总局关于发布牙科种植体(系统)等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2016年第70号)
2016年04月26日 发布

  为加强医疗器械产品注册工作的管理和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《牙科种植体(系统)注册技术审查指导原则(2016年修订版)》《牙科基托聚合物材料注册技术审查指导原则》《一次性使用脑积水分流器注册技术审查指导原则》《可吸收性外科缝线注册技术审查指导原则》《脊柱后路内固定系统注册技术审查指导原则》《椎间融合器注册技术审查指导原则》,现予发布。

  特此通告。

  附件:1.牙科种植体(系统)注册技术审查指导原则(2016年修订版)
     2.牙科基托聚合物材料注册技术审查指导原则
     3.一次性使用脑积水分流器注册技术审查指导原则
     4.可吸收性外科缝线注册技术审查指导原则
     5.脊柱后路内固定系统注册技术审查指导原则
     6.椎间融合器注册技术审查指导原则


食品药品监管总局
2016年4月14日

2016年第70号通告附件1.doc

2016年第70号通告附件2.doc

2016年第70号通告附件3.doc

2016年第70号通告附件4.doc

2016年第70号通告附件5.doc

2016年第70号通告附件6.doc