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医疗器械注册管理司
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总局关于发布超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则的通告(2018年第37号) (2018-02-24)
总局关于发布人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告(2018年第36号) (2018-02-24)
总局关于发布X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则的通告(2018年第26号) (2018-02-09)
总局关于注销医疗器械注册证书的公告(2018年第6号) (2018-01-25)
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2018年第4号) (2018-01-22)
总局关于发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂等5项注册技术审查指导原则的通告(2018年第8号) (2018-01-16)
总局关于发布载脂蛋白A1测定试剂等3项注册技术审查指导原则的通告(2018年第9号) (2018-01-16)
总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告(2018年第13号) (2018-01-11)
总局关于发布全血及血液成分贮存袋等3项技术审查指导原则的通告(2018年第3号) (2018-01-10)
总局关于上海市食品药品监督管理局开展医疗器械注册人制度试点工作的公告(2018年第1号) (2018-01-09)
总局关于发布质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则的通告(2018年第4号) (2018-01-08)
总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告(2018年第6号) (2018-01-08)
总局关于发布动物源性医疗器械注册技术审查指导原则(2017年修订版)的通告(2017年第224号) (2018-01-05)
总局关于公布169家企业撤回261个医疗器械注册申请项目的公告(2017年第174号) (2018-01-02)
总局关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告(2017年第226号) (2017-12-29)
总局关于发布移动医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2017年第222号) (2017-12-29)
总局关于2017年第二批医疗器械临床试验监督抽查情况的公告(2017年第163号) (2017-12-27)
总局关于发布医疗器械标准制修订工作管理规范的公告(2017年第156号) (2017-12-25)
总局关于发布全自动血型分析仪等4项注册技术审查指导原则的通告(2017年第209号) (2017-12-22)
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第161号) (2017-12-22)
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