国家食品药品监督管理局关于发布实施《牙科学 基托聚合物第一部分:义齿基托聚合物》等96项医疗器械行业标准的公告(第106号)
2011年12月31日 发布

国家食品药品监督管理局

公  告

2011年 第106号


关于发布实施《牙科学 基托聚合物
 第一部分:义齿基托聚合物》等96项
医疗器械行业标准的公告
 

  YY 0270.1-2011 《牙科学 基托聚合物 第1部分:义齿基托聚合物》等96项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以发布。其标准编号、名称及实施日期如下:

  一、强制性行业标准(共43项):
  1.YY 0270.1-2011《牙科学 基托聚合物 第1部分:义齿基托聚合物》
  2.YY 0307-2011《连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机》
  3.YY 0332-2011《植入式给药装置》
  4.YY 0455-2011《医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求》
  5.YY 0469-2011《医用外科口罩》
  6.YY 0485-2011《一次性使用心脏停跳液灌注器》
  7.YY 0493-2011《牙科学 弹性体印模材料》
  8.YY 0569-2011《Ⅱ级 生物安全柜》
  9.YY 0580-2011《心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器》
  10.YY 0581.1-2011《输液连接件 第1部分:穿刺式连接件(肝素帽)》
  11.YY 0581.2-2011《输液连接件 第2部分:无针连接件》
  12.YY 0600.5-2011《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器》
  13.YY 0671.2-2011《睡眠呼吸暂停治疗 第2部分:面罩和应用附件》
  14.YY 0672.2-2011《内镜器械 第2部分:腹腔镜用剪》
  15.YY 0719.7-2011《眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法》
  16.YY 0793.2-2011《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分:用于单床透析》
  17.YY 0827-2011《医用电气设备 第2部分:转运培养箱安全专用要求》
  18.YY 0828-2011《心电监护仪电缆和导联线》
  19.YY 0830-2011《浅表组织超声治疗设备》
  20.YY 0831.1-2011《γ射束立体定向放射治疗系统 第1部分:头部多源γ射束立体定向放射治疗系统》
  21.YY 0832.1-2011《X射线放射治疗立体定向及计划系统 第1部分:头部X射线放射治疗立体定向及计划系统》
  22.YY 0833-2011《肢体加压理疗设备》
  23.YY 0834-2011《医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求》
  24.YY 0835-2011《牙科学 银汞合金分离器》
  25.YY 0836-2011《牙科手机 牙科低压电动马达》
  26.YY 0837-2011《牙科手机 牙科气动马达》
  27.YY 0838-2011《微波热凝设备》
  28.YY 0839-2011《微波热疗设备》
  29.YY 0843-2011《医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机》
  30.YY 0844-2011《激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机》
  31.YY 0845-2011《激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机》
  32.YY 0846-2011《激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机》
  33.YY 0847-2011《医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮》
  34.YY 0849-2011《眼科高频超声诊断仪》
  35.YY 0852-2011《一次性使用无菌手术膜》
  36.YY 0854.1-2011《全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分:敷料生产用非织造布》
  37.YY 0854.2-2011《全棉非织造布外科敷料性能要求 第2部分:成品敷料》
  38.YY 0860-2011《心脏射频消融治疗设备》
  39.YY 0861-2011《眼科光学 眼用粘弹剂》
  40.YY 0862-2011《眼科光学 眼内填充物》
  41.YY 0868-2011《神经和肌肉刺激器用电极》
  42.YY 1042-2011《牙科学 聚合物基修复材料》 
  43.YY 1081-2011《医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源》


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