广东省食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书通告
2017年07月28日 发布

广东省食品药品监督管理局

通告

2017年第104号

肇庆市嘉盛药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第45条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

违法事实

撤销

日期

信用评定等级(自撤证之日起生效)

1

肇庆市嘉盛药业

有限公司

许可证号:

粤AA7580547

证书编号:

A-GD-14-0860

注册地址:

怀集县怀城镇幸福路17号二层自编201号

法定代表人:

赖金耀

质量负责人:

高海刚

2017年7月13日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1.该企业未能坚持诚实守信,存在虚假行为。

2.企业销售部分药品未按要求开具发票。

3.企业销售部分药品未在计算机管理系统中建立出库复核、销售等记录。

4.企业库房安装的温湿度自动检测、记录系统无短信报警功能。

5.企业未按包装标示的温度要求储存药品。

6.企业未能提供部分不合格药品的处理记录。

7.企业销售国家有专门管理要求的药品,未按照国家有关规定执行。

8.企业药品出库时未按要求进行复核。

9.企业药品出库部分随货同行单未加盖药品出库专用章原印章。

2017年7月27日

严重

失信

 特此通告。

广东省食品药品监督管理局

2017年7月27日