总局发布2016年第4期国家医疗器械质量公告
2016年06月27日 发布

  近日国家食品药品监管总局公布了2016年第4期国家医疗器械质量公告,对医用防护服、无创自动测量血压计(电子血压计)、血液净化装置的体外循环血路等6个品种193批(台)产品的质量监督抽验情况进行了公告。其中被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及3家医疗器械生产企业的2个品种4批(台);被抽验项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及16家医疗器械生产企业的1个品种20批(台);抽验项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及95家医疗器械生产企业的6个品种170批(台)。

  目前国家食品药品监管总局已要求不符合标准规定产品企业所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理。并要求相关省级食品药品监督管理部门及时将处置情况向社会公布。

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国家医疗器械质量公告(2016年第4期,总第12期)