药品GMP证书有效期延续信息(第二十五期)
2015年02月04日 发布

  按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函〔2011〕269号)要求,成都三勒浆药业集团四川华美制药有限公司等59家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布,以供查询。


                  国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司
                          2015年2月4日

                     药品GMP证书有效期延续信息

序号

原证书编号

企业名称

生产地址

批准延续的
认证范围

批准延续日期

有效期延续至

备注

1

K0565

成都三勒浆药业集团四川华美制药有限公司

四川省成都市武青南路47

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂(含中药前处理提取)

2014923

20151231

2

川K0581

四川省仁德制药有限公司

四川省资阳市雁江区大千大道

原料药(熊胆粉)

20141031

20151231

3

川K0586

四川奇力制药有限公司

四川省成都国家高新技术产业开发区(西区)

片剂、硬胶囊剂、合剂

2014923

20151231

4

川K0589

成都润华堂制药有限公司

成都市温江区海峡两岸科技产业开发园八线路

滴丸剂

2014814

20151231

5

川K0633

成都润华堂制药有限公司

成都市温江区海峡两岸科技产业开发园八线路

软胶囊剂

2014814

20151231

6

鄂K0427

湖北诺得胜制药有限公司

湖北省仙桃市通海口民政路39

片剂、糖浆剂、露剂(含中药提取)

2014113

20151231

7

鄂K0430

湖北广济药业股份有限公司

湖北省武穴市江堤路1

原料药(维生素B2)

2014113

20151231

8

鄂K0432

武汉第六制药有限公司

武汉市黄陂区前川人民街258

糖浆剂、露剂、合剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药提取)

2014113

20151231

9

鄂K0434

武汉海纳药业有限公司

武汉市江夏区金口街长山车站特一号

片剂

20141126

20151231

10

鄂K0437

红桃开药业股份有限公司

武汉市东湖新技术开发区光谷大道58

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、丸剂

2014113

20151231

11

鄂K0441

湖北民康制药有限公司

湖北省宜昌市西坝路50

口服溶液剂、合剂、糖浆剂、露剂、散剂(含中药提取)

20141126

20151231

12

鄂K0452

湖北美宝药业有限公司

湖北省京山县石龙镇太子山

片剂、颗粒剂

201516

20151231

13

鄂K0460

咸宁市荣恩堂药业有限公司

湖北省咸宁市咸安区马桥镇麻塘曾铺街9

丸剂(水丸、水蜜丸)

20141126

20151231

14

鄂K0461

湖北汇中制药有限公司

湖北省黄冈市龙感湖管理区长青东路31

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂

20141126

20151231

15

鄂L0464

湖北思安药业有限公司

湖北省襄阳市南漳县城关镇青龙湾工业园区

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、酒制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨制、燀制)

201516

20151231

16

鄂L0465

湖北华龙生物制药有限公司

湖北省孝感市大悟县城关镇长征路8

原料药(盐酸伐昔洛韦)、片剂(含精神药品)、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、干混悬剂、合剂、糖浆剂

20141126

20151231

17

鄂L0467

湖北威仕生物药业股份有限公司

湖北省黄石市鄂黄路75

硬胶囊剂、合剂、糖浆剂、露剂

201516

20151231

18

赣K0297

江西众心堂制药有限公司

江西省永修县军山大道

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)

2014715

20151231

19

赣K0298

江西南大博仕制药有限公司

江西省南昌市高新南大科技园内

片剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂(含中药前处理和提取)

2014729

20151231

20

赣K0308

江西南昌制药有限公司

江西南昌小蓝经济开发区富山大道929

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂、(含中药前处理及提取)

2014922

20151231

21

赣K0312

江西海尔思药业有限公司

江西省宜春市袁州医药工业园

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服液、煎膏剂、糖浆剂、合剂(含中药前处理及提取)

20141011

20151231

散剂、酊剂不予延续

22

赣K0317

江西滕王阁药业有限公司

南昌市昌北开发区梅岭脚

颗粒剂、口服液、合剂、糖浆剂、煎膏剂(含中药前处理及提取)

20141126

20151231

23

赣K0318

江西德成制药有限公司

江西省南昌市扬子洲

溶液剂(外用)、滴耳剂

20141215

20151231

酊剂(外用)不予延续

24

赣K0320

江西省芙蓉药业有限公司

江西会昌县燕子窝工业园

片剂、散剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸、水丸)、糖浆剂、酊剂、口服溶液剂、合剂(含中药前处理及提取)

20141110

20151231

25

赣K0323

江西绿色制药有限公司

江西省南昌市西湖区塔子桥南路18

硬胶囊剂(含中药提取)

20141224

20151231

26

赣L0334

江西汪氏药业有限公司

江西省新建县望城

片剂、颗粒剂、酊剂(含中药前处理和提取)

20141229

20151231

糖浆剂、合剂、搽剂不予延期

27

冀I0343

葵花药业集团(冀州)有限公司

河北省冀州市滏阳西路8

合剂(98版)

20141229

20151231

冀K0474

口服溶液剂、颗粒剂(98版)

28

冀k0459

河北康泰药业有限公司

孟村回族自治县城武港路南

颗粒剂、胶囊剂、片剂(含中药提取)(98版)

20141121

20151231

29

冀K0503

河北万通金牛药业有限公司

定州市兴华中路25

栓剂、颗粒剂、片剂、散剂、口服溶液剂、糖浆剂(98版)

20141229

20151231

30

津K0190

天津柏海药业有限责任公司

天津市武清区石各庄镇

片剂(含激素类)、胶囊剂

20141125

20151231

31

津K0196

天津太平洋制药有限公司

天津市解放南路外环线17号桥

胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂(含青霉素类)、片剂、散剂

20141113

20151231

片剂不包含激素类

32

津K0210

天津市博爱制药有限公司

天津市西青区南河镇荣华道4

煎膏剂、糖浆剂、口服掖、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂

2015114

20151231

33

鲁K0602

辰欣药业股份有限公司

济宁高新区同济科技工业园

眼膏剂

2014113

20151231

34

鲁K0678(补)

威海人生药业集团股份有限公司

威海市齐鲁大道60

硬胶囊剂(含激素类)、片剂、丸剂(蜜丸)、口服液、合剂、糖浆剂(均含中药前处理、提取)

201515

20151231

35

黔K0245

贵州益佰女子大药厂有限责任公司

贵州省龙里县龙山镇望城坡

硬胶囊剂、颗粒剂、片剂(含中药提取)

20141114

20151231

36

黔K0257

贵州亚港气体有限公司

贵阳市白云区白沙路艳山红工业园

医用氧(液态、气态)

2014128

20151231

37

黔K0260

贵州科福丽康制药有限公司

贵阳市修文县扎佐鎮卖酒坡医药工业园

胶囊剂颗粒剂乳膏剂流浸膏剂

20141230

20151231

38

黔K0262

遵义华卫制药有限公司

遵义市高新技术产业园

胶囊剂、颗粒剂、溶液剂(外用)

20141222

20151231

39

黔L0263

贵州益康制药有限公司

贵州省贵阳市花溪大道南段964

硬胶囊剂、片剂

2015113

20151231

40

黔L0267

贵州神奇药业有限公司

贵州省贵阳市南明区云关乡笋子林

滴丸剂

20141124

20151231

41

黔L0272

贵州奥特药业有限公司

贵州省凯里市环城西路92

片剂、颗粒剂

20141230

20151231

42

青K0066

青海省通天河藏药制药有限责任公司

青海生物科技产业园经三路30

丸剂(水丸)、膏剂

2015120

20151031

43

湘H0161

湘西宏成制药有限责任公司

湖南省吉首市人民南路69

油剂(含中药前处理)

201199

20151231

湘延2011006

44

湘K0282

湖南回春堂药业有限公司

湖南省涟源市回春堂路1

片剂、硬胶囊剂、颗粒性、丸剂(水丸、水蜜丸)、口服液、糖浆剂(含中药提取)

2014331

20151231

湘延2014066

45

湘k0300

湖南洞庭药业股份有限公司

湖南省常德市德山东沿路16

原料药(劳拉西泮)

2014122

20151231

湘延2014076

46

湘K0302

康哲冷水江制药有限公司

湖南省冷水江市金竹西路(冷办集中居委会地段)

片剂、颗粒性(含中药提取)

2014331

20151231

湘延2014065

47

湘k0316

湖南湘泉药业股份有限公司

湖南省吉首市雅溪

片剂、颗粒剂(含中药提取)

2014116

20151231

湘延2014073

48

湘k0326

平江县仁康堂中药饮片有限责任公司

湖南省平江县新城区医药总公司院内

中药饮片【净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭、炖制、其他(燀制)】

20141124

20151231

湘延2014075

49

湘k0328

湖南天龙制药有限公司

湖南省台商投资区望城县望城大道228

硬胶囊剂

20141119

20151231

湘延2014074

50

渝K0225

重庆市药研院制药有限公司

重庆市南岸区黄桷垭南山路34

片剂(含抗肿瘤药)、胶囊剂、颗粒剂、茶剂、丸剂(水蜜丸、浓缩丸)、原料药(甲基斑蝥胺、靛玉红)、(含中药提取)

2014129

20151231

51

粤K0794

广州珠江制药厂

广东省广州市海珠区新港东路2846

颗粒剂,合剂

20141024

20151231

52

粤K0830

茂名市力奇制药有限公司

广东省茂名市新林路122

片剂,胶囊剂,颗粒剂

20141110

20151231

53

浙K0687

宁波天真制药有限公司

宁波市经济技术开发区大港工业城甬江路15

片剂

201491

20151231

54

浙K0697

浙江中法制药有限公司

嘉兴市中法外贸工业园

洗剂(含中药提取)

2014926

20151231

55

浙K0707

杭州中美华东制药有限公司

浙江省杭州市莫干山路866号(祥符桥)

口服溶液剂

2014718

20151231

56

浙K0709

浙江大德药业集团有限公司

浙江省义乌市江滨西路

口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、茶剂(含中药前处理及提取)

20141114

20151231

57

浙K0722

浙江永宁药业股份有限公司

浙江省台州市黄岩梅花井路4号;浙江省台州市黄岩经济开发区轻化投资区三江路9

合剂(口服液)(含中药提取);原料药(氧氟沙星、坎地沙坦酯)

20141114

20151231

L5223

浙江省台州市黄岩梅花井路4

原料药(红花黄色素)

58

浙K0723

浙江维康药业有限公司

浙江省丽水经济开发区水阁工业区

胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂、丸剂(微丸)(含中药前处理和提取)

2014822

20151231

59

浙L5202

艾康生物技术(杭州)有限公司

杭州市天目山路398号古荡科技经济园

体外诊断试剂

20141127

20151231