市天河区沙河龙眼洞

原料药(左亚叶酸钙)

201478

20151231

74

K0794

广州珠江制药厂

广东省广州市海珠区新港东路2846

糖浆剂,软胶囊剂,口服溶液剂,乳剂,滴剂,丸剂(糖丸),中药前处理及提取车间(口服制剂)

2014618

20151231

75

K0797

广东红珊瑚药业有限公司

湛江经济技术开发区龙平南路5

颗粒剂,片剂,硬胶囊剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)

2014517

20151231

76

K0798

广东一禾药业有限公司

广东省湛江市霞山区录塘路24

片剂,颗粒剂,搽剂,散剂(外用),糖浆剂,酒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂)

201463

20151231

77

K0813

深圳致君制药有限公司

深圳市宝安区观澜高新技术产业园区

片剂,硬胶囊剂

2014527

20151231

78

K0839

深圳市中联制药有限公司

深圳市罗湖区莲塘鹏基工业区704

片剂(含激素类),硬胶囊剂

2014617

20151231