甘肃省食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的公告
2017年08月15日 发布

甘肃天瑞堂药业有限公司等3户企业严重违反《药品经营质量管理规范》的规定,为防控药品质量风险,依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)第二十五条的规定,我局依法撤销以下3户企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。

甘肃省食品药品监督管理局

2017年8月14日

企业名称

《药品经营许可证》编号

GSP证书编号

注册地址

法定

代表人

主要违法违规行为

撤销日期

甘肃天瑞堂药业有限公司

甘AA931H219

A-GS15X-224

兰州市七里河区吴家园西街69号

徐定江

1、库存药品在计算机系统中无入库记录,现场不能提供购进票据;

2、计算机系统显示药品购销数量与库存药品实际数量不相符;

3、将药品销售给不具备经营资质的单位;

4、计算机系统对购货单位的经营范围不能自动跟踪、识别与控制;

5、不合格药品登记记录不完整;

6、购进药品的部分票据加盖的印章与资质备案印章图形不一致;

7、未对到货药品逐批验收。

2017.8.14

兰州复兴厚药材有限责任公司药业物流中心

甘AB931H044

A-GS16X-307

安宁区安宁东路142号(院内西侧)

吕随民

1、中药饮片购进数量大于生产数量;

2、购销药品票、帐、货不相符;

3、库存药品在计算机系统中无记录,现场不能提供购进票据;

4、未对到货药品逐批验收;

5、计算机系统对药品有效期未设置管控,无近效期预警;

6、质量机构负责人不具有独立解决经营过程中质量问题的能力。

2017.8.14

靖远县信益医药有限责任公司

甘AA943H267

A-GS15X-275

靖远县城关镇西大街三道南巷38号

齐卫平

1、计算机系统显示药品购销数量与库存药品实际数量不相符;

2、温湿度监测数据不真实;

3、质量机构负责人不具有独立解决经营过程中质量问题的能力;

4、质量管理部门不能有效开展质量管理工作;

5、未对到货药品逐批验收。

2017.8.14