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医疗器械注册管理司
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相关公告 医疗器械行业标准的公告 | 其他公告
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2016年第82号) (2016-04-06)
总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告(2016年第58号) (2016-03-23)
总局关于发布白蛋白测定试剂(盒)等7个医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2016年第29号) (2016-03-03)
总局关于发布碱性磷酸酶测定试剂盒等6个医疗器械注册技术审查指导原则(2016年修订版)的通告(2016年 第28号) (2016-03-03)
总局关于发布医学图像存储传输软件(PACS)等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2016年第27号) (2016-03-03)
总局关于发布磁疗产品等13个医疗器械注册技术审查指导原则(2016年修订版)的通告(2016年第22号) (2016-02-19)
总局关于发布高频手术设备等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2016年第21号) (2016-02-18)
总局关于注销医疗器械注册证书的公告(2016年第26号) (2016-02-04)
国家食品药品监督管理总局关于发布可吸收止血产品等3个医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2016年第7号) (2016-01-27)
国家食品药品监督管理总局关于发布一次性使用膜式氧合器和α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导原则的通告(2016年第6号) (2016-01-27)
国家食品药品监督管理总局关于发布质子/碳离子治疗系统等3个医疗器械技术审查指导原则的通告(2015年第112号) (2016-01-12)
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械注册指定检验工作管理规定的通告(2015年第94号) (2015-11-27)
国家食品药品监督管理总局关于发布丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂等4个医疗器械技术审查指导原则的通告(2015年第93号) (2015-11-26)
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械注册证补办程序等5个相关工作程序的通告(2015年第91号) (2015-11-23)
国家食品药品监督管理总局关于规范含银盐医疗器械注册管理有关事宜的公告(2015年第225号) (2015-11-09)
国家食品药品监督管理总局关于发布结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告(2015年第65号) (2015-09-21)
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械软件注册技术审查指导原则的通告(2015年第50号) (2015-08-05)
国家食品药品监督管理总局关于发布影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则的通告(2015年第33号) (2015-07-15)
国家食品药品监督管理总局关于发布乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则的通告(2015年第32号) (2015-07-15)
国家食品药品监督管理总局关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告(2015年第87号) (2015-07-03)
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